Un nuevo enfoque exitoso para pacientes con presbicia emétrope que utiliza bolsillo intraestromal con módulo de sonrisa
La presbicia es una insuficiencia fisiológica de acomodación asociada con el envejecimiento del ojo que resulta en un empeoramiento progresivo de la capacidad para enfocar con claridad objetos cercanos. Aunque la presbicia es un cambio normal en nuestros ojos a medida que envejecemos, a menudo es un evento significativo y emocional porque es un signo de envejecimiento que es imposible de ignorar y difícil de ocultar.
Este defecto suele corregirse mediante el uso de gafas con potencia bifocal de distancias focales adecuadas.
Pero algunos pacientes no quieren usar anteojos para la corrección. En nuestro estudio el propósito es mostrar que la visión de cerca mejora y aumenta la satisfacción del paciente al preparar un bolsillo intraestromal para pacientes emétropes con problemas de visión de cerca utilizando el módulo SMILE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio, iniciado en 2016, se realizó en el Eye Hospital Pristina en 82 ojos de 41 pacientes de 40 a 50 años con presbicia emétrope. El láser de femtosegundo VisuMax creó la bolsa estromal con un diámetro de 7,60 mm y un espesor de tapa establecido en 120 μm desde la córnea. de superficie y con una pequeña abertura - incisión superior de 2 mm a 90° y ángulo de corte lateral de 50°. La bolsa se diseccionó con una espátula roma.
Los pacientes fueron seguidos durante un año con agudeza visual lejana, intermedia y cercana, lámpara de hendidura, topografía corneal, tomografía de coherencia óptica del segmento anterior. La agudeza visual de cerca sin corregir a 35 cm aumentó de J7 a J2 en 8 ojos operados, de J8 a J2 en 7 ojos y de J6 a J2 en 6 ojos. La agudeza visual intermedia no corregida osciló entre J4 y J5 a 70 cm, y la agudeza visual lejana no corregida se mantuvo binocular en 20/20. Los pacientes informaron satisfacción al leer un libro, mirar el teléfono y usar una computadora. No se observaron molestias por las luces durante la conducción nocturna. Estamos dando forma a la superficie de la córnea a través de un bolsillo introstrımal. Estamos usando el módulo SMILE sin quitar la lentícula, y solo estamos separando el centro de la tapa de la parte superior de la lentícula. A corto plazo, hemos observado aumentos en las aberraciones esféricas de los pacientes. También pensamos que el modelado de la córnea tiene un efecto en la corrección de la presbicia. Veremos y analizaremos los efectos a largo plazo observándolos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente que no desea usar gafas
- alojamiento débil
Criterio de exclusión:
- patología activa del segmento anterior
- cirugía anterior de la córnea o del segmento anterior
- cualquier infección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Módulo Sonrisa ReLex
El láser de femtosegundo VisuMax creó la bolsa estromal con un diámetro de 7,60 mm y un grosor de la tapa ajustado a 120 μm desde la superficie de la córnea y con una pequeña abertura: una incisión superior de 2 mm a 90° y un ángulo de corte lateral de 50°. La bolsa se diseccionó con una espátula roma. Los pacientes fueron seguidos durante un año con agudeza visual lejana, intermedia y cercana, lámpara de hendidura, topografía corneal, tomografía de coherencia óptica del segmento anterior. La agudeza visual de cerca sin corregir a 35 cm aumentó de J7 a J2 en 8 ojos operados, de J8 a J2 en 7 ojos y de J6 a J2 en 6 ojos. La agudeza visual intermedia no corregida osciló entre J4 y J5 a 70 cm, y la agudeza visual lejana no corregida se mantuvo binocular en 20/20. Los pacientes informaron satisfacción al leer un libro, mirar el teléfono y usar una computadora. No se observaron molestias por las luces durante la conducción nocturna. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de la agudeza visual de cerca
Periodo de tiempo: 12 meses
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Preparación de un bolsillo intraestromal para pacientes emétropes con problemas de visión de cerca utilizando el módulo SMILE.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EyeHP 1
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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