Вестибулярная переподготовка с помощью постурографии при стабильном одностороннем вестибулярном дефиците
7 апреля 2025 г. обновлено: Eytan A. David
Рандомизированное контролируемое исследование компьютеризированной динамической постурографии с помощью вестибулярной переподготовки в сравнении с упражнениями по вестибулярной реабилитации в домашних условиях при стабильном одностороннем вестибулярном дефиците
Люди, у которых есть проблемы с равновесием, имеют более высокий риск падения и снижение качества жизни.
Некоторые люди могут научиться компенсировать это, используя свое зрение, чувство положения своих конечностей в пространстве и балансирующие органы, которые все еще не повреждены.
Реабилитационные упражнения, которые обычно включают встряхивание и кивание головой, часто назначают пациентам с головокружением, но они эффективны не для всех.
Наше исследование направлено на то, чтобы определить, превосходят ли конкретные упражнения, выполняемые с помощью датчиков подножки с визуальной обратной связью, традиционные реабилитационные упражнения, выполняемые дома, для улучшения баланса и качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Канада, V7M 2H5
- Dr. EA David MD FRCSC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Инвентаризационный балл инвалидности по головокружению на момент зачисления более 30
Односторонняя вестибулярная слабость подтверждает один или несколько из:
- Видеонистагмография, показывающая одностороннюю слабость при битермическом тестировании более 25%
- VEMP: асимметрия IAD более 40% как для cVEMP, так и для oVEMP.
- VEMP: отсутствие как глазных, так и цервикальных реакций в одном ухе в контексте нормального и воспроизводимого другого уха
- Или односторонняя идиопатическая вестибулярная слабость, еще не диагностированная (NYD)
- Стойкий дисбаланс после диагностики разрешившегося доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения (ДППГ)
- Симптоматический
- Давние/постоянные симптомы более шести месяцев
Критерий исключения:
- Ортопедический дефицит (т. дисфункция суставов нижней части тела или замена нижних суставов)
- Неврологический дефицит или дефицит проприоцепции
- Диабет
- Плохое зрение или слепота
- Колеблющиеся вестибулярные симптомы или состояния, о которых известно, что они колеблются, например. Болезнь Меньера, перилимфатический свищ (PLF) или расхождение верхних каналов (SDCS)
- Активное доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ)
- Прохождение лечения, которое может повлиять на равновесие или способность стоять
- Когнитивные нарушения, препятствующие пониманию и реагированию на инструкции, необходимые для завершения исследования.
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вестибулярная переподготовка с динамической постурографией
12 сеансов реабилитационных упражнений два раза в неделю продолжительностью около 20 минут с использованием CDP и интерактивной визуальной обратной связи.
|
12 сеансов реабилитационных упражнений два раза в неделю продолжительностью около 20 минут с использованием CDP и интерактивной визуальной обратной связи.
|
|
Активный компаратор: Реабилитационные упражнения в домашних условиях
Ежедневные реабилитационные упражнения, включающие кивание и качание головой.
|
6 недель ежедневных реабилитационных упражнений, включающих кивание и встряхивание головой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сводный балл SOT
Временное ограничение: По окончании обучения, 12 сеансов реабилитации, в среднем 7 недель
|
Изменение совокупного балла теста сенсорной организации (баллы от 0 до 100; более высокие баллы указывают на лучшую функцию)
|
По окончании обучения, 12 сеансов реабилитации, в среднем 7 недель
|
|
Инвентаризация гандикапа головокружения
Временное ограничение: По окончании обучения, 12 сеансов реабилитации, в среднем 7 недель
|
Изменение Инвентаризации Инвалида Головокружения (DHI); 16-30 баллов (легкий гандикап), 32-52 балла (средний гандикап), 54+ балла (тяжелый гандикап)
|
По окончании обучения, 12 сеансов реабилитации, в среднем 7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ABC
Временное ограничение: По окончании обучения, 12 сеансов реабилитации, в среднем 7 недель
|
Изменение оценки уверенности в балансе (ABC) для конкретных видов деятельности; (Баллы от 0 до 100; более высокие баллы указывают на лучшую функцию)
|
По окончании обучения, 12 сеансов реабилитации, в среднем 7 недель
|
|
FES-I балл
Временное ограничение: По окончании обучения, 12 сеансов реабилитации, в среднем 7 недель
|
Международная шкала изменения эффективности падения (FES-I); возможные баллы 16-64, более высокий балл указывает на большее ухудшение
|
По окончании обучения, 12 сеансов реабилитации, в среднем 7 недель
|
|
Оценка состояния SOT
Временное ограничение: По окончании обучения, 12 сеансов реабилитации, в среднем 7 недель
|
Изменение средних баллов SOT для состояний с 1 по 6; (Баллы от 0 до 100; более высокие баллы указывают на лучшую функцию)
|
По окончании обучения, 12 сеансов реабилитации, в среднем 7 недель
|
|
ЛОС направленного управления
Временное ограничение: По окончании обучения, 12 сеансов реабилитации, в среднем 7 недель
|
Испытание пределов устойчивости означает среднее значение направленного контроля пределов устойчивости; (Баллы от 0 до 100; более высокие баллы указывают на лучшую функцию)
|
По окончании обучения, 12 сеансов реабилитации, в среднем 7 недель
|
|
ЛОС экскурсия
Временное ограничение: По окончании обучения, 12 сеансов реабилитации, в среднем 7 недель
|
Пределы теста стабильности означают конечное значение отклонения и максимальную точку отклонения; (Баллы от 0 до 100; более высокие баллы указывают на лучшую функцию)
|
По окончании обучения, 12 сеансов реабилитации, в среднем 7 недель
|
|
Оценка компонента DHI
Временное ограничение: По окончании обучения, 12 сеансов реабилитации, в среднем 7 недель
|
Эмоциональные, физические и функциональные компоненты оценки DHI
|
По окончании обучения, 12 сеансов реабилитации, в среднем 7 недель
|
|
Вестибулярный вклад SOT
Временное ограничение: По окончании обучения, 12 сеансов реабилитации, в среднем 7 недель
|
Изменение среднего значения состояния SOT 5/среднего значения состояния SOT 1; измеренный как отношение, более высокие баллы указывают на больший вестибулярный вклад в дефицит баланса
|
По окончании обучения, 12 сеансов реабилитации, в среднем 7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eytan A David, MD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H21-03343
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .