Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Recovery Sleepers: En pilotstudie av en søvnhelseintervensjon for høyskolestudenter i utvinning

12. desember 2022 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Hensikten med denne forskningsstudien er å undersøke hvordan man kan forbedre søvnen hos studenter i utvinning fra rusforstyrrelse(r). Denne studien er en pilottest av et eksperimentelt program kalt Recovery Sleepers (RS) for å utforske dets gjennomførbarhet og hvor godt det fungerer for å forbedre søvn, velvære og cravings.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mer enn 18 år
  • Registrert (hel- eller deltid) ved høyskole eller universitet
  • Har slitt med rusavhengighet tidligere
  • Mer enn 3 måneder med selvrapportert kontinuerlig avholdenhet fra alkohol og alle illegale rusmidler
  • Ha en Internett-aktivert enhet med lydfunksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Ikke påmeldt ved VCU
  • Har ikke slitt med rusavhengighet tidligere
  • Har ikke hatt minst 3 måneder med selvrapportert kontinuerlig avholdenhet fra alkohol og det hele
  • ulovlige stoffer
  • I aktiv behandling for en søvnforstyrrelse (oppsøkt helsepersonell spesifikt angående søvn de siste 6 månedene)
  • Kan ikke kommunisere på engelsk både muntlig og skriftlig
  • Ikke ha en Internett-aktivert enhet med lydfunksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Recovery Sleepers-program.
Atferdsmessig: Recovery Sleepers-program.
Delta på to, 90-minutters eksterne diskusjonsgrupper (~10 andre deltakere og 2 studieteammedlemmer) via Zoom. Under disse gruppene vil deltakerne motta undervisningsmateriell om hvordan man kan forbedre søvnen. De vil også diskutere søvn og søvnrelatert atferd, inkludert hvordan bruk av aktive stoffer og restitusjon kan ha endret søvnen, med en liten gruppe andre deltakere.
Placebo komparator: E-postanbefalinger
Atferdsmessig: E-postanbefalinger
Motta anbefalinger (via e-post) for å forbedre søvnen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med behandlingen
Tidsramme: 6 uker
Deltakerne vil vurdere sine erfaringer i studien ved å bruke en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Behandlings- og placebogrupper vil svare på et annet antall spørsmål. Poengsummen beregnes for å gi en enkelt poengsum mellom 1 og 5.
6 uker
Studer deltakeroppbevaring
Tidsramme: 6 uker
Prosent av deltakerne som fullfører alle 6 ukene av studien
6 uker
Gjennomføring av studiemateriell
Tidsramme: 6 uker
Prosent av deltakerne som fullfører alt studiemateriellet i løpet av studiet
6 uker
Studiegruppeoppmøte
Tidsramme: 6 uker
Prosent av deltakerne som deltar på alle studiegruppemøtene
6 uker
Rekrutteringssuksess
Tidsramme: Grunnlinje
Antall deltakere rekruttert til studien
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

Society for Health Psychology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Natalie Dautovich, PhD, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HM20022646

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

Kliniske studier på Recovery Sleepers-program.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere