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미소 모듈이 있는 기질내 포켓을 사용하는 정시 노안 환자를 위한 새롭고 성공적인 접근법

2026년 7월 28일 업데이트: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo

노안은 가까운 물체에 명확하게 초점을 맞추는 능력이 점진적으로 악화되는 눈의 노화와 관련된 생리적 조절 기능의 부족입니다. 무시할 수 없고 숨기기 어려운 노화의 징후.

이 결함은 일반적으로 적절한 초점 거리의 이중초점 도수를 가진 안경을 사용하여 수정됩니다.

그러나 일부 환자는 교정을 위해 안경을 사용하기를 원하지 않습니다. 본 연구의 목적은 SMILE 모듈을 사용하여 근시 문제가 있는 정시 환자를 위한 기질내 주머니를 준비하여 근시가 개선되고 환자 만족도가 증가함을 보여주는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

2016년부터 시작된 본 연구는 Pristina 안과병원에서 정시 노안(40-50) 환자 41명 82안을 대상으로 시행되었다. 표면 및 작은 개구부 - 90°에서 2mm 우수한 절개 및 측면 절단 각도 50°. 무딘 주걱을 사용하여 주머니를 해부했습니다.

1년 동안 원거리, 중거리, 근시력, 슬릿램프, 각막지형도, 전안부 광간섭단층촬영을 시행하였다. 35 cm의 나안근시력은 수술을 받은 8안에서 J7에서 J2로, J8에서 J2로 7안, J6에서 J2로 6안에서 증가하였다. 교정되지 않은 중간 시력은 70cm에서 J4에서 J5 범위였으며 교정되지 않은 원거리 시력은 20/20에서 양안으로 유지되었습니다. 환자들은 책을 읽고 전화를 보고 컴퓨터를 사용하는 동안 만족감을 표시했습니다. 야간 주행 시 라이트로 인한 불편함은 없었습니다. 우리는 각막내 주머니를 통해 각막 표면을 형성하고 있습니다. 렌티큘을 제거하지 않고 SMILE 모듈을 사용하고 있으며, 렌티큘 상단에서 캡 중앙만 분리하여 사용하고 있습니다. 우리는 또한 각막 성형이 노안 교정에 영향을 미친다고 생각합니다. 장기적인 효과를 관찰하고 분석할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Pristina, 코소보, 10000
        • Eye Hospital Pristina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 안경 사용을 원하지 않는 환자
  • 약한 수용

제외 기준:

  • 활성 전안부 병리학
  • 이전 각막 또는 전안부 수술
  • 모든 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: ReLex 스마일 모듈

VisuMax 펨토초 레이저는 직경 7.60mm, 각막 표면에서 120μm로 설정된 캡 두께 및 작은 개구부(90°에서 2mm 우수한 절개 및 측면 절단 각도 50°)의 간질 주머니를 생성했습니다. 무딘 주걱을 사용하여 주머니를 해부했습니다.

1년 동안 원거리, 중거리, 근시력, 슬릿램프, 각막지형도, 전안부 광간섭단층촬영을 시행하였다. 35 cm의 나안근시력은 수술을 받은 8안에서 J7에서 J2로, J8에서 J2로 7안, J6에서 J2로 6안에서 증가하였다. 교정되지 않은 중간 시력은 70cm에서 J4에서 J5 범위였으며 교정되지 않은 원거리 시력은 20/20에서 양안으로 유지되었습니다. 환자들은 책을 읽고 전화를 보고 컴퓨터를 사용하는 동안 만족감을 표시했습니다. 야간 주행 시 라이트로 인한 불편함은 없었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근거리 시력 증가
기간: 12 개월
SMILE 모듈을 사용하여 근시 문제가 있는 정시 환자를 위한 기질 내 주머니 준비.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EyeHP 1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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