安定した片側前庭欠損のための姿勢造影支援前庭再訓練
2025年4月7日 更新者：Eytan A. David
安定した片側前庭欠損に対する自宅での前庭リハビリテーション演習と比較した、コンピュータ化された動的ポスチュログラフィー支援前庭再訓練のランダム化比較試験
バランスが取れない人は、転倒のリスクが高く、生活の質が低下します。
一部の個人は、視覚、手足が空間のどこにあるかの感覚、およびまだ無傷の器官のバランスを使用して補償することを学ぶことができます.
通常、頭を振ったりうなずいたりするリハビリテーション演習は、めまいのある患者に処方されることがよくありますが、すべての人に効果があるわけではありません.
私たちの研究の目的は、視覚フィードバックを伴うフットプレート センサーで実行される特定のエクササイズが、バランスと生活の質を改善するために自宅で行われる従来のリハビリテーション エクササイズよりも優れているかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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North Vancouver、British Columbia、カナダ、V7M 2H5
- Dr. EA David MD FRCSC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 入学時のめまいハンディキャップインベントリスコアが30以上
片側の前庭筋力低下により、以下の 1 つまたは複数が確認されました。
- 25％を超えるバイサーマルテストに対する片側の弱点を示すビデオ眼振
- VEMP: cVEMP と oVEMP の両方で 40% を超える IAD 非対称性
- VEMP: 正常で複製可能なもう一方の耳との関連で、一方の耳に眼球と頸部の両方の vemp 反応がないこと
- または片側性前庭筋力低下、特発性、まだ診断されていない (NYD)
- 解決された良性発作性頭位めまい症（BPPV）の診断後の持続的な不均衡
- 症候性
- 6ヶ月以上の長期/持続的な症状
除外基準:
- 整形外科的障害（例. 下半身の関節機能不全または下半身の関節置換術）
- 神経障害または固有受容障害
- 糖尿病
- 視力低下または失明
- 変動する前庭症状、または変動することが知られている状態。 メニエール病、外リンパ瘻（PLF）または上管裂開（SDCS）
- 活動性良性発作性頭位めまい症 (BPPV)
- バランスや立つ能力に影響を与える可能性のある治療を受けている
- -研究を完了するために必要な指示の理解と応答を妨げる認知障害
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動的姿勢撮影による前庭再トレーニング
CDP とインタラクティブな視覚フィードバックを使用した、約 20 分間のリハビリテーション演習の 12 セッション (週 2 回)
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CDP とインタラクティブな視覚的フィードバックを使用して、週 2 回の 12 セッションのリハビリテーション演習が約 20 分間続きます。
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アクティブコンパレータ：自宅でできるリハビリ体操
うなずいたり、首を振ったりする毎日のリハビリテーション
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うなずきと頭の揺れを含む6週間の毎日のリハビリテーション演習
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SOT 複合スコア
時間枠：試験完了まで、12 回のリハビリテーション セッション、平均 7 週間
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感覚組織テストの複合スコアの変化 (スコアは 0 ～ 100 で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します)
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試験完了まで、12 回のリハビリテーション セッション、平均 7 週間
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めまいハンディキャップインベントリ
時間枠：試験完了まで、12 回のリハビリテーション セッション、平均 7 週間
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めまいハンディキャップ インベントリ (DHI) の変更; 16-30 ポイント (軽度のハンディキャップ)、32-52 ポイント (中程度のハンディキャップ)、54+ ポイント (重度のハンディキャップ)
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試験完了まで、12 回のリハビリテーション セッション、平均 7 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ABCスコア
時間枠：試験完了まで、12 回のリハビリテーション セッション、平均 7 週間
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アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スコアの変化。 (スコアは 0 ～ 100 で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します)
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試験完了まで、12 回のリハビリテーション セッション、平均 7 週間
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FES-I スコア
時間枠：試験完了まで、12 回のリハビリテーション セッション、平均 7 週間
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Fall Efficacy Scale-International (FES-I) の変更。可能なスコアは 16 ～ 64 で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します
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試験完了まで、12 回のリハビリテーション セッション、平均 7 週間
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SOT状態スコア
時間枠：試験完了まで、12 回のリハビリテーション セッション、平均 7 週間
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条件 1 ～ 6 の平均 SOT スコアの変化。 (スコアは 0 ～ 100 で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します)
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試験完了まで、12 回のリハビリテーション セッション、平均 7 週間
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LOS方向制御
時間枠：試験完了まで、12 回のリハビリテーション セッション、平均 7 週間
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安定限界試験 安定限界の方向制御の平均値。 (スコアは 0 ～ 100 で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します)
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試験完了まで、12 回のリハビリテーション セッション、平均 7 週間
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ロスエクスカーション
時間枠：試験完了まで、12 回のリハビリテーション セッション、平均 7 週間
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安定性試験の限界は、終点偏位値と最大偏位点を意味します。 (スコアは 0 ～ 100 で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します)
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試験完了まで、12 回のリハビリテーション セッション、平均 7 週間
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DHI コンポーネント スコア
時間枠：試験完了まで、12 回のリハビリテーション セッション、平均 7 週間
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DHIスコアの感情的、身体的、および機能的要素
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試験完了まで、12 回のリハビリテーション セッション、平均 7 週間
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SOT前庭の寄与
時間枠：試験完了まで、12 回のリハビリテーション セッション、平均 7 週間
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SOT条件5の平均値/SOT条件1の平均値の変化;比率として測定すると、スコアが高いほどバランス欠損に対する前庭の寄与が大きいことを示します
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試験完了まで、12 回のリハビリテーション セッション、平均 7 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eytan A David, MD、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月17日
一次修了 (実際)
2022年12月15日
研究の完了 (実際)
2023年4月19日
試験登録日
最初に提出
2021年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月29日
最初の投稿 (実際)
2021年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。