- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05114577
Toipuvat nukkujat: Pilottitutkimus uniterveystoimenpiteistä toipuvien opiskelijoiden uniterveyteen
maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka parantaa opiskelijoiden unta toipumassa päihdehäiriöistä.
Tämä tutkimus on pilottitesti kokeelliselle Recovery Sleepers (RS) -ohjelmalle, jolla tutkitaan sen toteutettavuutta ja kuinka hyvin se toimii parantamaan unta, hyvinvointia ja ruokahalua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Ilmoittautunut (koko- tai osa-aikaisesti) korkeakouluun tai yliopistoon
- Taistellut päihderiippuvuuden kanssa aiemmin
- Yli 3 kuukautta itse ilmoittamaa jatkuvaa alkoholin ja kaikkien laittomien huumeiden pidättymistä
- Sinulla on Internet-yhteensopiva laite, jossa on ääniominaisuudet.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei ilmoittautunut VCU:hun
- En ole kamppaillut päihderiippuvuuden kanssa aiemmin
- Ei ole ollut vähintään 3 kuukautta itse ilmoittamaa jatkuvaa alkoholin pidättymistä ja kaikkea
- laittomat huumeet
- Unihäiriön aktiivisessa hoidossa (käynyt terveydenhoitajan luona erityisesti unen suhteen viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Ei pysty kommunikoimaan englanniksi suullisesti eikä kirjallisesti
- Sinulla ei ole Internet-yhteensopivaa laitetta, jossa on ääniominaisuudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Recovery Sleepers -ohjelma.
|
Osallistu kahteen 90 minuutin etäkeskusteluryhmään (~10 muuta osallistujaa ja 2 tutkimusryhmän jäsentä) Zoomin kautta.
Näissä ryhmissä osallistujat saavat opetusmateriaaleja unen parantamisesta.
He keskustelevat myös uneen ja uneen liittyvästä käyttäytymisestä, mukaan lukien kuinka aktiivisten aineiden käyttö ja palautuminen ovat saattaneet muuttaa unta, pienen ryhmän muiden osallistujien kanssa.
|
|
Placebo Comparator: Sähköpostisuosituksia
|
Saat suosituksia (sähköpostitse) unen parantamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujat arvioivat kokemuksiaan tutkimuksessa asteikolla 1 (Täysin eri mieltä) 5:een (Täysin samaa mieltä).
Hoito- ja lumeryhmät vastaavat erilaisiin kysymyksiin.
Pisteiden keskiarvo lasketaan yhdeksi pisteeksi 1–5.
|
6 viikkoa
|
|
Tutkimukseen osallistujien säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat tutkimuksen kaikki 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Oppimateriaalin suorittaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat suorittaneet kaikki oppimateriaalit tutkimuksen aikana
|
6 viikkoa
|
|
Opintoryhmien osallistuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka osallistuvat kaikkiin opintoryhmien kokouksiin
|
6 viikkoa
|
|
Rekrytointi menestys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimukseen värvättyjen osallistujien määrä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Natalie Dautovich, PhD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20022646
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .