Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering og implementering av en mHealth-intervensjon kalt Mami-educ for å kjempe mot svangerskapsfedme

31. oktober 2022 oppdatert av: Delia Indira Chiarello, Universidad San Sebastián

Evaluering og implementering av en mHealth-intervensjon for å forhindre svangerskapsfedme i hovedstadsregionen og Aconcagua-dalen.

World Federation of Obesity advarer om at hovedhelseproblemet det neste tiåret vil være fedme hos barn. Videre er det rapportert at fedme og dens konsekvenser stammer fra intrauterint liv. Svangerskapsfedme gir dype effekter på fosterets genomprogrammering, og induserer derved endringer i prenatal metabolisme som strekker seg til postnatale perioden, som også er assosiert med økt mottakelighet for å utvikle kardiovaskulære og metabolske sykdommer i voksen alder.

Overdreven vektøkning hos mor tidlig i svangerskapet har gjentatte ganger blitt assosiert med økt fettinnhold i barne- og ungdomsårene til avkommet. Fedme er et komplekst fenomen påvirket av sosiale helsedeterminanter, som inkluderer demografiske, sosioøkonomiske, atferdsmessige, miljømessige og genetiske faktorer. På det primære forebyggende nivået utgjør ernæring en modifiserbar risikofaktor under graviditet. Derfor er etablering av sunn ernæringsatferd i løpet av første trimester av svangerskapet nøkkelen til den primære forebyggingen av overføring av fedme mellom generasjoner.

Nye måter å nærme seg målgruppen på er nødvendig for å opprettholde ernæringsanbefalingene som en prioritet i den daglige beslutningsprosessen (top of mind) for gravide kvinner. For mange kvinner er denne perioden en kraftig motivator for egenomsorg.

Intervensjoner basert på atferdsteorier gir en bedre forståelse av de underliggende mekanismene som bestemmer helserelatert atferdsendring og har potensial til å være mer effektive for å fremme overholdelse av vektøkningskontroll. Sosial kognitiv teori (TCS) er en integrert modell for atferdsendring som vanligvis brukes i mobile helseintervensjoner som tar for seg kosthold, fysisk aktivitet eller vekttap.

Mobile helseprogrammer (mHealth) er potensielt mer effektive enn ansikt-til-ansikt intervensjoner, spesielt under en folkehelsesituasjon som COVID-19-utbruddet. Dette forslaget har til hensikt å "levere" meldinger med evidensbasert informasjon direkte til gravide kvinner, for å påvirke deres ernæringsatferd for å unngå overdreven vektøkning i svangerskapet.

Hypotesen for dette forslaget er at mHealth-intervensjonen kalt "mami-educ", som består i å sende meldinger med ernæringsrådgivning under graviditet gjennom Telegram-plattformen, er effektiv for å redusere overdreven vektøkning i svangerskapet hos gravide kvinner som går på Family Health Care Centres i en urbane og overveiende landlige områder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

511

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Providencia
      • Santiago, Providencia, Chile
        • Rekruttering
        • Delia I Chiarello
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Delia I Chiarello, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Jessica Moya, Msc
    • Valparaíso
      • San Felipe, Valparaíso, Chile
        • Rekruttering
        • Fabián Pardo
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som mottar omsorg i de 6 CESFAM-ene i El Bosque og Aconcagua-dalen over 18 år; gravide kvinner med svangerskapsalder ≤ 12 ukers svangerskap (første trimester)
  • Gravide kvinner med en enkelt graviditet
  • Friske gravide
  • Chilenske eller innvandrerkvinner som snakker spansk
  • Deltakerne må ha en mobil enhet som tillater bruk av Telegram-applikasjonen
  • Gravide kvinner som godtar å bli randomisert
  • Gravide kvinner som frivillig har signert det informerte samtykket til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • En flergangsgraviditet
  • Tilstander som krever en spesiell diett
  • Deltakere med psykiatrisk sykdom eller annen patologi før graviditet
  • Historie om tilbakevendende aborter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Gravide kvinner registrert i prenatal kontrollprogrammet som mottar rutinemessig medisinsk behandling.
Eksperimentell: mami-educ gruppe
Gravide kvinner registrert i prenatal omsorgsprogrammet som mottar rutinemessig medisinsk behandling og ernæringsmeldinger mom-educ.
Intervensjonen tilsvarer å sende 3 meldinger i uken gjennom Telegram, med ernæringsinformasjon, i 12 sammenhengende uker (forskjellig ernæringsemne hver uke). Meldingene tar for seg de tre domenene læring, kognitiv, affektiv og psykomotorisk for hvert emne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gestasjonell vektøkning
Tidsramme: Ni måneder
Mors vektøkning måler i kilo per måned
Ni måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors utfall
Tidsramme: Ni måneder
Medisinsk diagnose av enten svangerskapsforgiftning, svangerskapsdiabetes eller svangerskapshypertensjon
Ni måneder
Perinatalt utfall
Tidsramme: Ved fødsel
Arbeidsleveringsuke
Ved fødsel
Apgar-score
Tidsramme: Ved fødsel
Apgar resultatrapport
Ved fødsel
Nyfødt fødselsvekt
Tidsramme: Ved fødsel
Nyfødt fødselsvekt mål i gram
Ved fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Delia I Chiarello, Ph.D, Universidad San Sebastian

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

18. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vektøkning i svangerskapet

Kliniske studier på mami-educ

3
Abonnere