Un nuovo approccio di successo per i pazienti presbiti emmetropi che utilizzano la tasca intrastromale con il modulo del sorriso
La presbiopia è un'insufficienza fisiologica dell'accomodazione associata all'invecchiamento dell'occhio che si traduce in un progressivo peggioramento della capacità di mettere a fuoco chiaramente gli oggetti vicini. Sebbene la presbiopia sia un normale cambiamento nei nostri occhi con l'avanzare dell'età, spesso è un evento significativo ed emotivo perché è un segno di invecchiamento impossibile da ignorare e difficile da nascondere.
Questo difetto viene solitamente corretto utilizzando occhiali con potere bifocale di opportune lunghezze focali.
Ma alcuni pazienti non vogliono usare gli occhiali per la correzione. Nel nostro studio lo scopo è dimostrare che la visione da vicino migliora e la soddisfazione del paziente aumenta preparando una tasca intrastromale per pazienti emmetropi con problemi di visione da vicino utilizzando il modulo SMILE.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio, iniziato nel 2016, è stato eseguito presso l'ospedale oculistico di Pristina su 82 occhi di 41 pazienti di età (40-50) con disturbo presbite emmetrope. Il laser a femtosecondi VisuMax ha creato la tasca stromale con un diametro di 7,60 mm e uno spessore del cappuccio impostato a 120 μm dalla cornea superficiale e con una piccola apertura - incisione superiore di 2 mm a 90° e angolo di taglio laterale 50°. La tasca è stata sezionata usando una spatola smussata.
I pazienti sono stati seguiti per un anno con acuità visiva da lontano, intermedia e da vicino, lampada a fessura, topografia corneale, tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore. L'acuità visiva da vicino non corretta a 35 cm è aumentata da J7 a J2 in 8 occhi operati, da J8 a J2 in 7 occhi e da J6 a J2 in 6 occhi. L'acuità visiva intermedia non corretta variava da J4 a J5 a 70 cm e l'acuità visiva a distanza non corretta rimaneva binoculare a 20/20. I pazienti hanno riportato soddisfazione durante la lettura di un libro, guardando il telefono e utilizzando un computer. Nessun disagio è stato osservato dalle luci durante la guida notturna. Stiamo modellando la superficie della cornea attraverso una tasca introstrimale. Stiamo usando il modulo SMILE senza rimuovere il lenticolo, e stiamo solo separando il centro del cappuccio dalla parte superiore del lenticolo. A breve termine, abbiamo osservato un aumento delle aberrazioni sferiche dei pazienti. Pensiamo anche che la modellatura corneale abbia un effetto sulla correzione presbite. Vedremo e analizzeremo gli effetti a lungo termine osservandoli.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente che non desidera utilizzare gli occhiali
- sistemazione debole
Criteri di esclusione:
- patologia attiva del segmento anteriore
- precedente intervento chirurgico alla cornea o al segmento anteriore
- qualsiasi infezione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Modulo ReLex Smile
Il laser a femtosecondi VisuMax ha creato la tasca stromale con un diametro di 7,60 mm e uno spessore del cappuccio impostato a 120 μm dalla superficie corneale e con una piccola apertura - incisione superiore di 2 mm a 90° e angolo di taglio laterale di 50°. La tasca è stata sezionata usando una spatola smussata. I pazienti sono stati seguiti per un anno con acuità visiva da lontano, intermedia e da vicino, lampada a fessura, topografia corneale, tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore. L'acuità visiva da vicino non corretta a 35 cm è aumentata da J7 a J2 in 8 occhi operati, da J8 a J2 in 7 occhi e da J6 a J2 in 6 occhi. L'acuità visiva intermedia non corretta variava da J4 a J5 a 70 cm e l'acuità visiva a distanza non corretta rimaneva binoculare a 20/20. I pazienti hanno riportato soddisfazione durante la lettura di un libro, guardando il telefono e utilizzando un computer. Nessun disagio è stato osservato dalle luci durante la guida notturna. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumento dell'acuità visiva da vicino
Lasso di tempo: 12 mesi
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Preparazione di una tasca intrastromale per pazienti emmetropi con problemi di visione da vicino utilizzando il modulo SMILE.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EyeHP 1
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