スマイルモジュールを備えた実質内ポケットを使用した、正視老眼患者に対する新しい成功したアプローチ
老視は、眼の老化に関連する生理学的な調節不全であり、その結果、近くの物体に明確に焦点を合わせる能力が次第に悪化します。無視できず、隠すのが難しい老化のサイン。
この欠陥は、通常、適切な焦点距離の遠近両用眼鏡を使用することによって修正されます。
しかし、一部の患者は矯正のために眼鏡を使用したくない. 私たちの研究目的は、SMILE モジュールを使用して、近視に問題のある正視患者に実質内ポケットを準備することにより、近視が改善し、患者の満足度が向上することを示すことです。
調査の概要
詳細な説明
2016 年に開始されたこの研究は、Eye Hospital Pristina で、正視老眼の愁訴を有する 40 歳から 50 歳の患者 41 人の 82 の眼で実施されました。表面と小さな開口部 - 90° で 2 mm の優れた切開、側面のカット角度は 50°。 鈍いスパチュラを使用してポケットを解剖した。
患者は、遠方視力、中間視力、近視力、細隙灯、角膜トポグラフィー、前眼部光コヒーレンストモグラフィーで 1 年間追跡調査されました。 35 cm での未矯正近視力は、手術を受けた 8 眼で J7 から J2 に、7 眼で J8 から J2 に、6 眼で J6 から J2 に増加しました。 未矯正の中間視力は 70 cm で J4 から J5 の範囲であり、未矯正の遠方視力は 20/20 で両眼のままでした。 患者は、本を読んだり、電話を見たり、コンピューターを使用したりしているときに満足感を報告しました。 夜間走行時のライトによる違和感はありませんでした。 イントロストロマルポケットを介して角膜の表面を形成しています。 レンチキュールを取り外さずに SMILE モジュールを使用しており、キャップの中心をレンチキュールの上部から分離しているだけです。短期的には、患者の球面収差の増加が観察されました。 また、角膜の整形が老視矯正に影響を与えていると考えています。 それらを観察することで、長期的な影響を見て分析します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pristina、コソボ、10000
- Eye Hospital Pristina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- メガネを使いたくない患者
- 弱い宿泊施設
除外基準:
- アクティブな前眼部の病理
- 以前の角膜または前眼部手術
- あらゆる感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ReLex Smile モジュール
VisuMax フェムト秒レーザーは、直径 7.60 mm、キャップの厚さを角膜表面から 120 μm に設定し、小さな開口部 (90° で 2 mm の優れた切開、サイドカット角度 50°) を備えた間質ポケットを作成しました。 鈍いスパチュラを使用してポケットを解剖した。 患者は、遠方視力、中間視力、近視力、細隙灯、角膜トポグラフィー、前眼部光コヒーレンストモグラフィーで 1 年間追跡調査されました。 35 cm での未矯正近視力は、手術を受けた 8 眼で J7 から J2 に、7 眼で J8 から J2 に、6 眼で J6 から J2 に増加しました。 未矯正の中間視力は 70 cm で J4 から J5 の範囲であり、未矯正の遠方視力は 20/20 で両眼のままでした。 患者は、本を読んだり、電話を見たり、コンピューターを使用したりしているときに満足感を報告しました。 夜間走行時のライトによる違和感はありませんでした。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近見視力の向上
時間枠:12ヶ月
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SMILE モジュールを使用して、近視に問題のある正視患者のための基質内ポケットの準備。
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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