안정적인 편측 전정 기능 부전을 위한 자세 조영술을 이용한 전정 재훈련
2023년 5월 8일 업데이트: Eytan A. David
안정적인 일측성 전정 기능 부전을 위한 재택 전정 재활 운동과 비교한 전산화 동적 자세 조영술을 이용한 전정 재훈련의 무작위 대조 시험
균형을 잡는 데 어려움이 있는 사람들은 넘어질 위험이 더 높고 삶의 질이 떨어집니다.
일부 개인은 시력, 팔다리가 공간에 있는 위치에 대한 감각, 아직 손상되지 않은 균형 기관을 사용하여 보상하는 방법을 배울 수 있습니다.
일반적으로 머리를 흔들고 끄덕이는 재활 운동은 종종 어지러움증 환자에게 처방되지만 모든 사람에게 효과적인 것은 아닙니다.
우리의 연구는 시각적 피드백이 있는 발판 센서에서 수행되는 특정 운동이 균형과 삶의 질을 향상시키기 위해 집에서 수행되는 전통적인 재활 운동보다 우수한지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7M 2H5
- Dr. EA David MD FRCSC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어지러움 핸디캡 인벤토리 점수 등록 시 30 이상
일측성 전정 약화는 다음 중 하나 이상을 확인했습니다.
- 25% 이상의 열열 테스트에 대한 일방적 약점을 보여주는 Videonystagmography
- VEMP: cVEMP 및 oVEMP 모두에 대해 40% 이상의 IAD 비대칭
- VEMP: 정상적이고 복제 가능한 다른 쪽 귀의 맥락에서 한쪽 귀에 안구 및 경부 vemp 반응이 모두 없음
- 또는 아직 진단되지 않은 특발성 전정 약화(NYD)
- 해결된 양성 발작성 체위 현기증(BPPV) 진단 후 지속적인 불균형
- 증상
- 6개월 이상 지속되는/지속적인 증상
제외 기준:
- 정형외과적 결손(예. 하체 관절 기능 장애 또는 하체 관절 교체)
- 신경 학적 결손 또는 고유 감각 결손
- 당뇨병
- 시력 저하 또는 실명
- 변동하는 전정 증상 또는 변동하는 것으로 알려진 상태. 메니에르병, 외림프관 누공(PLF) 또는 상이도 열개(SDCS)
- 활동성 양성 발작성 체위 현기증(BPPV)
- 균형 또는 서 있는 능력에 영향을 줄 수 있는 치료를 받고 있는 경우
- 연구를 완료하는 데 필요한 지침을 이해하고 이에 반응하지 못하는 인지 장애
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동적 자세를 이용한 전정 재훈련
CDP 및 대화형 시각적 피드백을 사용하여 약 20분간 지속되는 재활 운동의 12개 세션, 주 2회
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CDP 및 대화형 시각적 피드백을 사용하여 약 20분간 지속되는 재활 운동의 12개 세션, 주 2회
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활성 비교기: 재택 재활 운동
고개를 끄덕이고 흔드는 일일 재활 운동
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6주 동안 매일 고개를 끄덕이고 흔드는 재활 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SOT 종합 점수
기간: 스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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감각 조직 검사의 종합 점수 변화(0~100점; 점수가 높을수록 기능이 좋음)
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스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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현기증 핸디캡 인벤토리
기간: 스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)의 변화; 16~30점(경미한 핸디캡), 32~52점(보통 핸디캡), 54점 이상(심각한 핸디캡)
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스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ABC 점수
기간: 스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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활동별 균형 자신감(ABC) 점수의 변화 (0-100의 점수; 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타냄)
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스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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FES-I 점수
기간: 스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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Fall Efficacy Scale-International(FES-I)의 변화; 가능한 점수 16-64점, 점수가 높을수록 손상이 심함을 나타냅니다.
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스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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SOT 조건 점수
기간: 스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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조건 1~6에 대한 평균 SOT 점수의 변화; (0-100의 점수; 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타냄)
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스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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LOS 방향 제어
기간: 스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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안정성 테스트의 한계는 안정성 한계의 방향 제어 값을 의미합니다. (0-100의 점수; 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타냄)
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스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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로스 소풍
기간: 스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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안정성 테스트의 한계는 끝점 이탈 값과 최대 이탈 지점을 의미합니다. (0-100의 점수; 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타냄)
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스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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DHI 구성 요소 점수
기간: 스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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DHI 점수의 정서적, 신체적, 기능적 구성 요소
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스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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SOT 전정 기여
기간: 스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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SOT 조건 5의 평균값 변화/SOT 조건 1의 평균값 변화; 비율로 측정되며, 점수가 높을수록 균형 결핍에 대한 전정 기여도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eytan A David, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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