Recovery Sleepers: een pilotstudie van een slaapgezondheidsinterventie voor studenten in herstel
12 december 2022 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe de slaap kan worden verbeterd bij studenten die herstellen van een stoornis in het gebruik van middelen.
Deze studie is een piloottest van een experimenteel programma genaamd Recovery Sleepers (RS) om de haalbaarheid ervan te onderzoeken en hoe goed het werkt om slaap, welzijn en onbedwingbare trek te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud
- Ingeschreven (voltijds of deeltijds) aan een hogeschool of universiteit
- Heb in het verleden geworsteld met middelenverslaving
- Meer dan 3 maanden zelfgerapporteerde continue onthouding van alcohol en alle illegale drugs
- Zorg voor een apparaat met internettoegang en audiomogelijkheden.
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Niet ingeschreven bij VCU
- Heb in het verleden niet geworsteld met middelenverslaving
- Heb niet minstens 3 maanden zelfgerapporteerde continue onthouding van alcohol en zo gehad
- illegale drugs
- In actieve behandeling voor een slaapstoornis (een zorgverlener specifiek gezien met betrekking tot slaap in de afgelopen 6 maanden)
- Kan zowel mondeling als schriftelijk niet communiceren in het Engels
- Heb geen internet-enabled apparaat met audiomogelijkheden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Recovery Sleepers-programma.
|
Woon twee externe discussiegroepen van 90 minuten bij (~10 andere deelnemers en 2 studieteamleden) via Zoom.
Tijdens deze groepen krijgen de deelnemers educatief materiaal over hoe ze de slaap kunnen verbeteren.
Ze zullen ook met een kleine groep andere deelnemers slaap en slaapgerelateerd gedrag bespreken, inclusief hoe het gebruik en het herstel van werkzame stoffen de slaap kunnen hebben veranderd.
|
|
Placebo-vergelijker: E-mail aanbevelingen
|
Ontvang aanbevelingen (via e-mail) om de slaap te helpen verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deelnemers zullen hun ervaringen in het onderzoek beoordelen op een schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens).
Behandelings- en placebogroepen zullen een verschillend aantal vragen beantwoorden.
Scores worden gemiddeld om een enkele score tussen 1 en 5 op te leveren.
|
6 weken
|
|
Retentie van studiedeelnemers
Tijdsspanne: 6 weken
|
Percentage deelnemers dat alle 6 weken van het onderzoek heeft voltooid
|
6 weken
|
|
Afronding studiemateriaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Percentage deelnemers dat al het studiemateriaal in de loop van het onderzoek heeft voltooid
|
6 weken
|
|
Aanwezigheid studiegroep
Tijdsspanne: 6 weken
|
Percentage deelnemers dat alle studiegroepbijeenkomsten bijwoont
|
6 weken
|
|
Werving succes
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal deelnemers gerekruteerd voor het onderzoek
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natalie Dautovich, PhD, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HM20022646
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .