Recovery Sleepers : Étude pilote d'une intervention sur la santé du sommeil pour les étudiants en rétablissement
12 décembre 2022 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Le but de cette étude de recherche est d'examiner comment améliorer le sommeil chez les étudiants de niveau collégial en convalescence après un ou plusieurs troubles liés à l'utilisation de substances.
Cette étude est un test pilote d'un programme expérimental appelé Recovery Sleepers (RS) pour explorer sa faisabilité et son efficacité pour améliorer le sommeil, le bien-être et les fringales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Inscrit (à temps plein ou à temps partiel) dans un collège ou une université
- Avoir lutté contre la toxicomanie dans le passé
- Plus de 3 mois d'abstinence continue autodéclarée d'alcool et de toutes les drogues illégales
- Avoir un appareil connecté à Internet avec des capacités audio.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Non inscrit à VCU
- N'ont pas lutté contre la toxicomanie dans le passé
- Ne pas avoir eu au moins 3 mois d'abstinence continue autodéclarée d'alcool et tous
- drogues illégales
- En traitement actif pour un trouble du sommeil (consulté un professionnel de la santé spécifiquement concernant le sommeil au cours des 6 derniers mois)
- Incapable de communiquer en anglais tant à l'oral qu'à l'écrit
- Ne disposez pas d'un appareil connecté à Internet avec des capacités audio.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme des dormeurs de récupération.
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Assistez à deux groupes de discussion à distance de 90 minutes (~ 10 autres participants et 2 membres de l'équipe d'étude) via Zoom.
Au cours de ces groupes, les participants recevront du matériel pédagogique sur la façon d'améliorer le sommeil.
Ils discuteront également du sommeil et des comportements liés au sommeil, y compris comment l'utilisation de substances actives et la récupération peuvent avoir changé le sommeil, avec un petit groupe d'autres participants.
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Comparateur placebo: Recommandations par e-mail
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Recevoir des recommandations (par e-mail) pour aider à améliorer le sommeil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction du traitement
Délai: 6 semaines
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Les participants évalueront leurs expériences dans l'étude en utilisant une échelle de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement en accord).
Les groupes de traitement et de placebo répondront à un nombre différent de questions.
Les scores seront moyennés pour donner un seul score entre 1 et 5.
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6 semaines
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Rétention des participants à l'étude
Délai: 6 semaines
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Pourcentage de participants qui terminent les 6 semaines de l'étude
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6 semaines
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Achèvement du matériel d'étude
Délai: 6 semaines
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Pourcentage de participants qui ont terminé tout le matériel d'étude au cours de l'étude
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6 semaines
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Participation aux groupes d'étude
Délai: 6 semaines
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Pourcentage de participants qui assistent à toutes les réunions du groupe d'étude
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6 semaines
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Succès du recrutement
Délai: Ligne de base
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Nombre de participants recrutés dans l'étude
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natalie Dautovich, PhD, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
3 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
3 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2021
Première publication (Réel)
10 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20022646
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .