Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Recovery Sleepers: Pilotní studie intervence ve spánku pro vysokoškoláky v rekonvalescenci

12. prosince 2022 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Účelem této výzkumné studie je prozkoumat, jak zlepšit spánek u vysokoškolských studentů při zotavení z poruchy užívání návykových látek. Tato studie je pilotním testem experimentálního programu nazvaného Recovery Sleepers (RS), jehož cílem je prozkoumat jeho proveditelnost a jak dobře funguje pro zlepšení spánku, duševní pohody a chuti k jídlu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 18 let
  • Zapsán (na plný nebo částečný úvazek) na vysokou školu nebo univerzitu
  • V minulosti se potýkal se závislostí na látkách
  • Více než 3 měsíce dobrovolné nepřetržité abstinence od alkoholu a všech nelegálních drog
  • Mít zařízení s připojením k internetu s možností zvuku.

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Není zapsán na VCU
  • V minulosti jsem se se závislostí na látkách nepotýkal
  • Neprožil jsem alespoň 3 měsíce nepřetržité abstinence od alkoholu, kterou sám uvedl
  • nelegální drogy
  • Při aktivní léčbě poruchy spánku (v posledních 6 měsících při návštěvě poskytovatele zdravotní péče týkající se spánku)
  • Neschopnost komunikovat v angličtině ústně i písemně
  • Nemějte zařízení s připojením k internetu se zvukovými funkcemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program Recovery Sleepers.
Behaviorální: Program Recovery Sleepers.
Zúčastněte se dvou 90minutových vzdálených diskusních skupin (~10 dalších účastníků a 2 členové studijního týmu) přes Zoom. Během těchto skupin účastníci obdrží vzdělávací materiály o tom, jak zlepšit spánek. S malou skupinou dalších účastníků budou také diskutovat o spánku a chování souvisejícím se spánkem, včetně toho, jak mohlo spánek změnit užívání účinných látek a zotavení.
Komparátor placeba: Doporučení e-mailem
Behaviorální: Doporučení e-mailem
Dostávejte doporučení (e-mailem), která vám pomohou zlepšit spánek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s léčbou
Časové okno: 6 týdnů
Účastníci budou hodnotit své zkušenosti ve studii pomocí stupnice od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Velmi souhlasím). Léčebná skupina a skupina s placebem odpoví na jiný počet otázek. Skóre bude zprůměrováno, aby se získalo jediné skóre mezi 1 a 5.
6 týdnů
Udržení účastníků studie
Časové okno: 6 týdnů
Procento účastníků, kteří dokončí všech 6 týdnů studie
6 týdnů
Kompletace studijních materiálů
Časové okno: 6 týdnů
Procento účastníků, kteří v průběhu studie dokončili všechny studijní materiály
6 týdnů
Docházka do studijní skupiny
Časové okno: 6 týdnů
Procento účastníků, kteří se účastní všech setkání studijní skupiny
6 týdnů
Úspěch náboru
Časové okno: Základní linie
Počet účastníků přijatých do studie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

Society for Health Psychology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natalie Dautovich, PhD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20022646

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program Recovery Sleepers.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit