回復期の睡眠者: 回復期の大学生に対する睡眠の健康介入に関するパイロット研究
2022年12月12日 更新者：Virginia Commonwealth University
この調査研究の目的は、物質使用障害から回復する大学生の睡眠を改善する方法を調べることです。
この研究は、Recovery Sleepers (RS) と呼ばれる実験的プログラムのパイロット テストであり、その実現可能性と、睡眠、健康状態、および渇望を改善するためにどの程度効果があるかを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- カレッジまたは大学に在籍（フルタイムまたはパートタイム）
- 過去に薬物中毒に苦しんだ
- 自己申告によるアルコールおよびすべての違法薬物の継続的禁酒を 3 か月以上続けている
- オーディオ機能を備えたインターネット対応デバイスを用意します。
除外基準:
- 18歳未満
- VCUに登録していない
- 過去に薬物中毒に苦しんだことがない
- 少なくとも 3 か月間、自己申告による継続的な禁酒を行っていないこと。
- 違法薬物
- 睡眠障害の積極的な治療中（過去6か月以内に特に睡眠に関して医療提供者に会った）
- 口頭と書面の両方で英語でコミュニケーションできない
- オーディオ機能を備えたインターネット対応デバイスを持っていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リカバリー スリーパーズ プログラム。
|
Zoom を介して 2 つの 90 分間のリモート ディスカッション グループ (他の参加者が最大 10 人と研究チーム メンバー 2 人) に参加します。
これらのグループの間、参加者は睡眠を改善する方法についての教材を受け取ります。
彼らはまた、活性物質の使用と回復が睡眠をどのように変えたかなど、睡眠と睡眠に関連する行動について、他の参加者の小さなグループと話し合います.
|
|
プラセボコンパレーター：電子メールの推奨事項
|
睡眠の改善に役立つ推奨事項を (メールで) 受け取る
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療満足度
時間枠：6週間
|
参加者は、1 (まったくそう思わない) から 5 (まったくそう思う) までのスケールを使用して、研究での経験を評価します。
治療群とプラセボ群では、回答する質問の数が異なります。
スコアは平均化され、1 から 5 までの 1 つのスコアが得られます。
|
6週間
|
|
研究参加者の維持
時間枠：6週間
|
研究の 6 週間すべてを完了した参加者の割合
|
6週間
|
|
教材の完成
時間枠：6週間
|
調査期間中にすべての調査資料を完了した参加者の割合
|
6週間
|
|
研究会出席
時間枠：6週間
|
すべての勉強会に出席した参加者の割合
|
6週間
|
|
採用成功
時間枠：ベースライン
|
研究に採用された参加者の数
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Natalie Dautovich, PhD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月24日
一次修了 (実際)
2022年10月3日
研究の完了 (実際)
2022年10月3日
試験登録日
最初に提出
2021年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月29日
最初の投稿 (実際)
2021年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月12日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。