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L'effet du renforcement des membres supérieurs sur la fonctionnalité, la force musculaire et le tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

9 octobre 2023 mis à jour par: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

L'effet de différents entraînements de renforcement des membres supérieurs sur la fonctionnalité, la force musculaire et le tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale à Kahramanmaras

La paralysie cérébrale (PC) est une limitation d'activité, des déficiences de mouvement et de posture au début de la vie. Chez 80% de ces enfants, des dysfonctionnements des membres supérieurs (UE) sont observés, ce qui entraîne une perte de qualité de vie, entraînant une participation limitée aux activités de la vie quotidienne (AVQ). Lorsque les mains sont affectées dans l'UE, la motricité fine comme la saisie, l'écriture et la manipulation d'objets est généralement limitée. Il en résulte une utilisation inadéquate des extrémités dans les activités fonctionnelles. Bien que tous les enfants atteints de PC soient connus pour être touchés par l'UE, les études en termes de méthodes de physiothérapie et de rééducation se sont principalement concentrées sur les enfants atteints de PC hémiparétique. Des problèmes similaires sont observés chez les enfants présentant une atteinte bilatérale. Cependant, une grande variation est observée dans la performance bimanuelle des enfants présentant une atteinte hémiparétique et bilatérale. Études évaluant les activités d'UE chez les enfants atteints de PC ; ont souligné que l'incapacité de manipuler des objets manuellement est l'une des raisons les plus importantes de la restriction de la participation aux AVQ. Les programmes de physiothérapie et de réadaptation comprennent de nombreuses approches de traitement neurodéveloppemental, notamment l'étirement, le renforcement, le positionnement, l'attelle, le moulage, la sélection d'orthèses et la facilitation des mouvements. Cependant, on sait que les études portant sur l'efficacité actuelle de ces traitements sur les fonctions de l'UE se concentrent principalement sur la PC unilatérale. Les interventions qui se concentrent sur l'amélioration des fonctions de l'UE chez les enfants atteints de PC bilatérale sont limitées. En rééducation UE en PC bilatérale ; indique qu'une thérapie ciblée, des programmes d'entraînement bimanuels intensifs spécifiques à une tâche et des formations telles que HABIT (entraînement bimanuel intensif du membre supérieur) impliquant le membre inférieur ont été utilisés, mais il n'y a que des preuves pour HABIT-ILE (HABIT impliquant le membre inférieur ). Dans la littérature, on observe que l'entraînement de renforcement avec la méthode Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF), qui apporte une contribution significative à l'équilibre de la force musculaire, est majoritairement utilisé en rééducation des membres inférieurs chez ces enfants. Dans cette étude, dans la réhabilitation UE des enfants atteints de CP hémiparétique et diparétique ; Afin de stimuler les réponses motrices et d'améliorer le contrôle et la fonction neuromusculaires, la supériorité de l'approche PNF appliquée avec des modèles scapulaires et UE sur la méthode traditionnelle de thérapie neurodéveloppementale (NGT-Bobath) sera déterminée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Surveillance européenne de la SP (SCPE), sous-types de CP selon le type dominant de tonus et d'anomalie du mouvement ; divisé en PC spastique, dyskinétique et ataxique. SP de type spastique ; spastique unilatéral (hémiparétique) et bilatéral (quadriparétique et diparétique), SP dyskinétique; défini comme dystonique et choréoathétotique. Le type spastique constitue 90 % de cette population et une atteinte bilatérale/unilatérale est observée dans ce groupe. Chez 80 % de ces enfants, des dysfonctionnements des membres supérieurs (UE) sont observés, ce qui entraîne une perte de qualité de vie, entraînant une participation limitée aux activités de la vie quotidienne (AVQ). Enfants atteints de PC à la suite de lésions du cortex moteur et voies corticospinales ; développer des schémas de mouvement anormaux en ayant des difficultés à atteindre, à saisir et à développer la motricité fine de l'UE. Lorsque les mains sont affectées dans l'UE, la motricité fine comme la saisie, l'écriture et la manipulation d'objets est généralement limitée. Il en résulte une utilisation inadéquate des extrémités dans les activités fonctionnelles. Bien que tous les enfants atteints de PC soient connus pour être touchés par l'UE, les études en termes de méthodes de physiothérapie et de rééducation se sont principalement concentrées sur les enfants atteints de PC hémiparétique. Le plus courant chez les enfants atteints de PC hémiparétique ; on observe une augmentation du tonus musculaire et une diminution des mouvements articulaires normaux (ROM), une diminution des muscles de l'UE et de la force de préhension, un réflexe de préhension primitif, une perte de vitesse et de dextérité. En plus des troubles moteurs purs, des troubles sensori-moteurs sont également observés. Des problèmes similaires sont observés chez les enfants présentant une atteinte bilatérale. Cependant, une grande variation est observée dans la performance bimanuelle des enfants présentant une atteinte hémiparétique et bilatérale. Études évaluant les activités d'UE chez les enfants atteints de PC ; ont souligné que l'incapacité de manipuler des objets manuellement est l'une des raisons les plus importantes de la restriction de la participation aux AVQ. Dans une étude examinant les troubles de l'UE, la dextérité de la main, la force de préhension et la fonctionnalité dans les AVQ chez les enfants atteints de CP diparétique ; il a été souligné que ces enfants présentaient également des déficiences dans la dextérité, la force de préhension et les fonctions dans les AVQ. Par conséquent, il a été démontré que ces enfants sont également affectés négativement en termes de compétences manuelles, de coordination, de force musculaire UE, de force de préhension, d'ADL et de compétences fonctionnelles par rapport à leurs pairs en bonne santé. Constatant que la rééducation de l'UE en PC reste à l'arrière-plan, les études sur la physiopathologie et le traitement des séquelles de l'UE au cours des 5 dernières années sont passées au premier plan. Programmes de physiothérapie et de réadaptation; il comprend de nombreuses approches de traitement neurodéveloppemental, notamment l'étirement, le renforcement, le positionnement, l'attelle, le moulage, la sélection d'orthèses et la facilitation des mouvements. Cependant, on sait que les études portant sur l'efficacité actuelle de ces traitements sur les fonctions de l'UE se concentrent principalement sur la PC unilatérale. Les interventions qui se concentrent sur l'amélioration des fonctions de l'UE chez les enfants atteints de PC bilatérale sont limitées. En rééducation UE en PC bilatérale ; indique qu'une thérapie ciblée, des programmes d'entraînement bimanuels intensifs spécifiques à une tâche et des formations telles que HABIT (entraînement bimanuel intensif du membre supérieur) impliquant le membre inférieur ont été utilisés, mais il n'y a que des preuves pour HABIT-ILE (HABIT impliquant le membre inférieur ). Dans la littérature, on observe que l'entraînement de renforcement avec la méthode Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF), qui apporte une contribution significative à l'équilibre de la force musculaire, est principalement utilisé dans la rééducation des membres inférieurs en PC. Dans cette étude, dans la réhabilitation UE des enfants atteints de CP hémiparétique et diparétique ; Afin de stimuler les réponses motrices et d'améliorer le contrôle et la fonction neuromusculaires, la supériorité de l'approche PNF appliquée avec des modèles scapulaires et UE sur la méthode traditionnelle de thérapie neurodéveloppementale (NGT-Bobath) sera déterminée. À la suite de cette étude, on pense qu'en plus des approches traditionnelles de traitement NGT-Bobath, le renforcement musculaire avec schéma scapulaire et schémas des membres supérieurs de PNF peut être une alternative de traitement efficace dans la rééducation UE des enfants atteints de PC, et il est pense que les compétences fonctionnelles de l'UE, la force musculaire et le contrôle du tronc des individus seront positivement affectés. Les enfants inclus seront randomisés par randomisation simple et divisés en 2 groupes. Une approche d'exercice avec des modèles PNF UE sera appliquée au premier groupe pendant 30 minutes, 3 jours par semaine pendant 6 semaines. La rééducation UE consistant en des approches de traitement neurodéveloppemental (NGT-Bobath) sera appliquée au deuxième groupe pendant 6 semaines, 3 jours par semaine, 45 minutes par jour. Les traitements seront réalisés par le même médecin kinésithérapeute investigateur. Les évaluations seront faites deux fois, avant et après le traitement. Toutes les évaluations seront effectuées par un médecin physiothérapeute investigateur aveugle qui ne connaît pas les groupes de traitement. Parallèlement aux études de la littérature, cette étude sera la première à comparer l'efficacité de l'utilisation des modèles UE de PNF chez les enfants atteints de PC hémiparétique et diparétique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kahramanmaras, Turquie, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Avoir reçu un diagnostic de PC selon les critères SCPE
  2. Avoir entre 8 et 18 ans
  3. Se porter volontaire pour participer à l'étude
  4. Fonctions manuelles 1-2 selon MACS
  5. Être au niveau 1-2-3 selon le GMFCS (Gross Motor Function Classification System)
  6. Les personnes atteintes de CP hémiparétique-diparétique qui peuvent prendre des commandes verbales
  7. Tonus musculaire des membres supérieurs ≤ 2 selon l'échelle d'Ashworth modifiée (MASH)

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 8 ans, plus de 18 ans
  2. Recevoir une chirurgie UE / un traitement à la toxine botulique (Btx) au cours des 6 derniers mois
  3. Avoir une autre maladie neurologique connue
  4. Toute contracture du membre supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: PNF/Interventionnel
L'approche d'exercice des membres supérieurs et du modèle scapulaire de PNF sera appliquée au premier groupe pendant 6 semaines, 3 jours par semaine, 30 minutes par jour.
Le renforcement musculaire avec des modèles scapulaires et des membres supérieurs de l'approche d'exercice PNF sera appliqué au premier groupe pendant 6 semaines, 3 jours par semaine, 30 minutes par jour.
Autres noms:
  • Facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF)
Expérimental: END/Expérimental
Des exercices de renforcement des membres supérieurs consistant en des approches de thérapie neurodéveloppementale (NGT-Bobath) seront appliqués au deuxième groupe pendant 45 minutes, 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
Des exercices traditionnels de renforcement des membres supérieurs et de régulation du tonus (transfert de poids, mise en charge, extension active dans les exercices assis) consistant en des approches de thérapie neurodéveloppementale (NDT-Bobath) seront appliqués au deuxième groupe pendant 45 minutes, 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
Autres noms:
  • Thérapie neurodéveloppementale (NDT-Bobath)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement du système de classification des capacités manuelles (MACS)
Délai: premier jour d'intervention et après les 6 semaines
Le système de classification des capacités manuelles sera utilisé dans les compétences manuelles pour l'évaluation des membres supérieurs. MACS est un système qui classe la capacité des enfants à manipuler des objets lors de leurs activités quotidiennes. Bien que MACS évalue la participation des deux mains aux activités ensemble, il n'évalue pas les mains séparément.
premier jour d'intervention et après les 6 semaines
Le changement de l'échelle Abilhand Kids
Délai: premier jour d'intervention et après les 6 semaines
L'échelle Abilhand Kids est le questionnaire Abilhands Kids, un questionnaire destiné aux parents qui décrit la facilité ou la difficulté de l'enfant à effectuer des activités bilatérales pour l'évaluation des compétences des membres supérieurs. 21 articles; se rapporte aux activités de la vie quotidienne, comme enlever un t-shirt, remplir un verre d'eau ou mettre un sac à dos. Points de notation ; enregistré comme impossible, difficile ou facile. Une fois l'enquête terminée, elle est notée quelle que soit la manière dont les éléments sont remplis. Un total maximum de 42 points est obtenu. Les scores sont '0 = Impossible', '1 = Difficile' et '2 = Facile'. Un maximum de 42 points peut être obtenu. Un score plus élevé indique un meilleur score.
premier jour d'intervention et après les 6 semaines
Le changement du test de fonction manuelle Jebsen-Taylor (JEFT)
Délai: premier jour d'intervention et après les 6 semaines
Le test de fonction de la main Jebsen-Taylor (JEFT) consiste en une série de sous-tests représentant les fonctions de la main dans la vie quotidienne pour l'évaluation des fonctions de la main. Des tests séparés sont effectués pour les extrémités dominantes et non dominantes, et le temps nécessaire pour effectuer cinq tests pour chaque main est enregistré en secondes. Outre le sous-paramètre de l'écriture, un total de 6 fonctions, y compris tourner la page, jeter de petits objets dans la boîte, avertir de manger, aligner les damiers, soulever des objets gros-légers et soulever des objets gros-lourds, sont normalisées. et mis en œuvre.
premier jour d'intervention et après les 6 semaines
Le changement du test Peg à 9 trous (9DPT)
Délai: premier jour d'intervention et après les 6 semaines
Le test Peg à 9 trous (9DPT) est l'un des outils les plus couramment utilisés pour évaluer la dextérité. Il s'agit d'un test de compétences des membres supérieurs qui peut être complété en peu de temps. Les tests peuvent être effectués sur les deux mains. Le matériel de test se compose de neuf trous sur une petite batterie de test plate et de neuf bâtons de bois qui s'y insèrent. On demande aux sujets de prendre les tiges une par une de la chambre en haut de la batterie de test et de les placer dans les trous au fond de la chambre sans aucun ordre, puis de sortir les tiges des trous et de les mettre dans le chambre haute. Temps nécessaire pour terminer le test, sec. Enregistré dans . Le test est fiable et valide.
premier jour d'intervention et après les 6 semaines
Le changement du test du panneau Purdue-Peg
Délai: premier jour d'intervention et après les 6 semaines
Le test de la planche Purdue-Peg (PPBT) est l'un des tests les plus couramment utilisés pour sélectionner le personnel pour les emplois qui nécessitent des habiletés motrices et de la coordination. C'est un test qui mesure également la dextérité du bout des doigts requise dans les travaux d'assemblage. Des rondelles, des anneaux et des petits clous sont utilisés dans ce test. Le temps de réalisation du test est enregistré en secondes. Le test est valide et fiable.
premier jour d'intervention et après les 6 semaines
Le changement de la force du muscle du membre supérieur
Délai: premier jour d'intervention et après les 6 semaines
Force des pectoraux bilatéraux, des rhomboïdes, du dentelé antérieur, du trapèze, du deltoïde, du sus-épineux, de l'infraspinatus, du petit rond, du biceps brachial, des extenseurs et des fléchisseurs du poignet avec un appareil numérique de mesure de la force musculaire ((Commander Echo Base Kit + Echo Muscle Tester (J-Tech)) .
premier jour d'intervention et après les 6 semaines
Le changement de l'échelle de mesure du contrôle du coffre (TCMS)
Délai: premier jour d'intervention et après les 6 semaines
L'échelle de mesure du contrôle du tronc (TCMS) se compose de deux parties principales : l'équilibre d'assise statique et l'équilibre d'assise dynamique. L'équilibre assis statique examine le contrôle statique du tronc pendant les mouvements des membres supérieurs et inférieurs. Contrôle dynamique de la position assise ; Il est divisé en deux en tant que contrôle moteur sélectif et portée dynamique. Le contrôle sélectif de l'équilibre dynamique assis est une échelle qui évalue certains mouvements du tronc dans trois plans (flexion, extension, flexion latérale et rotation). Le score total varie entre 0 et 58 et des scores plus élevés reflètent un meilleur contrôle.
premier jour d'intervention et après les 6 semaines
Force de préhension
Délai: premier jour d'intervention et après les 6 semaines
La force de préhension sera mesurée avec le dynamomètre à main Jamar.
premier jour d'intervention et après les 6 semaines
Force de préhension par pincement
Délai: premier jour d'intervention et après les 6 semaines
La force de préhension par pincement sera mesurée par Pinch Meter.
premier jour d'intervention et après les 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de l'échelle d'Ashworth modifiée (MASH)
Délai: premier jour d'intervention et après les 6 semaines
L'échelle d'Ashworth modifiée (MASH) est une méthode utilisée pour déterminer la gravité de la spasticité. Il est basé sur l'évaluation subjective de la résistance ressentie lors de l'examen. La spasticité des pectoraux bilatéraux, des fléchisseurs du coude, des pronateurs, des muscles fléchisseurs du poignet et des doigts du membre supérieur sera évaluée. Le ton ressenti dans ces muscles contre le mouvement passif est classé comme suit; 0 : Pas d'augmentation du tonus, 1 : Légère augmentation du tonus caractérisée par une prise et une relaxation ou une légère résistance à la fin de la ROM, 1+ : Légère augmentation du tonus caractérisée par une résistance minimale dans la ROM restante (moins de la moitié) après la capture , 2 : tonus important sur la majeure partie de l'amplitude de mouvement, mais l'articulation affectée peut être déplacée facilement, 3 : augmentation significative du tonus musculaire, le mouvement passif est difficile, 4 : la partie concernée est rigide en flexion ou en extension.
premier jour d'intervention et après les 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: zekiye ipek katirci kirmaci, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Chaise d'étude: mehmet göğremiş, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Chaise d'étude: Deniz Tuncel Berktaş, Proffessor, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Chaise d'étude: Cengiz Dilber, Proffessor, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2021

Première publication (Réel)

10 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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