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Erholungsschläfer: Eine Pilotstudie einer Schlafgesundheitsintervention für College-Studenten in der Genesung

12. Dezember 2022 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es zu untersuchen, wie der Schlaf bei College-Studenten in der Genesung von Substanzgebrauchsstörungen verbessert werden kann. Diese Studie ist ein Pilottest eines experimentellen Programms namens Recovery Sleepers (RS), um seine Machbarkeit zu untersuchen und wie gut es funktioniert, um Schlaf, Wohlbefinden und Heißhunger zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehr als 18 Jahre
  • Eingeschrieben (Voll- oder Teilzeit) an einer Hochschule oder Universität
  • Hatte in der Vergangenheit mit Substanzabhängigkeit zu kämpfen
  • Mehr als 3 Monate selbstberichtete kontinuierliche Abstinenz von Alkohol und allen illegalen Drogen
  • Besitzen Sie ein internetfähiges Gerät mit Audiofunktionen.

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre
  • Nicht an der VCU eingeschrieben
  • Hatte in der Vergangenheit nicht mit Substanzabhängigkeit zu kämpfen
  • Ich habe nicht mindestens 3 Monate lang nach eigenen Angaben kontinuierlich auf Alkohol und alles verzichtet
  • illegale Drogen
  • In aktiver Behandlung einer Schlafstörung (in den letzten 6 Monaten speziell in Bezug auf Schlaf bei einem Gesundheitsdienstleister)
  • Kann sich weder mündlich noch schriftlich auf Englisch verständigen
  • Sie haben kein internetfähiges Gerät mit Audiofunktionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erholungsprogramm für Schläfer.
Verhalten: Erholungsprogramm für Schläfer.
Nehmen Sie an zwei 90-minütigen Remote-Diskussionsgruppen (ca. 10 andere Teilnehmer und 2 Mitglieder des Studienteams) über Zoom teil. Während dieser Gruppen erhalten die Teilnehmer Lehrmaterialien darüber, wie sie den Schlaf verbessern können. Sie werden auch mit einer kleinen Gruppe anderer Teilnehmer Schlaf und schlafbezogene Verhaltensweisen diskutieren, einschließlich der Frage, wie die Einnahme von Wirkstoffen und die Erholung den Schlaf verändert haben könnten.
Placebo-Komparator: E-Mail-Empfehlungen
Verhalten: E-Mail-Empfehlungen
Erhalten Sie Empfehlungen (per E-Mail), um den Schlaf zu verbessern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Teilnehmer bewerten ihre Erfahrungen in der Studie anhand einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu). Behandlungs- und Placebogruppen werden eine unterschiedliche Anzahl von Fragen beantworten. Die Ergebnisse werden gemittelt, um eine einzelne Bewertung zwischen 1 und 5 zu erhalten.
6 Wochen
Studienteilnehmerbindung
Zeitfenster: 6 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die alle 6 Wochen der Studie abgeschlossen haben
6 Wochen
Abschluss des Studienmaterials
Zeitfenster: 6 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die alle Studienmaterialien im Laufe der Studie abgeschlossen haben
6 Wochen
Teilnahme an Lerngruppen
Zeitfenster: 6 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die an allen Sitzungen der Studiengruppe teilnehmen
6 Wochen
Rekrutierungserfolg
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der in die Studie rekrutierten Teilnehmer
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

Society for Health Psychology

Ermittler

  • Hauptermittler: Natalie Dautovich, PhD, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20022646

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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