Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Recovery Sleepers: En pilotundersøgelse af en søvnsundhedsintervention for universitetsstuderende i bedring

12. december 2022 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at undersøge, hvordan man kan forbedre søvnen hos universitetsstuderende i bedring fra stofmisbrugsforstyrrelser. Denne undersøgelse er en pilottest af et eksperimentelt program kaldet Recovery Sleepers (RS) for at udforske dets gennemførlighed, og hvor godt det virker til at forbedre søvn, velvære og trang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mere end 18 år
  • Indskrevet (fuld- eller deltid) på et kollegium eller universitet
  • Har tidligere kæmpet med stofmisbrug
  • Mere end 3 måneders selvrapporteret kontinuerlig afholdenhed fra alkohol og alle illegale stoffer
  • Har en internetaktiveret enhed med lydfunktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18 år
  • Ikke tilmeldt VCU
  • Har ikke tidligere kæmpet med stofmisbrug
  • Har ikke haft mindst 3 måneders selvrapporteret kontinuerlig afholdenhed fra alkohol og det hele
  • illegale stoffer
  • I aktiv behandling af en søvnforstyrrelse (opsøgt en sundhedsudbyder specifikt vedrørende søvn inden for de sidste 6 måneder)
  • Kan ikke kommunikere på engelsk både mundtligt og skriftligt
  • Har ikke en internetaktiveret enhed med lydfunktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Recovery Sleepers-program.
Adfærdsmæssigt: Recovery Sleepers-program.
Deltag i to, 90-minutters fjerndiskussionsgrupper (~10 andre deltagere og 2 medlemmer af undersøgelsesteamet) via Zoom. Under disse grupper vil deltagerne modtage undervisningsmateriale om, hvordan man kan forbedre søvnen. De vil også diskutere søvn og søvnrelateret adfærd, herunder hvordan brug af aktive stoffer og restitution kan have ændret søvnen, med en lille gruppe af andre deltagere.
Placebo komparator: E-mail anbefalinger
Adfærdsmæssigt: E-mail anbefalinger
Modtag anbefalinger (via e-mail) for at hjælpe med at forbedre søvnen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: 6 uger
Deltagerne vil vurdere deres oplevelser i undersøgelsen ved hjælp af en skala fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig). Behandlings- og placebogrupper vil besvare et andet antal spørgsmål. Gennemsnit af scores vil give en enkelt score mellem 1 og 5.
6 uger
Fastholdelse af deltagere i undersøgelsen
Tidsramme: 6 uger
Procentdel af deltagere, der gennemfører alle 6 uger af undersøgelsen
6 uger
Afslutning af studiemateriale
Tidsramme: 6 uger
Procentdel af deltagere, der fuldfører alt studiemateriale i løbet af undersøgelsen
6 uger
Studiegruppedeltagelse
Tidsramme: 6 uger
Procentdel af deltagere, der deltager i alle studiegruppemøder
6 uger
Rekruttering succes
Tidsramme: Baseline
Antal deltagere rekrutteret til undersøgelsen
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

Society for Health Psychology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natalie Dautovich, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

10. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20022646

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Recovery Sleepers-program.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner