脳性麻痺児の上肢強化が機能、筋力、体幹に及ぼす影響
2023年10月9日 更新者:Hatice Adiguzel、Kahramanmaras Sutcu Imam University
Kahramanmaras の脳性麻痺児の機能、筋力、体幹に対するさまざまな上肢強化トレーニングの効果
脳性麻痺 (CP) は、人生の初期段階における活動制限、運動および姿勢の欠陥です。
これらの子供の 80% で、上肢 (UE) の機能障害が観察され、生活の質の低下につながり、日常生活動作 (ADL) への参加が制限されます。
手が上肢に影響を受けると、通常、つかむ、書く、物体を操作するなどの細かい運動能力が制限されます。
これは、機能的活動における四肢の不適切な使用につながります。
CP を持つすべての子供が UE の影響を受けることが知られていますが、理学療法およびリハビリテーション方法に関する研究は、主に片側麻痺の CP を持つ子供に焦点を当てています。
同様の問題は、両側性病変のある子供にも見られます。
ただし、片麻痺および両側性病変を伴う子供の両手操作のパフォーマンスには、幅広い変動が見られます。
CPを持つ子供のUE活動を評価する研究;オブジェクトを手動で操作できないことが、ADL への参加を制限する最も重要な理由の 1 つであることを強調しました。
理学療法およびリハビリテーション プログラムには、ストレッチング、強化、ポジショニング、スプリント、キャスティング、装具の選択、運動促進など、多くの神経発達治療アプローチが含まれます。
ただし、UE 機能に対するこれらの治療の現在の有効性を調査する研究は、主に一方的な CP に焦点を当てていることが知られています。
両側 CP の子供の UE 機能の改善に焦点を当てた介入は限られています。
両側 CP での UE リハビリテーション。は、ターゲットに焦点を当てた治療法、タスク固有の両手集中トレーニング プログラム、および下肢を含む HABIT (上肢の集中的両手トレーニング) などのトレーニングが使用されていると述べていますが、HABIT-ILE (下肢を含む HABIT) の証拠しかありません。 )。
文献では、筋力バランスに大きく貢献する固有感覚神経筋促進法 (PNF) による強化トレーニングが、これらの子供たちの下肢リハビリテーションで主に使用されていることが観察されています。
この研究では、片麻痺および双麻痺のCPを持つ子供のUEリハビリテーションにおいて。運動反応を刺激し、神経筋の制御と機能を改善するために、従来の神経発達療法(NGT-Bobath)法よりも肩甲骨と UE のパターンを適用した PNF アプローチの優位性が判断されます。
調査の概要
詳細な説明
European SP Surveillance (SCPE)、緊張および運動異常の支配的なタイプに応じた CP サブタイプ。痙性、運動障害および運動失調の CP に分けられます。
痙性タイプSP;片側性痙性(片麻痺)および両側性(四肢麻痺および双麻痺)、運動障害性SP;ジストニーおよび舞踏病アテトーシスとして定義されます。
痙性タイプはこの集団の 90% を構成し、このグループでは両側性/片側性の関与が観察されます。
これらの子供の 80% で、上肢 (UE) の機能障害が観察され、生活の質の低下につながり、日常生活動作 (ADL) への参加が制限されます。運動皮質の損傷の結果としての CP の子供および皮質脊髄路; UEの到達、把握、細かい運動能力が困難なため、異常な運動パターンを発達させます。
手が上肢に影響を受けると、通常、つかむ、書く、物体を操作するなどの細かい運動能力が制限されます。
これは、機能的活動における四肢の不適切な使用につながります。
CP を持つすべての子供が UE の影響を受けることが知られていますが、理学療法およびリハビリテーション方法に関する研究は、主に片側麻痺の CP を持つ子供に焦点を当てています。
片麻痺CPの子供で最も一般的です。筋緊張の増加と通常の関節運動 (ROM) の低下、UE の筋力と握力の低下、原始把握反射、速度と器用さの低下が観察されます。
純粋な運動障害に加えて、感覚運動の問題も観察されます。
同様の問題は、両側性病変のある子供にも見られます。
ただし、片麻痺および両側性病変を伴う子供の両手操作のパフォーマンスには、幅広い変動が見られます。
CPを持つ子供のUE活動を評価する研究;オブジェクトを手動で操作できないことが、ADL への参加を制限する最も重要な理由の 1 つであることを強調しました。
双麻痺CPの子供のADLにおけるUE障害、手先の器用さ、握力および機能性を調べる研究では;これらの子供たちは、器用さ、握力、ADLの機能にも欠陥があることが強調されました.
したがって、これらの子供たちは、健康な仲間と比較して、手のスキル、協調運動、UEの筋力、握力、ADL、および機能的スキルの面でも悪影響を受けていることが示されています.
CP における UE リハビリテーションが背景にあることを観察すると、過去 5 年間の UE 後遺症の病態生理学と治療に関する研究が前面に出てきました。
理学療法およびリハビリテーション プログラム;ストレッチ、強化、ポジショニング、スプリント、キャスティング、装具の選択、運動促進など、多くの神経発達治療アプローチが含まれます。
ただし、UE 機能に対するこれらの治療の現在の有効性を調査する研究は、主に一方的な CP に焦点を当てていることが知られています。
両側 CP の子供の UE 機能の改善に焦点を当てた介入は限られています。
両側 CP での UE リハビリテーション。は、ターゲットに焦点を当てた治療法、タスク固有の両手集中トレーニング プログラム、および下肢を含む HABIT (上肢の集中的両手トレーニング) などのトレーニングが使用されていると述べていますが、HABIT-ILE (下肢を含む HABIT) の証拠しかありません。 )。
文献では、筋力バランスに大きく貢献する固有感覚神経筋ファシリテーション (PNF) 法による強化トレーニングは、主に CP の下肢リハビリテーションで使用されていることが観察されています。
この研究では、片麻痺および双麻痺のCPを持つ子供のUEリハビリテーションにおいて。運動反応を刺激し、神経筋の制御と機能を改善するために、従来の神経発達療法(NGT-Bobath)法よりも肩甲骨と UE のパターンを適用した PNF アプローチの優位性が判断されます。
この研究の結果、従来の NGT-Bobath 治療アプローチに加えて、肩甲骨パターンと PNF の上肢パターンによる筋力強化が、CP の子供の UE リハビリテーションにおける効果的な治療の選択肢になり得ると考えられています。個人の UE の機能的スキル、筋力、および体幹の制御がプラスの影響を受けると考えました。
含まれる子供は、単純な無作為化によって無作為化され、2 つのグループに分けられます。
PNF UE パターンを使用したエクササイズ アプローチは、最初のグループに 30 分間、週 3 日、6 週間適用されます。
Neurodevelopmental Treatment (NGT-Bobath) アプローチからなる UE リハビリテーションは、2 番目のグループに 6 週間、週 3 日、1 日 45 分間適用されます。
治療は、同じ医師の理学療法士の研究者によって行われます。
評価は治療前と治療後の2回行います。
すべての評価は、治療グループに不慣れな盲目の医師の理学療法士調査官によって行われます。
文献の研究と並んで、この研究は、片麻痺および双麻痺のCPを持つ子供におけるPNFのUEパターンの使用の有効性を比較する最初のものになります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kahramanmaras、七面鳥、46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- SCPE基準に従ってCPと診断されている
- 8~18歳であること
- 研究への参加を志願する
- MACSによるハンド機能1~2
- GMFCS(総運動機能分類システム)による1-2-3のレベルであること
- 口頭で命令できる片麻痺性双麻痺性CPの人
- -修正アッシュワーススケール(MASH)によると、上肢の筋緊張≤2
除外基準:
- 8歳未満、18歳以上
- -過去6か月間にUE手術/ボツリヌス毒素(Btx)治療を受けている
- 他の既知の神経疾患を有する
- 上肢拘縮
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:PNF/介入
PNF エクササイズ アプローチの上肢および肩甲骨パターンは、最初のグループに 6 週間、週 3 日、1 日 30 分間適用されます。
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最初のグループには、肩甲骨と上肢パターンの PNF エクササイズ アプローチによる筋力強化が、週 3 日、1 日 30 分、6 週間適用されます。
他の名前:
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実験的:NDT/実験的
神経発達療法 (NGT-Bobath) アプローチで構成される上肢強化エクササイズは、2 番目のグループに 45 分間、週 3 日、6 週間適用されます。
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神経発達療法(NDT-Bobath)アプローチからなる伝統的な上肢の強化と緊張の調節(体重移動、体重負荷、座位運動での積極的なリーチ)演習は、2番目のグループに45分間、週3日、6週間適用されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手動能力分類システム (MACS) の変更
時間枠:介入の初日と6週間後
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マニュアル能力分類システムは、上肢の評価のためのハンドスキルで使用されます。
MACS は、日常の活動中に物を扱う子供の能力を分類するシステムです。
MACS は、活動への両手の参加を一緒に評価しますが、両手を別々に評価しません。
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介入の初日と6週間後
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アビハンドキッズスケールの変更点
時間枠:介入の初日と6週間後
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Abilhand Kids スケールは、Abilhands Kids アンケートであり、上肢のスキルを評価するために、子供が両側活動を行う際のやりやすさまたは難しさを説明する親のアンケートです。
21項目; T シャツを脱ぐ、グラスに水を入れる、リュックサックを背負うなどの日常生活動作に関連しています。
得点アイテム;不可能、困難、または簡単として記録されます。
調査が完了すると、項目がどのように完了されたかに関係なく採点されます。
獲得ポイントは最大42ポイント。
スコアは「0 = 不可能」、「1 = 難しい」、「2 = 簡単」です。
最大42ポイント獲得できます。
スコアが高いほど、スコアが高いことを示します。
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介入の初日と6週間後
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Jebsen-Taylor Hand Function Test (JEFT) の変更
時間枠:介入の初日と6週間後
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Jebsen-Taylor Hand Function Test (JEFT) は、手の機能を評価するための日常生活における手の機能を表す一連のサブテストで構成されています。
利き手と利き手でない四肢に対して別々のテストが実行され、各手で 5 つのテストを実行する時間が秒単位で記録されます。
書き込みのサブパラメーターとは別に、ページをめくる、小さなものを箱に投げ入れる、食べるように警告する、チェッカーボードを並べる、大きな軽いものを持ち上げる、大きな重いものを持ち上げるなど、合計6つの機能が標準化されていますそして実装。
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介入の初日と6週間後
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9ホールペグテスト(9DPT)の変更点
時間枠:介入の初日と6週間後
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9 穴ペグ テスト (9DPT) は、器用さを評価するために最も一般的に使用されるツールの 1 つです。
短時間で終わる上肢技能検定です。
テストは両手で行うことができます。
試験材料は、平らな小さな試験用電池の 9 つの穴と、それらに収まる 9 本の木の棒で構成されます。
被験者は、テスト電池の上部にあるチャンバーからロッドを 1 本ずつ取り出し、チャンバーの下部にある穴に順序なしで配置するよう求められます。上室。
テストの完了にかかった時間、秒。
に収録。
テストは信頼性が高く有効です。
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介入の初日と6週間後
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Purdue-Pegボードテストの変更
時間枠:介入の初日と6週間後
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Purdue-Peg board test (PPBT) は、運動能力と調整を必要とする仕事の担当者を選択するために最も一般的に使用されるテストの 1 つです。
組立作業に必要な指先の器用さも測るテストです。
このテストでは、ワッシャー、リング、小さな釘が使用されます。
テスト完了時間は秒単位で記録されます。
テストは有効で信頼できます。
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介入の初日と6週間後
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上肢筋力の変化
時間枠:介入の初日と6週間後
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両側胸筋、菱形筋、前鋸筋、僧帽筋、三角筋、棘上筋、棘下筋、小円筋、短腕二頭筋、手首伸筋、屈筋の筋力をデジタル筋力測定器で測定 ((Commander Echo Base Kit+Echo Muscle Tester (J-Tech))) .
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介入の初日と6週間後
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Trunk Control Measurement Scale (TCMS) の変更
時間枠:介入の初日と6週間後
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Trunk Control Measurement Scale (TCMS) は、2 つの主要な部分で構成されています: 静的座位バランスと動的座位バランスです。
静的座位バランスでは、上肢および下肢の動作中の静的体幹制御を調べます。
着席の動的制御;選択的モーター制御と動的リーチとして 2 つに分けられます。
動的座位バランスの選択的制御は、体幹の特定の動きを 3 つの平面 (屈曲、伸展、側方屈曲、回旋) で評価する尺度です。
合計スコアの範囲は 0 ~ 58 で、スコアが高いほどコントロールが優れていることを示します。
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介入の初日と6週間後
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手の握力
時間枠:介入の初日と6週間後
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ハンドグリップの強さはJamarハンドダイナモメーターで測定されます。
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介入の初日と6週間後
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ピンチグリップの強さ
時間枠:介入の初日と6週間後
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ピンチ握力はピンチメーターで測定します。
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介入の初日と6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正アシュワース尺度(MASH)の変更
時間枠:介入の初日と6週間後
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修正アッシュワース スケール (MASH) は、痙縮の重症度を判断するために使用される方法です。
これは、試験中に感じた抵抗の主観的な評価に基づいています。
上肢の両側胸筋、肘屈筋、回内筋、手首および指屈筋の痙性が評価されます。
受動的な動きに対してこれらの筋肉で感じられる緊張は、次のように分類されます。 0: トーンの増加なし、1: ROM の最後にキャッチと緩和または軽度の抵抗を特徴とするトーンのわずかな増加、1+: キャプチャ後の残りの ROM の最小限の抵抗 (半分未満) を特徴とするトーンのわずかな増加、2: 可動域の増加の大部分を超える有意な緊張があるが、患部の関節を容易に動かすことができる、3: 筋緊張の有意な増加、他動運動が困難である、4: 関与する部分が屈曲または伸展で硬直している.
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介入の初日と6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:zekiye ipek katirci kirmaci, PhD、Kahramanmaras Sutcu Imam University
- スタディチェア:mehmet göğremiş, PhD、Kahramanmaras Sutcu Imam University
- スタディチェア:Deniz Tuncel Berktaş, Proffessor、Kahramanmaras Sutcu Imam University
- スタディチェア:Cengiz Dilber, Proffessor、Kahramanmaras Sutcu Imam University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2023年1月15日
研究の完了 (実際)
2023年1月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月1日
最初の投稿 (実際)
2021年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月9日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。