Osoby śpiące regenerująco: badanie pilotażowe dotyczące interwencji w zakresie zdrowia snu dla studentów w okresie rekonwalescencji
12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem tego badania naukowego jest zbadanie, w jaki sposób poprawić sen u studentów, którzy wracają do zdrowia po zaburzeniach związanych z używaniem substancji.
To badanie jest testem pilotażowym eksperymentalnego programu o nazwie Recovery Sleepers (RS) w celu zbadania jego wykonalności i tego, jak dobrze działa w zakresie poprawy snu, dobrego samopoczucia i łaknienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Więcej niż 18 lat
- Zapisał się (w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin) do college'u lub uniwersytetu
- W przeszłości zmagał się z uzależnieniem od substancji
- Ponad 3 miesiące zgłaszanej przez siebie ciągłej abstynencji od alkoholu i wszystkich nielegalnych narkotyków
- Mieć urządzenie z dostępem do Internetu i możliwością odtwarzania dźwięku.
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Nie zarejestrowany w VCU
- W przeszłości nie zmagał się z uzależnieniem od substancji psychoaktywnych
- Nie miał co najmniej 3 miesięcy zgłaszanej przez siebie ciągłej abstynencji od alkoholu i wszystkich innych
- nielegalne narkotyki
- W aktywnym leczeniu zaburzeń snu (spotykał się z lekarzem w szczególności w zakresie snu w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Nie potrafi porozumiewać się w języku angielskim zarówno w mowie, jak i piśmie
- Nie posiadaj urządzenia z dostępem do Internetu i możliwością odtwarzania dźwięku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Recovery Sleepers.
|
Weź udział w dwóch 90-minutowych zdalnych grupach dyskusyjnych (około 10 innych uczestników i 2 członków zespołu badawczego) za pośrednictwem Zoom.
Podczas tych grup uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne o tym, jak poprawić sen.
Z niewielką grupą innych uczestników omówią również sen i zachowania związane ze snem, w tym sposób, w jaki używanie substancji czynnych i powrót do zdrowia mogły zmienić sen.
|
|
Komparator placebo: Rekomendacje e-mailowe
|
Otrzymuj rekomendacje (e-mailem), które pomogą poprawić jakość snu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Uczestnicy oceniają swoje doświadczenia w badaniu przy użyciu skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Grupy leczone i grupy otrzymujące placebo odpowiedzą na różną liczbę pytań.
Wyniki zostaną uśrednione, aby uzyskać pojedynczy wynik od 1 do 5.
|
6 tygodni
|
|
Zatrzymanie uczestnika badania
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Procent uczestników, którzy ukończyli wszystkie 6 tygodni badania
|
6 tygodni
|
|
Uzupełnienie materiału do nauki
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Procent uczestników, którzy ukończyli wszystkie materiały do nauki w trakcie badania
|
6 tygodni
|
|
Obecność grupy studyjnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Procent uczestników, którzy uczestniczą we wszystkich spotkaniach grupy analitycznej
|
6 tygodni
|
|
Sukces rekrutacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba uczestników zrekrutowanych do badania
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Natalie Dautovich, PhD, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20022646
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .