Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv posilování horních končetin na funkčnost, svalovou sílu a trup u dětí s dětskou mozkovou obrnou

9. října 2023 aktualizováno: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Vliv různých posilovacích tréninků horních končetin na funkčnost, svalovou sílu a trup u dětí s dětskou mozkovou obrnou v Kahramanmaras

Dětská mozková obrna (DMO) je omezení aktivity, pohybové a držení těla v rané fázi života. U 80 % těchto dětí jsou pozorovány dysfunkce horních končetin (UE), které vedou ke ztrátě kvality života, což má za následek omezenou účast na aktivitách každodenního života (ADL). Když jsou postiženy ruce v UE, jemné motorické dovednosti, jako je uchopení, psaní a manipulace s předměty, jsou obvykle omezené. To má za následek nedostatečné využívání končetin při funkčních činnostech. Přestože je známo, že všechny děti s CP jsou postiženy UE, studie z hlediska fyzioterapie a rehabilitačních metod se většinou zaměřily na děti s hemiparetickou CP. Podobné problémy jsou pozorovány u dětí s oboustranným postižením. V bimanuálním výkonu dětí s hemiparetickým a bilaterálním postižením jsou však pozorovány velké rozdíly. Studie hodnotící aktivity UE u dětí s CP; zdůraznil, že neschopnost manipulovat ručně s předměty je jedním z nejdůležitějších důvodů pro omezení účasti v ADL. Fyzioterapeutické a rehabilitační programy zahrnují mnoho neurovývojových léčebných přístupů včetně protahování, posilování, polohování, dlahování, sádrování, výběru ortéz a usnadnění pohybu. Je však známo, že studie zkoumající současnou účinnost této léčby na funkce UE se většinou zaměřují na jednostrannou CP. Intervence, které se zaměřují na zlepšení funkcí UE u dětí s bilaterální CP, jsou omezené. U UE rehabilitace u bilaterální CP; uvádí, že byla použita cílená terapie, bimanuální intenzivní tréninkové programy pro konkrétní úkoly a tréninky jako HABIT (intenzivní bimanuální trénink horní končetiny) zahrnující dolní končetinu, ale existují pouze důkazy pro HABIT-ILE (HABIT zahrnující dolní končetinu ). V literatuře je pozorováno, že v rehabilitaci dolních končetin je u těchto dětí nejvíce využíván posilovací trénink metodou proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF), která významně přispívá k rovnováze svalové síly. V této studii v UE rehabilitace dětí s hemiparetickou a diparetickou CP; za účelem stimulace motorických odpovědí a zlepšení neuromuskulární kontroly a funkce bude stanovena nadřazenost přístupu PNF aplikovaného se scapulárními a UE vzory oproti tradiční metodě neurovývojové terapie (NGT-Bobath).

Přehled studie

Detailní popis

European SP Surveillance (SCPE), podtypy CP podle dominantního typu tónové a pohybové abnormality; dělíme na spastickou, dyskinetickou a ataxickou CP. Spastický typ SP; jednostranná spastická (hemiparetická) a oboustranná (kvadruparetická a diparetická), dyskinetická SP; definovány jako dystonické a choreoatetotické. Spastický typ tvoří 90 % této populace a v této skupině je pozorováno bilaterální/unilaterální postižení. U 80 % těchto dětí jsou pozorovány dysfunkce horních končetin (UE), které vedou ke ztrátě kvality života, což má za následek omezenou účast na aktivitách každodenního života (ADL). Děti s CP v důsledku poškození motorického kortexu a kortikospinální trakty; rozvíjet abnormální pohybové vzorce tím, že mají potíže s dosahováním, uchopováním a jemnými motorickými dovednostmi UE. Když jsou postiženy ruce v UE, jemné motorické dovednosti, jako je uchopení, psaní a manipulace s předměty, jsou obvykle omezené. To má za následek nedostatečné využívání končetin při funkčních činnostech. Přestože je známo, že všechny děti s CP jsou postiženy UE, studie z hlediska fyzioterapie a rehabilitačních metod se většinou zaměřily na děti s hemiparetickou CP. Nejčastější u dětí s hemiparetickou CP; je pozorováno zvýšení svalového tonusu a snížení normálního pohybu kloubů (ROM), snížení svalové síly UE a síly úchopu, primitivní úchopový reflex, ztráta rychlosti a obratnosti. Kromě čistě motorického postižení jsou pozorovány i senzomotorické problémy. Podobné problémy jsou pozorovány u dětí s oboustranným postižením. V bimanuálním výkonu dětí s hemiparetickým a bilaterálním postižením jsou však pozorovány velké rozdíly. Studie hodnotící aktivity UE u dětí s CP; zdůraznil, že neschopnost manipulovat ručně s předměty je jedním z nejdůležitějších důvodů pro omezení účasti v ADL. Ve studii zkoumající poruchy UE, zručnost ruky, sílu úchopu a funkčnost u ADL u dětí s diparetickou CP; bylo zdůrazněno, že tyto děti měly také nedostatky v obratnosti, síle úchopu a funkcích v ADL. Proto se ukázalo, že tyto děti jsou také negativně ovlivněny z hlediska dovedností rukou, koordinace, svalové síly UE, síly úchopu, ADL a funkčních dovedností ve srovnání se svými zdravými vrstevníky. Vzhledem k tomu, že rehabilitace UE u CP zůstává v pozadí, vystupují do popředí studie o patofyziologii a léčbě následků UE v posledních 5 letech. Fyzioterapeutické a rehabilitační programy; zahrnuje mnoho neurovývojových léčebných přístupů včetně protahování, posilování, polohování, dlahování, sádrování, výběru ortéz a usnadnění pohybu. Je však známo, že studie zkoumající současnou účinnost této léčby na funkce UE se většinou zaměřují na jednostrannou CP. Intervence, které se zaměřují na zlepšení funkcí UE u dětí s bilaterální CP, jsou omezené. U UE rehabilitace u bilaterální CP; uvádí, že byla použita cílená terapie, bimanuální intenzivní tréninkové programy pro konkrétní úkoly a tréninky jako HABIT (intenzivní bimanuální trénink horní končetiny) zahrnující dolní končetinu, ale existují pouze důkazy pro HABIT-ILE (HABIT zahrnující dolní končetinu ). V literatuře je pozorováno, že posilovací trénink metodou proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF), která významně přispívá k rovnováze svalové síly, se u CP nejvíce používá v rehabilitaci dolních končetin. V této studii v UE rehabilitace dětí s hemiparetickou a diparetickou CP; za účelem stimulace motorických odpovědí a zlepšení neuromuskulární kontroly a funkce bude stanovena nadřazenost přístupu PNF aplikovaného se scapulárními a UE vzory oproti tradiční metodě neurovývojové terapie (NGT-Bobath). Výsledkem této studie je, že kromě tradičních léčebných přístupů NGT-Bobath může být efektivní léčebnou alternativou v UE rehabilitaci dětí s CP posilování svalů lopatkovým vzorem a vzorem horních končetin PNF. domnívali se, že funkční dovednosti UE, svalová síla a ovládání trupu jednotlivců budou pozitivně ovlivněny. Zařazené děti budou randomizovány jednoduchou randomizací a rozděleny do 2 skupin. Cvičební přístup s PNF UE vzory bude aplikován na první skupinu po dobu 30 minut, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Rehabilitace UE sestávající z přístupů Neurodevelopmental Treatment (NGT-Bobath) bude u druhé skupiny aplikována po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu, 45 minut denně. Ošetření bude provádět stejný lékař fyzioterapeut vyšetřovatel. Hodnocení bude provedeno dvakrát, před a po ošetření. Všechna hodnocení provede slepý lékař-fyzioterapeut zkoušející, který není obeznámen s léčebnými skupinami. Vedle studií v literatuře bude tato studie první, která porovná efektivitu použití UE vzorů PNF u dětí s hemiparetickou a diparetickou CP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kahramanmaras, Krocan, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poté, co byl diagnostikován CP podle kritérií SCPE
  2. Být mezi 8-18 lety
  3. Dobrovolná účast ve studii
  4. Funkce ruky 1-2 podle MACS
  5. Být na úrovni 1-2-3 podle GMFCS (Gross Motor Function Classification System)
  6. Jedinci s hemipareticko-diparetickou CP, kteří mohou přijímat verbální příkazy
  7. Svalový tonus horních končetin ≤ 2 podle Modified Ashworth Scale (MASH)

Kritéria vyloučení:

  1. Méně než 8 let, více než 18 let
  2. Absolvování jakékoli operace UE / léčba botulotoxinem (Btx) za posledních 6 měsíců
  3. Máte jiné známé neurologické onemocnění
  4. Jakákoli kontraktura horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PNF/Intervenční
U první skupiny bude aplikován cvičební přístup horní končetiny a lopatky PNF po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu, 30 minut denně.
U první skupiny bude aplikováno posilování svalů lopatkami a horními končetinami cvičebním přístupem PNF po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu, 30 minut denně.
Ostatní jména:
  • Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF)
Experimentální: NDT/experimentální
U druhé skupiny budou aplikována cvičení na posilování horních končetin skládající se z přístupů Neurodevelopmental Therapy (NGT-Bobath) po dobu 45 minut, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
U druhé skupiny bude aplikováno tradiční posilování horních končetin a regulace tonusu (posouvání váhy, nesení váhy, aktivní dosahování v sedě) cvičení skládající se z přístupů Neurodevelopmental Therapy (NDT-Bobath) po dobu 45 minut, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • Neurovývojová terapie (NDT-Bobath)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systému klasifikace manuálních schopností (MACS)
Časové okno: první den intervence a po 6 týdnech
Systém manuální klasifikace schopností bude použit v ručních dovednostech pro hodnocení horních končetin. MACS je systém, který klasifikuje schopnost dětí manipulovat s předměty při jejich každodenních činnostech. Zatímco MACS vyhodnocuje účast obou rukou na aktivitách společně, nehodnotí ruce samostatně.
první den intervence a po 6 týdnech
Změna dětské stupnice Abilhand
Časové okno: první den intervence a po 6 týdnech
Škála Abilhand Kids je dotazník Abilhands Kids, rodičovský dotazník, který popisuje snadnost nebo potíže dítěte při provádění bilaterálních aktivit pro hodnocení dovedností horních končetin. 21 položek; se týká činností každodenního života, jako je svlékání trička, napouštění sklenice vody nebo oblékání batohu. Bodovací položky; zaznamenané jako nemožné, obtížné nebo snadné. Po dokončení je průzkum hodnocen bez ohledu na to, jak jsou položky dokončeny. Celkem lze získat maximálně 42 bodů. Skóre je „0 = nemožné“, „1 = obtížné“ a „2 = snadné“. Maximálně lze získat 42 bodů. Vyšší skóre znamená lepší skóre.
první den intervence a po 6 týdnech
Změna Jebsen-Taylorova testu funkce ruky (JEFT)
Časové okno: první den intervence a po 6 týdnech
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JEFT) se skládá ze série dílčích testů reprezentujících funkce ruky v každodenním životě pro hodnocení funkcí rukou. Samostatné testy se provádějí pro dominantní a nedominantní končetiny a čas potřebný k provedení pěti testů pro každou ruku se zaznamená v sekundách. Kromě dílčího parametru psaní je standardizováno celkem 6 funkcí, včetně otáčení stránky, vhazování malých předmětů do krabice, varování k jídlu, řazení šachovnic, zvedání velkých lehkých předmětů a zvedání velkých těžkých předmětů. a implementovány.
první den intervence a po 6 týdnech
Změna 9jamkového testu Peg (9DPT)
Časové okno: první den intervence a po 6 týdnech
9-ti jamkový Peg test (9DPT) je jedním z nejčastěji používaných nástrojů k posouzení obratnosti. Jedná se o dovednostní test horních končetin, který lze splnit v krátkém čase. Testy lze provést na obou rukou. Testovací materiály se skládají z devíti otvorů na ploché, malé testovací baterii a devíti dřevěných tyčinek, které se do nich vejdou. Subjekty jsou požádány, aby vyndaly tyče jednu po druhé z komory v horní části testovací baterie a umístily je do otvorů na dně komory bez jakéhokoli pořadí, poté tyče vyjmuly z otvorů a vložily je do horní komora. Doba potřebná k dokončení testu, sec. zaznamenáno v . Test je spolehlivý a validní.
první den intervence a po 6 týdnech
Změna testu desky Purdue-Peg
Časové okno: první den intervence a po 6 týdnech
Purdue-Peg board test (PPBT) je jedním z nejčastěji používaných testů pro výběr personálu pro práce, které vyžadují motorické dovednosti a koordinaci. Je to test, který také měří obratnost konečků prstů potřebnou při montážních pracích. V tomto testu se používají podložky, kroužky a malé hřebíky. Doba dokončení testu se zaznamenává v sekundách. Test je platný a spolehlivý.
první den intervence a po 6 týdnech
Změna síly svalů horních končetin
Časové okno: první den intervence a po 6 týdnech
Síla bilaterálních prsních svalů, kosočtverců, serratus anterior, trapezius, deltoideus, supraspinatus, infraspinatus, teres minor, biceps brachy, extenzory a flexory zápěstí s digitálním zařízením pro měření svalové síly ((Commander Echo Base Kit+Echo Muscle Tester (J-Tech)) .
první den intervence a po 6 týdnech
Změna měřítka řízení kufru (TCMS)
Časové okno: první den intervence a po 6 týdnech
Měřicí škála řízení trupu (TCMS) se skládá ze dvou hlavních částí: statické rovnováhy v sedu a dynamické rovnováhy v sedu. Statická rovnováha v sedu zkoumá statické ovládání trupu při pohybech horních a dolních končetin. Dynamické ovládání sezení; Dělí se na dvě části jako selektivní řízení motoru a dynamický dosah. Selektivní kontrola dynamické rovnováhy v sedu je stupnice, která hodnotí určité pohyby trupu ve třech rovinách (flexe, extenze, laterální flexe a rotace). Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 58 a vyšší skóre odráží lepší kontrolu.
první den intervence a po 6 týdnech
Síla úchopu ruky
Časové okno: první den intervence a po 6 týdnech
Síla stisku ruky bude měřena ručním dynamometrem Jamar.
první den intervence a po 6 týdnech
Pevnost sevření
Časové okno: první den intervence a po 6 týdnech
Síla úchopu bude měřena pomocí Pinch Meter.
první den intervence a po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna modifikované Ashworthovy škály (MASH)
Časové okno: první den intervence a po 6 týdnech
Modifikovaná Ashworthova škála (MASH) je metoda používaná k určení závažnosti spasticity. Vychází ze subjektivního hodnocení odporu pociťovaného během vyšetření. Bude hodnocena spasticita oboustranného prsního svalu, flexorů loktů, pronátorů, flexorů zápěstí a prstů na horní končetině. Tón pociťovaný v těchto svalech proti pasivnímu pohybu je klasifikován následovně; 0: Žádné zvýšení tónu, 1: Mírné zvýšení tónu charakterizované zachycením a relaxací nebo mírným odporem na konci ROM, 1+: Mírné zvýšení tónu charakterizované minimálním odporem ve zbývající ROM (méně než polovina) po zachycení , 2: Výrazné zvýšení tonusu přes většinu ROM, ale postižený kloub lze snadno pohybovat, 3: Významné zvýšení svalového tonu, pasivní pohyb je obtížný, 4: Postižená část je ztuhlá ve flexi nebo extenzi.
první den intervence a po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: zekiye ipek katirci kirmaci, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studijní židle: mehmet göğremiş, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studijní židle: Deniz Tuncel Berktaş, Proffessor, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studijní židle: Cengiz Dilber, Proffessor, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit