Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van versterking van de bovenste ledematen op functionaliteit, spierkracht en romp bij kinderen met hersenverlamming

9 oktober 2023 bijgewerkt door: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Het effect van verschillende versterkende trainingen voor de bovenste ledematen op functionaliteit, spierkracht en romp bij kinderen met hersenverlamming in Kahramanmaras

Cerebrale Parese (CP) is een activiteitsbeperking, bewegings- en houdingstekorten in de vroege levensfase. Bij 80% van deze kinderen worden disfuncties van de bovenste extremiteit (UE) waargenomen, wat leidt tot verlies van kwaliteit van leven, resulterend in beperkte deelname aan activiteiten van het dagelijks leven (ADL). Wanneer de handen in UE zijn aangetast, zijn de fijne motoriek zoals grijpen, schrijven en het manipuleren van objecten meestal beperkt. Dit resulteert in onvoldoende gebruik van de extremiteiten bij functionele activiteiten. Hoewel bekend is dat alle kinderen met CP UE hebben, waren onderzoeken op het gebied van fysiotherapie en revalidatiemethoden vooral gericht op kinderen met hemiparetische CP. Soortgelijke problemen worden waargenomen bij kinderen met bilaterale betrokkenheid. Er wordt echter een grote variatie waargenomen in de bimanuele uitvoering van kinderen met hemiparetische en bilaterale betrokkenheid. Studies ter evaluatie van UE-activiteiten bij kinderen met CP; benadrukte dat het onvermogen om objecten handmatig te manipuleren een van de belangrijkste redenen is voor de beperking van deelname aan ADL. Fysiotherapie- en revalidatieprogramma's omvatten veel behandelingsbenaderingen voor neurologische ontwikkeling, waaronder strekken, versterken, positioneren, spalken, gieten, ortheseselectie en bewegingsfacilitatie. Het is echter bekend dat studies die de huidige werkzaamheid van deze behandelingen op UE-functies onderzoeken, zich meestal richten op unilaterale CP. Interventies gericht op het verbeteren van UE-functies bij kinderen met bilaterale CP zijn beperkt. In UE revalidatie in bilaterale CP; stelt dat doelgerichte therapie, bimanuele intensieve taakspecifieke trainingsprogramma's en trainingen zoals HABIT (intensieve bimanuele training van de bovenste extremiteit) met betrekking tot de onderste extremiteit zijn gebruikt, maar er is alleen bewijs voor HABIT-ILE (HABIT met betrekking tot de onderste extremiteit ). In de literatuur wordt geconstateerd dat krachttraining met de Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) methode, die een significante bijdrage levert aan spierkrachtbalans, vooral wordt toegepast bij revalidatie van de onderste extremiteit bij deze kinderen. In deze studie, in de UE revalidatie van kinderen met hemiparetische en diparetische CP; om motorische reacties te stimuleren en de neuromusculaire controle en functie te verbeteren, zal de superioriteit van de PNF-benadering toegepast met scapulaire en UE-patronen ten opzichte van de traditionele Neurodevelopmental Therapy (NGT-Bobath) methode worden bepaald.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

European SP Surveillance (SCPE), CP-subtypen volgens het dominante type toon en bewegingsafwijking; verdeeld in spastische, dyskinetische en ataxische CP. Spastisch type SP; unilaterale spastische (hemiparetische) en bilaterale (quadriparetische en diparetische), dyskinetische SP; gedefinieerd als dystonisch en choreoathetotisch. Spastisch type vormt 90% van deze populatie en bilaterale/unilaterale betrokkenheid wordt waargenomen in deze groep. Bij 80% van deze kinderen worden disfuncties van de bovenste extremiteit (UE) waargenomen, wat leidt tot verlies van kwaliteit van leven, resulterend in beperkte deelname aan activiteiten van het dagelijks leven (ADL). Kinderen met CP als gevolg van schade aan de motorische cortex en corticospinale kanalen; abnormale bewegingspatronen ontwikkelen door problemen te hebben met reiken, grijpen en fijne motoriek van UE. Wanneer de handen in UE zijn aangetast, zijn de fijne motoriek zoals grijpen, schrijven en het manipuleren van objecten meestal beperkt. Dit resulteert in onvoldoende gebruik van de extremiteiten bij functionele activiteiten. Hoewel bekend is dat alle kinderen met CP UE hebben, waren onderzoeken op het gebied van fysiotherapie en revalidatiemethoden vooral gericht op kinderen met hemiparetische CP. De meest voorkomende bij kinderen met hemiparetische CP; toename van de spiertonus en verminderde normale gewrichtsbeweging (ROM), afname van de UE-spier- en grijpkracht, primitieve grijpreflex, verlies van snelheid en behendigheid worden waargenomen. Naast pure motorische stoornissen worden ook sensomotorische problemen waargenomen. Soortgelijke problemen worden waargenomen bij kinderen met bilaterale betrokkenheid. Er wordt echter een grote variatie waargenomen in de bimanuele uitvoering van kinderen met hemiparetische en bilaterale betrokkenheid. Studies ter evaluatie van UE-activiteiten bij kinderen met CP; benadrukte dat het onvermogen om objecten handmatig te manipuleren een van de belangrijkste redenen is voor de beperking van deelname aan ADL. In een onderzoek naar UE-stoornissen, handvaardigheid, grijpkracht en functionaliteit in ADL's bij kinderen met diparetische CP; Benadrukt werd dat deze kinderen ook tekorten hadden in handvaardigheid, grijpkracht en ADL-functies. Daarom is aangetoond dat deze kinderen ook negatief worden beïnvloed op het gebied van handvaardigheden, coördinatie, UE-spierkracht, grijpkracht, ADL en functionele vaardigheden in vergelijking met hun gezonde leeftijdsgenoten. Gezien het feit dat UE-revalidatie bij CP op de achtergrond blijft, zijn studies over de pathofysiologie en behandeling van UE-restverschijnselen in de afgelopen 5 jaar naar voren gekomen. Fysiotherapie en revalidatieprogramma's; het omvat veel behandelmethoden voor neurologische ontwikkeling, waaronder strekken, versterken, positioneren, spalken, gieten, ortheseselectie en bewegingsfacilitatie. Het is echter bekend dat studies die de huidige werkzaamheid van deze behandelingen op UE-functies onderzoeken, zich meestal richten op unilaterale CP. Interventies gericht op het verbeteren van UE-functies bij kinderen met bilaterale CP zijn beperkt. In UE revalidatie in bilaterale CP; stelt dat doelgerichte therapie, bimanuele intensieve taakspecifieke trainingsprogramma's en trainingen zoals HABIT (intensieve bimanuele training van de bovenste extremiteit) met betrekking tot de onderste extremiteit zijn gebruikt, maar er is alleen bewijs voor HABIT-ILE (HABIT met betrekking tot de onderste extremiteit ). In de literatuur wordt geconstateerd dat krachttraining met de Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) methode, die een significante bijdrage levert aan spierkrachtbalans, vooral wordt toegepast bij revalidatie van de onderste extremiteit bij CP. In deze studie, in de UE revalidatie van kinderen met hemiparetische en diparetische CP; om motorische reacties te stimuleren en de neuromusculaire controle en functie te verbeteren, zal de superioriteit van de PNF-benadering toegepast met scapulaire en UE-patronen ten opzichte van de traditionele Neurodevelopmental Therapy (NGT-Bobath) methode worden bepaald. Als resultaat van deze studie wordt aangenomen dat naast de traditionele NGT-Bobath-behandelingsbenaderingen, spierversterking met scapulier patroon en PNF-patronen van de bovenste ledematen een effectief behandelingsalternatief kan zijn bij de UE-revalidatie van kinderen met CP, en het is dacht dat UE functionele vaardigheden, spierkracht en rompcontrole van individuen positief zullen worden beïnvloed. Ingesloten kinderen worden gerandomiseerd door middel van eenvoudige randomisatie en verdeeld in 2 groepen. Een oefenbenadering met PNF UE-patronen wordt toegepast op de eerste groep gedurende 30 minuten, 3 dagen per week gedurende 6 weken. UE-revalidatie bestaande uit Neurodevelopmental Treatment (NGT-Bobath)-benaderingen zal worden toegepast op de tweede groep gedurende 6 weken, 3 dagen per week, 45 minuten per dag. Behandelingen worden uitgevoerd door dezelfde arts fysiotherapeut-onderzoeker. Evaluaties worden tweemaal uitgevoerd, voor en na de behandeling. Alle beoordelingen worden uitgevoerd door een blinde arts-fysiotherapeut-onderzoeker die niet bekend is met de behandelingsgroepen. Naast de studies in de literatuur, zal deze studie de eerste zijn die de effectiviteit van het gebruik van UE-patronen van PNF bij kinderen met hemiparetische en diparetische CP vergelijkt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kahramanmaras, Kalkoen, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd met CP volgens SCPE-criteria
  2. Tussen 8-18 jaar oud zijn
  3. Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  4. Handfuncties 1-2 volgens MACS
  5. Op het niveau van 1-2-3 zijn volgens het GMFCS (Gross Motor Function Classification System)
  6. Personen met hemiparetisch-diparetische CP die verbale commando's kunnen aannemen
  7. Spierspanning bovenste extremiteit ≤ 2 volgens Modified Ashworth Scale (MASH)

Uitsluitingscriteria:

  1. Minder dan 8 jaar oud, ouder dan 18 jaar
  2. Een UE-operatie / behandeling met botulinetoxine (Btx) ondergaan in de afgelopen 6 maanden
  3. Een andere bekende neurologische aandoening hebben
  4. Elke contractuur van de bovenste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PNF/interventie
Bovenste extremiteit en scapulier patroon van PNF-oefenbenadering zal worden toegepast op de eerste groep gedurende 6 weken, 3 dagen per week, 30 minuten per dag.
Spierversterking met scapulier- en bovenste extremiteitspatronen van PNF-oefeningsbenadering zal worden toegepast op de eerste groep gedurende 6 weken, 3 dagen per week, 30 minuten per dag.
Andere namen:
  • Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF)
Experimenteel: NDT/experimenteel
Versterkende oefeningen voor de bovenste extremiteit bestaande uit benaderingen van neurologische ontwikkelingstherapie (NGT-Bobath) zullen op de tweede groep worden toegepast gedurende 45 minuten, 3 dagen per week gedurende 6 weken.
Traditionele versterking van de bovenste ledematen en tonusregulatie (gewichtsverplaatsing, gewichtsbelasting, actief reiken in zittende oefeningen) oefeningen bestaande uit benaderingen van neurologische ontwikkelingstherapie (NDT-Bobath) zullen worden toegepast op de tweede groep gedurende 45 minuten, 3 dagen per week gedurende 6 weken.
Andere namen:
  • Neuroontwikkelingstherapie (NDT-Bobath)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van Manual Ability Classification System (MACS)
Tijdsspanne: eerste interventiedag en na de 6 weken
Het handmatige vaardigheidsclassificatiesysteem zal worden gebruikt bij handvaardigheden voor de evaluatie van de bovenste extremiteit. MACS is een systeem dat het vermogen van kinderen classificeert om objecten te hanteren tijdens hun dagelijkse activiteiten. Hoewel MACS de deelname van beide handen aan activiteiten samen evalueert, evalueert het niet de handen afzonderlijk.
eerste interventiedag en na de 6 weken
De verandering van de Abilhand Kids Weegschaal
Tijdsspanne: eerste interventiedag en na de 6 weken
De Abilhand Kids-schaal is de Abilhands Kids-vragenlijst, een oudervragenlijst die het gemak of de moeilijkheid van het kind beschrijft bij het uitvoeren van bilaterale activiteiten voor de beoordeling van de vaardigheden van de bovenste ledematen. 21 stuks; heeft betrekking op activiteiten van het dagelijks leven, zoals het uittrekken van een T-shirt, het vullen van een glas water of het aantrekken van een rugzak. Items scoren; opgenomen als onmogelijk, moeilijk of gemakkelijk. Nadat de enquête is voltooid, wordt deze gescoord, ongeacht hoe de items zijn ingevuld. Er worden in totaal maximaal 42 punten behaald. Scores zijn '0 = onmogelijk', '1 = moeilijk' en '2 = gemakkelijk'. Er kunnen maximaal 42 punten worden behaald. Een hogere score geeft een betere score aan.
eerste interventiedag en na de 6 weken
De verandering van de Jebsen-Taylor Handfunctietest (JEFT)
Tijdsspanne: eerste interventiedag en na de 6 weken
De Jebsen-Taylor Hand Function Test (JEFT) bestaat uit een reeks subtests die handfuncties in het dagelijks leven representeren voor de evaluatie van handfuncties. Afzonderlijke tests worden uitgevoerd voor de dominante en niet-dominante extremiteiten, en de tijd om vijf tests voor elke hand uit te voeren wordt in seconden geregistreerd. Afgezien van de subparameter schrijven, zijn in totaal 6 functies gestandaardiseerd, waaronder het omslaan van de pagina, het gooien van kleine voorwerpen in de doos, het waarschuwen om te eten, het schaakbord opstellen, het optillen van grote lichte voorwerpen en het optillen van grote zware voorwerpen. en uitgevoerd.
eerste interventiedag en na de 6 weken
De verandering van de 9-hole Peg-test (9DPT)
Tijdsspanne: eerste interventiedag en na de 6 weken
De 9-hole Peg-test (9DPT) is een van de meest gebruikte hulpmiddelen om behendigheid te beoordelen. Het is een vaardigheidstest voor de bovenste ledematen die in korte tijd kan worden voltooid. Testen kunnen op beide handen worden gedaan. Testmateriaal bestaat uit negen gaten in een platte, kleine testbatterij en negen houten stokjes die erin passen. De proefpersonen wordt gevraagd om de staafjes één voor één uit de kamer bovenin de testbatterij te halen en ze zonder enige volgorde in de gaten onderin de kamer te plaatsen, daarna de staafjes uit de gaten te halen en ze in de bovenkamer. Tijd nodig om de test te voltooien, sec. opgenomen in . De test is betrouwbaar en valide.
eerste interventiedag en na de 6 weken
De verandering van de Purdue-Peg-bordtest
Tijdsspanne: eerste interventiedag en na de 6 weken
De Purdue-Peg board test (PPBT) is een van de meest gebruikte tests voor het selecteren van personeel voor banen die motorische vaardigheden en coördinatie vereisen. Het is een test die ook de vingergevoeligheid meet die nodig is bij montagewerkzaamheden. Bij deze test worden sluitringen, ringen en kleine spijkers gebruikt. De voltooiingstijd van de test wordt geregistreerd in seconden. De test is valide en betrouwbaar.
eerste interventiedag en na de 6 weken
De verandering van de kracht van de spieren van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: eerste interventiedag en na de 6 weken
Kracht van bilaterale borstspieren, romboïden, serratus anterior, trapezius, deltaspier, supraspinatus, infraspinatus, teres minor, biceps brachy, polsextensoren en -flexoren met digitaal spierkrachtmeetapparaat ((Commander Echo Base Kit+Echo Muscle Tester (J-Tech)) .
eerste interventiedag en na de 6 weken
De wijziging van de Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tijdsspanne: eerste interventiedag en na de 6 weken
De Trunk Control Measurement Scale (TCMS) bestaat uit twee hoofdonderdelen: statische zitbalans en dynamische zitbalans. Statische zitbalans onderzoekt de statische rompcontrole tijdens bewegingen van de bovenste en onderste ledematen. Dynamische controle over zitten; Het is in tweeën verdeeld als selectieve motorcontrole en dynamisch bereik. Selectieve controle van de dynamische zitbalans is een schaal die bepaalde bewegingen van de romp evalueert in drie vlakken (flexie, extensie, laterale flexie en rotatie). Totale score varieert tussen 0 en 58 en hogere scores weerspiegelen een betere controle.
eerste interventiedag en na de 6 weken
Handgreep kracht
Tijdsspanne: eerste interventiedag en na de 6 weken
De handknijpkracht wordt gemeten met de Jamar handdynamometer.
eerste interventiedag en na de 6 weken
Knijp grijpkracht
Tijdsspanne: eerste interventiedag en na de 6 weken
De kracht van de knijpgreep wordt gemeten met de knijpmeter.
eerste interventiedag en na de 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van de gemodificeerde Ashworth-schaal (MASH)
Tijdsspanne: eerste interventiedag en na de 6 weken
De Modified Ashworth Scale (MASH) is een methode die wordt gebruikt om de ernst van spasticiteit te bepalen. Het is gebaseerd op de subjectieve beoordeling van de weerstand die tijdens het onderzoek wordt gevoeld. Spasticiteit van de bilaterale pectoralis, elleboogflexoren, pronatoren, pols- en vingerflexoren in de bovenste extremiteit zal worden beoordeeld. De tonus die in deze spieren wordt gevoeld tegen passieve beweging wordt als volgt geclassificeerd; 0: geen toename in toon, 1: lichte toename in toon gekenmerkt door vangen en ontspanning of lichte weerstand aan het einde van de ROM, 1+: lichte toename in toon gekenmerkt door minimale weerstand in de resterende ROM (minder dan de helft) na opname , 2: Significante tonus over het grootste deel van de ROM-toename, maar het aangetaste gewricht kan gemakkelijk worden verplaatst, 3: Significante toename van spierspanning, passieve beweging is moeilijk, 4: Het betrokken deel is stijf in flexie of extensie.
eerste interventiedag en na de 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: zekiye ipek katirci kirmaci, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studie stoel: mehmet göğremiş, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studie stoel: Deniz Tuncel Berktas, Proffessor, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studie stoel: Cengiz Dilber, Proffessor, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

3
Abonneren