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Dormienti di recupero: uno studio pilota su un intervento per la salute del sonno per studenti universitari in recupero

12 dicembre 2022 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo scopo di questo studio di ricerca è esaminare come migliorare il sonno negli studenti universitari nel recupero da disturbi da uso di sostanze. Questo studio è un test pilota di un programma sperimentale chiamato Recovery Sleepers (RS) per esplorare la sua fattibilità e come funziona per migliorare il sonno, il benessere e le voglie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni di età
  • Iscritto (a tempo pieno o part-time) presso un college o un'università
  • Ho lottato con la dipendenza da sostanze in passato
  • Più di 3 mesi di astinenza continua dichiarata da alcol e tutte le droghe illegali
  • Avere un dispositivo abilitato a Internet con funzionalità audio.

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Non iscritto alla VCU
  • Non ho lottato con la dipendenza da sostanze in passato
  • Non aver avuto almeno 3 mesi di astinenza continua dichiarata da alcol e tutto il resto
  • Droghe illegali
  • In trattamento attivo per un disturbo del sonno (visto un operatore sanitario specifico per quanto riguarda il sonno negli ultimi 6 mesi)
  • Incapace di comunicare in inglese sia oralmente che per iscritto
  • Non si dispone di un dispositivo abilitato a Internet con funzionalità audio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma per i dormienti di recupero.
Comportamentale: Programma per i dormienti di recupero.
Partecipa a due gruppi di discussione a distanza di 90 minuti (~10 altri partecipanti e 2 membri del team di studio) tramite Zoom. Durante questi gruppi, i partecipanti riceveranno materiale didattico su come migliorare il sonno. Discuteranno anche del sonno e dei comportamenti correlati al sonno, incluso il modo in cui l'uso di sostanze attive e il recupero possono aver cambiato il sonno, con un piccolo gruppo di altri partecipanti.
Comparatore placebo: Raccomandazioni e-mail
Comportamentale: Raccomandazioni e-mail
Ricevi consigli (via e-mail) per migliorare il sonno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane
I partecipanti valuteranno le loro esperienze nello studio utilizzando una scala da 1 (assolutamente in disaccordo) a 5 (assolutamente d'accordo). I gruppi di trattamento e placebo risponderanno a un diverso numero di domande. I punteggi saranno mediati per produrre un singolo punteggio compreso tra 1 e 5.
6 settimane
Conservazione dei partecipanti allo studio
Lasso di tempo: 6 settimane
Percentuale di partecipanti che completano tutte le 6 settimane dello studio
6 settimane
Completamento del materiale di studio
Lasso di tempo: 6 settimane
Percentuale di partecipanti che hanno completato tutti i materiali di studio nel corso dello studio
6 settimane
Partecipazione al gruppo di studio
Lasso di tempo: 6 settimane
Percentuale di partecipanti che partecipano a tutte le riunioni del gruppo di studio
6 settimane
Successo di reclutamento
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di partecipanti reclutati nello studio
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

Society for Health Psychology

Investigatori

  • Investigatore principale: Natalie Dautovich, PhD, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20022646

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sonno

Prove cliniche su Programma per i dormienti di recupero.

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