Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie en implementatie van een mHealth-interventie genaamd Mami-educ om zwangerschapsobesitas te bestrijden

5 augustus 2025 bijgewerkt door: Delia Indira Chiarello, Universidad San Sebastián

Evaluatie en implementatie van een mHealth-interventie ter voorkoming van zwangerschapsobesitas in de grootstedelijke regio en de Aconcagua-vallei.

De World Federation of Obesity waarschuwt dat obesitas bij kinderen het belangrijkste gezondheidsprobleem van het komende decennium zal zijn. Bovendien is gemeld dat zwaarlijvigheid en de gevolgen ervan hun oorsprong vinden in het intra-uteriene leven. Zwangerschapsobesitas heeft ingrijpende gevolgen voor de programmering van het foetale genoom, waardoor veranderingen in het prenatale metabolisme worden veroorzaakt die zich uitstrekken tot de postnatale periode, wat ook wordt geassocieerd met een verhoogde vatbaarheid voor het ontwikkelen van cardiovasculaire en metabole ziekten op volwassen leeftijd.

Overmatige gewichtstoename van de moeder in het begin van de zwangerschap is herhaaldelijk in verband gebracht met toegenomen vetzucht in de kindertijd en adolescentie van de nakomelingen. Obesitas is een complex fenomeen dat wordt beïnvloed door sociale determinanten van gezondheid, waaronder demografische, sociaaleconomische, gedrags-, omgevings- en genetische factoren. Op het niveau van primaire preventie vormt voeding een beïnvloedbare risicofactor tijdens de zwangerschap. Daarom is het aanleren van gezond voedingsgedrag tijdens het eerste trimester van de zwangerschap de sleutel tot de primaire preventie van de intergenerationele overdracht van obesitas.

Nieuwe manieren om de doelgroep te benaderen zijn nodig om voedingsadviezen hoog in het vaandel te houden in de dagelijkse besluitvorming (top of mind) van zwangere vrouwen. Voor veel vrouwen is deze periode een krachtige motivator voor zelfzorg.

Interventies op basis van gedragstheorieën bieden een beter begrip van de onderliggende mechanismen die bepalend zijn voor gezondheidsgerelateerde gedragsverandering en hebben het potentieel om effectiever te zijn bij het bevorderen van de naleving van de controle op gewichtstoename. Social Cognitive Theory (TCS) is een geïntegreerd model van gedragsverandering dat vaak wordt toegepast in mobiele gezondheidsinterventies die betrekking hebben op voeding, lichaamsbeweging of gewichtsverlies.

Mobiele gezondheidsprogramma's (mHealth) zijn potentieel effectiever dan face-to-face interventies, vooral tijdens een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid zoals de COVID-19-uitbraak. Dit voorstel is bedoeld om berichten met evidence-based informatie rechtstreeks aan zwangere vrouwen te "bezorgen" om hun voedingsgedrag te beïnvloeden om overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap te voorkomen.

De hypothese van dit voorstel is dat de mHealth-interventie genaamd "mami-educ", die bestaat uit het verzenden van berichten met voedingsadvisering tijdens de zwangerschap via het Telegram-platform, effectief is in het verminderen van overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap bij zwangere vrouwen die in een gezondheidscentrum voor gezinnen verblijven. stedelijk en overwegend landelijk gebied.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Providencia
      • Santiago, Providencia, Chili
        • Delia I Chiarello
    • Valparaíso
      • San Felipe, Valparaíso, Chili
        • Fabián Pardo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen die zorg krijgen in de 6 CESFAM's van El Bosque en Aconcagua Valley ouder dan 18 jaar; zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van ≤ 12 weken zwangerschap (eerste trimester)
  • Zwangere vrouwen met een enkele zwangerschap
  • Gezonde zwangere vrouwen
  • Chileense of allochtone vrouwen die Spaans spreken
  • De deelnemers moeten een mobiel apparaat hebben waarmee de Telegram-applicatie kan worden gebruikt
  • Zwangere vrouwen die ermee instemmen om gerandomiseerd te worden
  • Zwangere vrouwen die vrijwillig de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend om deel te nemen aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Een meerlingzwangerschap
  • Aandoeningen die een speciaal dieet vereisen
  • Deelnemers met psychiatrische ziekte of andere pre-zwangerschap pathologie
  • Geschiedenis van terugkerende abortussen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Zwangere vrouwen die deelnemen aan het programma voor prenatale controle en routinematige medische zorg krijgen.
Experimenteel: mami-educ groep
Zwangere vrouwen die deelnemen aan het programma voor prenatale zorg en routinematige medische zorg en voedingsboodschappen krijgen van mom-educ.
De interventie komt overeen met het versturen van 3 berichten per week via Telegram, met voedingsinformatie, gedurende 12 opeenvolgende weken (elke week een ander voedingsonderwerp). De berichten behandelen de drie domeinen van leren, cognitief, affectief en psychomotorisch voor elk onderwerp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsgewichtstoename
Tijdsspanne: Negen maanden
Maternale gewichtstoename in kilogram per maand
Negen maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moederlijke uitkomst
Tijdsspanne: Negen maanden
Medische diagnose van pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes of zwangerschapshypertensie
Negen maanden
Perinatale uitkomst
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Week van bevalling
Bij de geboorte
Apgar-score
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Apgarscore rapport
Bij de geboorte
Pasgeboren geboortegewicht
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Geboortegewicht van pasgeborenen in grammen
Bij de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Delia I Chiarello, Ph.D, Universidad San Sebastián

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren