Rééducation vestibulaire assistée par la posturographie pour un déficit vestibulaire unilatéral stable
7 avril 2025 mis à jour par: Eytan A. David
Essai contrôlé randomisé de rééducation vestibulaire assistée par posturographie dynamique informatisée par rapport à des exercices de rééducation vestibulaire à domicile pour un déficit vestibulaire unilatéral stable
Les personnes qui ont des difficultés d'équilibre ont un risque plus élevé de chute et une qualité de vie réduite.
Certaines personnes peuvent apprendre à compenser en utilisant leur vision, leur sens de la position de leurs membres dans l'espace et l'équilibre d'organes encore intacts.
Les exercices de rééducation, qui consistent généralement à secouer et à hocher la tête, sont souvent prescrits aux patients étourdis, mais ne sont pas efficaces pour tout le monde.
Notre étude vise à déterminer si des exercices spécifiques effectués sur des capteurs de repose-pieds avec retour visuel sont supérieurs aux exercices de rééducation traditionnels effectués à domicile pour améliorer l'équilibre et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H5
- Dr. EA David MD FRCSC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Score d'inventaire du handicap lié aux étourdissements au moment de l'inscription supérieur à 30
Une faiblesse vestibulaire unilatérale a confirmé un ou plusieurs des éléments suivants :
- Vidéonystagmographie montrant une faiblesse unilatérale aux tests bithermiques de plus de 25 %
- VEMP : asymétrie IAD supérieure à 40 % pour cVEMP et oVEMP
- VEMP : absence de réponses oculaires et cervicales dans une oreille dans le contexte d'une autre oreille normale et reproductible
- Ou faiblesse vestibulaire unilatérale idiopathique, non encore diagnostiquée (NYD)
- Déséquilibre persistant suite au diagnostic de vertige positionnel paroxystique bénin résolu (VPPB)
- Symptomatique
- Symptômes de longue date/persistants de plus de six mois
Critère d'exclusion:
- Déficit orthopédique (ex. dysfonction articulaire du bas du corps ou arthroplastie inférieure)
- Déficit neurologique ou déficit de proprioception
- Diabète
- Mauvaise vision ou cécité
- Symptômes vestibulaires fluctuants ou affection connue pour fluctuer, par ex. Maladie de Ménière, fistule périlymphatique (PLF) ou déhiscence du canal supérieur (SDCS)
- Vertige positionnel paroxystique bénin actif (VPPB)
- Traitement qui peut affecter l'équilibre ou la capacité à se tenir debout
- Déficience cognitive qui empêche de comprendre et de répondre aux instructions requises pour terminer l'étude
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation vestibulaire avec posturographie dynamique
12 séances, 2 fois par semaine, d'exercices de rééducation d'une durée d'environ 20 minutes, utilisant le CDP et le retour visuel interactif
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12 séances, 2 fois par semaine, d'exercices de rééducation d'une durée d'environ 20 minutes, utilisant le CDP et le retour visuel interactif
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Comparateur actif: Exercices de rééducation à domicile
Exercices de rééducation quotidiens impliquant des hochements de tête et des secousses de la tête
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6 semaines d'exercices de rééducation quotidiens impliquant des hochements de tête et des secousses de la tête
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score composite SOT
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Changement du score composite du test d'organisation sensorielle (scores de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction)
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Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Inventaire des handicaps liés aux étourdissements
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Modification de l'inventaire du handicap lié aux étourdissements (DHI) ; 16-30 Points (handicap léger), 32-52 Points (handicap modéré), 54+ Points (handicap sévère)
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Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score ABC
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Changement du score de confiance de l'équilibre spécifique à l'activité (ABC) ; (Scores de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction)
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Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Note FES-I
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I) ; scores possibles de 16 à 64, un score plus élevé indique une plus grande déficience
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Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Scores d'état SOT
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Modification des scores SOT moyens pour les conditions 1 à 6 ; (Scores de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction)
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Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Contrôle directionnel LOS
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Valeur moyenne du test des limites de stabilité du contrôle directionnel des limites de stabilité ; (Scores de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction)
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Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Excursion LOS
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Test des limites de stabilité Valeur moyenne d'excursion du point final et point d'excursion maximal ; (Scores de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction)
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Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Scores des composants DHI
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Composantes émotionnelles, physiques et fonctionnelles du score DHI
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Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Apport vestibulaire SOT
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Variation de la valeur moyenne de la condition SOT 5/valeur moyenne des conditions SOT 1 ; mesurés sous forme de ratio, des scores plus élevés indiquent une plus grande contribution vestibulaire au déficit d'équilibre
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Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eytan A David, MD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
19 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2021
Première publication (Réel)
10 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H21-03343
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .