Dormentes em Recuperação: Um Estudo Piloto de uma Intervenção de Saúde do Sono para Estudantes Universitários em Recuperação
12 de dezembro de 2022 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo deste estudo de pesquisa é examinar como melhorar o sono em estudantes universitários em recuperação de transtornos por uso de substâncias.
Este estudo é um teste piloto de um programa experimental chamado Recovery Sleepers (RS) para explorar sua viabilidade e como ele funciona para melhorar o sono, o bem-estar e os desejos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos de idade
- Matriculado (período integral ou parcial) em uma faculdade ou universidade
- Já lutou contra o vício em substâncias no passado
- Mais de 3 meses de auto-relato de abstinência contínua de álcool e todas as drogas ilegais
- Tenha um dispositivo habilitado para Internet com recursos de áudio.
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Não matriculado na VCU
- Não lutou contra o vício em substâncias no passado
- Não tiveram pelo menos 3 meses de auto-relato de abstinência contínua de álcool e todos
- drogas ilegais
- Em tratamento ativo para um distúrbio do sono (visto a um profissional de saúde especificamente em relação ao sono nos últimos 6 meses)
- Incapaz de se comunicar em inglês oralmente e por escrito
- Não tenha um dispositivo habilitado para Internet com recursos de áudio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa Dormentes de Recuperação.
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Participe de dois grupos de discussão remota de 90 minutos (cerca de 10 outros participantes e 2 membros da equipe de estudo) via Zoom.
Durante esses grupos, os participantes receberão materiais educativos sobre como melhorar o sono.
Eles também discutirão o sono e os comportamentos relacionados ao sono, incluindo como o uso e a recuperação de substâncias ativas podem ter alterado o sono, com um pequeno grupo de outros participantes.
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Comparador de Placebo: Recomendações de e-mail
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Receba recomendações (via e-mail) para ajudar a melhorar o sono
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com o tratamento
Prazo: 6 semanas
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Os participantes avaliarão suas experiências no estudo usando uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Os grupos de tratamento e placebo responderão a um número diferente de perguntas.
As pontuações serão calculadas em média para produzir uma pontuação única entre 1 e 5.
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6 semanas
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Retenção do participante do estudo
Prazo: 6 semanas
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Porcentagem de participantes que completaram todas as 6 semanas do estudo
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6 semanas
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Conclusão do material de estudo
Prazo: 6 semanas
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Porcentagem de participantes que completam todos os materiais de estudo ao longo do estudo
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6 semanas
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Frequência do grupo de estudo
Prazo: 6 semanas
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Porcentagem de participantes que comparecem a todas as reuniões do grupo de estudo
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6 semanas
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Sucesso de recrutamento
Prazo: Linha de base
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Número de participantes recrutados para o estudo
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Natalie Dautovich, PhD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20022646
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .