Выздоравливающие спящие: экспериментальное исследование мер по улучшению сна для студентов колледжей, находящихся на выздоровлении
12 декабря 2022 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Целью этого исследования является изучение того, как улучшить сон у студентов колледжей при выздоровлении от расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Это исследование является пилотным испытанием экспериментальной программы под названием Recovery Sleepers (RS) для изучения ее осуществимости и того, насколько хорошо она работает для улучшения сна, самочувствия и тяги к еде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Зачислен (полный или неполный рабочий день) в колледж или университет
- В прошлом боролись с зависимостью от психоактивных веществ
- Более 3 месяцев непрерывного воздержания от алкоголя и всех запрещенных наркотиков
- Иметь устройство с доступом в Интернет и аудиовозможностями.
Критерий исключения:
- Моложе 18 лет
- Не зарегистрирован в VCU
- В прошлом не боролись с зависимостью от психоактивных веществ
- Не иметь, по крайней мере, 3 месяцев непрерывного воздержания от алкоголя и всего
- нелегальные наркотики
- При активном лечении расстройства сна (посещение медицинского работника в отношении сна в течение последних 6 месяцев)
- Не может общаться на английском языке ни устно, ни письменно
- Не иметь подключенного к Интернету устройства с аудиовозможностями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа восстановления спящих.
|
Примите участие в двух 90-минутных удаленных дискуссионных группах (примерно 10 других участников и 2 члена исследовательской группы) через Zoom.
Во время этих групп участники получат обучающие материалы о том, как улучшить сон.
Они также обсудят сон и поведение, связанное со сном, в том числе то, как употребление активных веществ и восстановление могут изменить сон, с небольшой группой других участников.
|
|
Плацебо Компаратор: Рекомендации по электронной почте
|
Получайте рекомендации (по электронной почте), чтобы помочь улучшить сон
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 6 недель
|
Участники оценивают свой опыт участия в исследовании по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Группы лечения и плацебо ответят на разное количество вопросов.
Баллы будут усреднены, чтобы получить один балл от 1 до 5.
|
6 недель
|
|
Удержание участников исследования
Временное ограничение: 6 недель
|
Процент участников, завершивших все 6 недель исследования
|
6 недель
|
|
Завершение учебного материала
Временное ограничение: 6 недель
|
Процент участников, заполнивших все учебные материалы в ходе исследования
|
6 недель
|
|
Посещаемость учебной группы
Временное ограничение: 6 недель
|
Процент участников, посещающих все собрания исследовательских комиссий
|
6 недель
|
|
Успех вербовки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество участников, включенных в исследование
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Natalie Dautovich, PhD, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20022646
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .