Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i wdrożenie interwencji m-zdrowia zwanej Mami-educ w walce z otyłością ciążową

31 października 2022 zaktualizowane przez: Delia Indira Chiarello, Universidad San Sebastián

Ocena i wdrożenie interwencji m-zdrowia w celu zapobiegania otyłości ciążowej w regionie metropolitalnym i dolinie Aconcagua.

Światowa Federacja Otyłości ostrzega, że ​​głównym problemem zdrowotnym następnej dekady będzie otyłość dziecięca. Ponadto doniesiono, że otyłość i jej konsekwencje mają swój początek w życiu wewnątrzmacicznym. Otyłość ciążowa wywiera głęboki wpływ na programowanie genomu płodu, wywołując w ten sposób zmiany w metabolizmie prenatalnym, które rozciągają się na okres poporodowy, co jest również związane ze zwiększoną podatnością na rozwój chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych w wieku dorosłym.

Nadmierny przyrost masy ciała matki we wczesnym okresie ciąży był wielokrotnie związany ze zwiększoną otyłością w dzieciństwie i okresie dojrzewania jej potomstwa. Otyłość jest złożonym zjawiskiem, na które wpływają społeczne uwarunkowania zdrowia, do których należą czynniki demograficzne, socjoekonomiczne, behawioralne, środowiskowe i genetyczne. Na poziomie profilaktyki pierwotnej żywienie stanowi modyfikowalny czynnik ryzyka w czasie ciąży. Dlatego kształtowanie zdrowych zachowań żywieniowych w pierwszym trymestrze ciąży jest kluczem do pierwotnej profilaktyki międzypokoleniowego przenoszenia otyłości.

Potrzebne są nowe sposoby podejścia do populacji docelowej, aby zalecenia żywieniowe stały się priorytetem w codziennym podejmowaniu decyzji przez kobiety w ciąży. Dla wielu kobiet ten okres jest silnym motywatorem do dbania o siebie.

Interwencje oparte na teoriach behawioralnych zapewniają lepsze zrozumienie podstawowych mechanizmów, które determinują zmiany zachowań związanych ze zdrowiem i mogą być bardziej skuteczne w promowaniu przestrzegania kontroli przyrostu masy ciała. Społeczna teoria poznawcza (TCS) to zintegrowany model zmiany zachowania, powszechnie stosowany w mobilnych interwencjach zdrowotnych dotyczących diety, aktywności fizycznej lub utraty wagi.

Mobilne programy zdrowotne (m-zdrowie) są potencjalnie bardziej skuteczne niż bezpośrednie interwencje, zwłaszcza w sytuacjach zagrożenia zdrowia publicznego, takich jak wybuch COVID-19. Ta propozycja ma na celu „dostarczanie” komunikatów z informacjami opartymi na dowodach bezpośrednio do kobiet w ciąży, aby wpłynąć na ich zachowania żywieniowe, aby uniknąć nadmiernego przyrostu masy ciała podczas ciąży.

Hipotezą tej propozycji jest to, że interwencja mZdrowia pod nazwą „mami-educ”, polegająca na wysyłaniu komunikatów z poradami żywieniowymi w czasie ciąży za pośrednictwem platformy Telegram, jest skuteczna w ograniczaniu nadmiernego przyrostu masy ciała u ciężarnych zgłaszających się do Rodzinnych Zakładów Opieki Zdrowotnej w obszar miejski i głównie wiejski.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

511

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Providencia
      • Santiago, Providencia, Chile
        • Rekrutacyjny
        • Delia I Chiarello
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Delia I Chiarello, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Jessica Moya, Msc
    • Valparaíso
      • San Felipe, Valparaíso, Chile

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży, które są objęte opieką w 6 ośrodkach CESFAM w El Bosque i Dolinie Aconcagua powyżej 18 roku życia; kobiety w ciąży w wieku ciążowym ≤ 12 tygodni ciąży (pierwszy trymestr)
  • Kobiety w ciąży z jedną ciążą
  • Zdrowe kobiety w ciąży
  • Chilijki lub imigrantki, które mówią po hiszpańsku
  • Uczestnicy muszą posiadać urządzenie mobilne umożliwiające korzystanie z aplikacji Telegram
  • Kobiety w ciąży, które zgadzają się na randomizację
  • Kobiety w ciąży, które dobrowolnie podpisały świadomą zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża mnoga
  • Stany wymagające specjalnej diety
  • Uczestniczki z chorobą psychiczną lub inną patologią przedciążową
  • Historia powtarzających się aborcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Kobiety w ciąży objęte programem kontroli prenatalnej, które otrzymują rutynową opiekę medyczną.
Eksperymentalny: grupa mam-eduk
Kobiety w ciąży zapisane do programu opieki prenatalnej, które otrzymują rutynową opiekę medyczną i wiadomości żywieniowe mama-eduk.
Interwencja odpowiada wysyłaniu przez Telegram 3 wiadomości tygodniowo z informacjami żywieniowymi przez 12 kolejnych tygodni (co tydzień inny temat żywieniowy). Komunikaty odnoszą się do trzech dziedzin uczenia się, poznawczej, afektywnej i psychomotorycznej dla każdego tematu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
Miara przyrostu masy ciała matki w kilogramach na miesiąc
Dziewięć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik matki
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
Diagnostyka medyczna stanu przedrzucawkowego, cukrzycy ciążowej lub nadciśnienia ciążowego
Dziewięć miesięcy
Wynik okołoporodowy
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Tydzień dostawy pracy
Przy urodzeniu
Wyższy wynik
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Raport punktacji Apgar
Przy urodzeniu
Masa urodzeniowa noworodka
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Miara masy urodzeniowej noworodka w gramach
Przy urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Delia I Chiarello, Ph.D, Universidad San Sebastian

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

18 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przyrost masy ciała w ciąży

Badania kliniczne na mama-eduk

3
Subskrybuj