Durmientes de recuperación: un estudio piloto de una intervención de salud del sueño para estudiantes universitarios en recuperación
12 de diciembre de 2022 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El propósito de este estudio de investigación es examinar cómo mejorar el sueño en estudiantes universitarios que se están recuperando de un trastorno por uso de sustancias.
Este estudio es una prueba piloto de un programa experimental llamado Recovery Sleepers (RS) para explorar su viabilidad y qué tan bien funciona para mejorar el sueño, el bienestar y los antojos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años de edad
- Inscrito (a tiempo completo o parcial) en un colegio o universidad
- Han luchado contra la adicción a sustancias en el pasado
- Más de 3 meses de abstinencia continua autoinformada de alcohol y todas las drogas ilegales
- Tener un dispositivo habilitado para Internet con capacidades de audio.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- No matriculado en VCU
- No ha tenido problemas con la adicción a sustancias en el pasado
- No haber tenido al menos 3 meses de abstinencia continua autoinformada de alcohol y todos
- drogas ilegales
- En tratamiento activo por un trastorno del sueño (visto a un proveedor de salud específicamente sobre el sueño en los últimos 6 meses)
- Incapaz de comunicarse en inglés tanto oralmente como por escrito.
- No tiene un dispositivo habilitado para Internet con capacidades de audio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Durmientes de Recuperación.
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Asista a dos grupos de discusión remotos de 90 minutos (unos 10 participantes más y 2 miembros del equipo de estudio) a través de Zoom.
Durante estos grupos, los participantes recibirán materiales educativos sobre cómo mejorar el sueño.
También hablarán sobre el sueño y los comportamientos relacionados con el sueño, incluido cómo el uso activo de sustancias y la recuperación pueden haber cambiado el sueño, con un pequeño grupo de otros participantes.
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Comparador de placebos: Recomendaciones por correo electrónico
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Reciba recomendaciones (por correo electrónico) para ayudar a mejorar el sueño
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con el trato
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los participantes calificarán sus experiencias en el estudio utilizando una escala de 1 (Muy en desacuerdo) a 5 (Muy de acuerdo).
Los grupos de tratamiento y placebo responderán a un número diferente de preguntas.
Las puntuaciones se promediarán para obtener una única puntuación entre 1 y 5.
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6 semanas
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Retención de los participantes del estudio
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Porcentaje de participantes que completan las 6 semanas del estudio
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6 semanas
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Finalización del material de estudio
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Porcentaje de participantes que completan todos los materiales de estudio durante el transcurso del estudio
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6 semanas
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Asistencia al grupo de estudio
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Porcentaje de participantes que asisten a todas las reuniones de los grupos de estudio
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6 semanas
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Éxito en el reclutamiento
Periodo de tiempo: Base
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Número de participantes reclutados en el estudio
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Natalie Dautovich, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20022646
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .