Une nouvelle approche réussie pour les patients presbytes emmétropes utilisant une poche intrastromale avec module Smile
La presbytie est une insuffisance physiologique d'accommodation associée au vieillissement de l'œil qui se traduit par une détérioration progressive de la capacité à se concentrer clairement sur des objets proches. Bien que la presbytie soit un changement normal de nos yeux à mesure que nous vieillissons, il s'agit souvent d'un événement important et émotionnel car c'est un signe de vieillissement impossible à ignorer et difficile à cacher.
Ce défaut est généralement corrigé en utilisant des lunettes à puissance bifocale de focales adaptées.
Mais certains patients ne veulent pas utiliser de lunettes pour la correction. Dans notre étude, le but est de montrer que la vision de près s'améliore et que la satisfaction des patients augmente en préparant une poche intrastromale pour les patients emmétropes ayant des problèmes de vision de près à l'aide du module SMILE.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude débutée en 2016 a été réalisée à l'hôpital ophtalmologique de Pristina sur 82 yeux de 41 patients âgés (40-50) souffrant de presbytie emmétrope. surface et avec une petite ouverture - incision supérieure de 2 mm à 90° et angle de coupe latérale de 50°. La poche a été disséquée à l'aide d'une spatule mousse.
Les patients ont été suivis pendant un an avec acuité visuelle de loin, intermédiaire et de près, lampe à fente, topographie cornéenne, tomographie par cohérence optique du segment antérieur. L'acuité visuelle de près non corrigée à 35 cm est passée de J7 à J2 pour 8 yeux opérés, de J8 à J2 pour 7 yeux et de J6 à J2 pour 6 yeux. L'acuité visuelle intermédiaire non corrigée variait de J4 à J5 à 70 cm, et l'acuité visuelle de loin non corrigée restait binoculaire à 20/20. Les patients ont déclaré être satisfaits en lisant un livre, en regardant le téléphone et en utilisant un ordinateur. Aucune gêne n'a été constatée au niveau des phares lors de la conduite de nuit. Nous façonnons la surface de la cornée via une poche introstrımale. Nous utilisons le module SMILE sans enlever le lenticule, et nous séparons juste le centre du capuchon du haut du lenticule. A court terme, nous avons observé des augmentations des aberrations sphériques des patients. Nous pensons également que la mise en forme cornéenne a un effet sur la correction presbyte. Nous verrons et analyserons les effets à long terme en les observant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patient ne souhaitant pas porter de lunettes
- hébergement faible
Critère d'exclusion:
- pathologie active du segment antérieur
- chirurgie antérieure de la cornée ou du segment antérieur
- toute infection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Module ReLex Sourire
Le laser femtoseconde VisuMax a créé la poche stromale avec un diamètre de 7,60 mm et une épaisseur de capuchon fixée à 120 μm à partir de la surface cornéenne et avec une petite ouverture - incision supérieure de 2 mm à 90 ° et angle de coupe latérale de 50 °. La poche a été disséquée à l'aide d'une spatule mousse. Les patients ont été suivis pendant un an avec acuité visuelle de loin, intermédiaire et de près, lampe à fente, topographie cornéenne, tomographie par cohérence optique du segment antérieur. L'acuité visuelle de près non corrigée à 35 cm est passée de J7 à J2 pour 8 yeux opérés, de J8 à J2 pour 7 yeux et de J6 à J2 pour 6 yeux. L'acuité visuelle intermédiaire non corrigée variait de J4 à J5 à 70 cm, et l'acuité visuelle de loin non corrigée restait binoculaire à 20/20. Les patients ont déclaré être satisfaits en lisant un livre, en regardant le téléphone et en utilisant un ordinateur. Aucune gêne n'a été constatée au niveau des phares lors de la conduite de nuit. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation de l'acuité visuelle de près
Délai: 12 mois
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Préparation d'une poche intrastromale pour les patients emmétropes ayant des problèmes de vision de près à l'aide du module SMILE.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EyeHP 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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