Retreinamento vestibular assistido por posturografia para déficit vestibular unilateral estável
7 de abril de 2025 atualizado por: Eytan A. David
Ensaio controlado randomizado de retreinamento vestibular assistido por posturografia dinâmica computadorizada em comparação com exercícios de reabilitação vestibular em casa para déficit vestibular unilateral estável
Pessoas com dificuldade de equilíbrio têm maior risco de queda e redução da qualidade de vida.
Alguns indivíduos podem aprender a compensar usando sua visão, sua sensação de onde seus membros estão no espaço e equilibrar órgãos que ainda estão intactos.
Os exercícios de reabilitação, que normalmente envolvem sacudir e balançar a cabeça, são frequentemente prescritos para pacientes tontos, mas não são eficazes para todos.
Nosso estudo visa determinar se exercícios específicos realizados em sensores de footplate com feedback visual são superiores aos exercícios tradicionais de reabilitação feitos em casa para melhorar o equilíbrio e a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7M 2H5
- Dr. EA David MD FRCSC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação do inventário de handicap de tontura no momento da inscrição acima de 30
A fraqueza vestibular unilateral confirmou um ou mais dos seguintes:
- Videonistagmografia mostrando fraqueza unilateral ao teste bitérmico maior que 25%
- VEMP: assimetria IAD superior a 40% para cVEMP e oVEMP
- VEMP: ausência de respostas oculares e cervicais em um ouvido no contexto do outro ouvido normal e replicável
- Ou fraqueza vestibular unilateral idiopática, ainda não diagnosticada (NYD)
- Desequilíbrio persistente após diagnóstico de vertigem posicional paroxística benigna resolvida (VPPB)
- Sintomático
- Sintomas prolongados/persistentes superiores a seis meses
Critério de exclusão:
- Déficit ortopédico (ex. disfunção da articulação inferior do corpo ou substituição da articulação inferior)
- Déficit neurológico ou déficit de propriocepção
- Diabetes
- Visão deficiente ou cegueira
- Sintomas vestibulares flutuantes ou condição conhecida por flutuar, por exemplo. Doença de Menière, fístula perilinfática (PLF) ou deiscência do canal superior (SDCS)
- Vertigem posicional paroxística benigna ativa (VPPB)
- Em tratamento que pode afetar o equilíbrio ou a capacidade de ficar de pé
- Comprometimento cognitivo que impede a compreensão e resposta às instruções necessárias para concluir o estudo
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reeducação vestibular com posturografia dinâmica
12 sessões, duas vezes por semana, de exercícios de reabilitação duram cerca de 20 minutos, usando CDP e feedback visual interativo
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12 sessões, duas vezes por semana, de exercícios de reabilitação duram cerca de 20 minutos, usando CDP e feedback visual interativo
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Comparador Ativo: Exercícios de reabilitação em casa
Exercícios diários de reabilitação envolvendo acenar com a cabeça e balançar a cabeça
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6 semanas de exercícios diários de reabilitação envolvendo acenar e balançar a cabeça
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação composta SOT
Prazo: Até a conclusão do estudo, 12 sessões de reabilitação, uma média de 7 semanas
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Mudança na pontuação composta do teste de organização sensorial (Pontuações de 0 a 100; pontuações mais altas indicam melhor função)
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Até a conclusão do estudo, 12 sessões de reabilitação, uma média de 7 semanas
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Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: Até a conclusão do estudo, 12 sessões de reabilitação, uma média de 7 semanas
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Alteração no Inventário de Handicap de Tontura (DHI); 16-30 Pontos (handicap leve), 32-52 Pontos (handicap moderado), 54+ Pontos (handicap severo)
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Até a conclusão do estudo, 12 sessões de reabilitação, uma média de 7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação ABC
Prazo: Até a conclusão do estudo, 12 sessões de reabilitação, uma média de 7 semanas
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Alteração na pontuação de Confiança de Equilíbrio (ABC) específica da atividade; (Pontuações de 0 a 100; pontuações mais altas indicam melhor função)
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Até a conclusão do estudo, 12 sessões de reabilitação, uma média de 7 semanas
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Pontuação FES-I
Prazo: Até a conclusão do estudo, 12 sessões de reabilitação, uma média de 7 semanas
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Change in Fall Efficacy Scale-International (FES-I); pontuações possíveis 16-64, pontuação mais alta indica maior comprometimento
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Até a conclusão do estudo, 12 sessões de reabilitação, uma média de 7 semanas
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Pontuações de condição SOT
Prazo: Até a conclusão do estudo, 12 sessões de reabilitação, uma média de 7 semanas
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Alteração nas pontuações médias do SOT para as condições 1 a 6; (Pontuações de 0 a 100; pontuações mais altas indicam melhor função)
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Até a conclusão do estudo, 12 sessões de reabilitação, uma média de 7 semanas
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LOS controle direcional
Prazo: Até a conclusão do estudo, 12 sessões de reabilitação, uma média de 7 semanas
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Teste de Limites de Estabilidade valor médio do controle direcional dos limites de estabilidade; (Pontuações de 0 a 100; pontuações mais altas indicam melhor função)
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Até a conclusão do estudo, 12 sessões de reabilitação, uma média de 7 semanas
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Excursão LOS
Prazo: Até a conclusão do estudo, 12 sessões de reabilitação, uma média de 7 semanas
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Os limites do teste de estabilidade significam o valor da excursão do ponto final e o ponto máximo da excursão; (Pontuações de 0 a 100; pontuações mais altas indicam melhor função)
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Até a conclusão do estudo, 12 sessões de reabilitação, uma média de 7 semanas
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Pontuações dos componentes do DHI
Prazo: Até a conclusão do estudo, 12 sessões de reabilitação, uma média de 7 semanas
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Componentes emocionais, físicos e funcionais da pontuação DHI
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Até a conclusão do estudo, 12 sessões de reabilitação, uma média de 7 semanas
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Contribuição vestibular SOT
Prazo: Até a conclusão do estudo, 12 sessões de reabilitação, uma média de 7 semanas
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Mudança no valor médio da condição SOT 5/valor médio das condições SOT 1; medido como uma razão, pontuações mais altas indicam uma maior contribuição vestibular para o déficit de equilíbrio
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Até a conclusão do estudo, 12 sessões de reabilitação, uma média de 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eytan A David, MD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
19 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H21-03343
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .