膠芽腫生存者の筋肉量に対するレジスタンス運動の影響 (RESIST)

問題: 多形性膠芽腫 (GBM) は、すべての脳腫瘍の約 48% を占める最も一般的な脳悪性腫瘍です。 GBM は血管性が高く、血管原性脳浮腫および腫瘤効果を引き起こす可能性があり、この疾患に関連する神経学的症状を悪化させる可能性があります。 コルチコステロイド (すなわち、デキサメタゾン; DEX) は、GBM に関連する血管原性浮腫および頭蓋内圧を軽減するための最適な治療法です。 ただし、ステロイドの使用にはコストがかかります。 高用量ステロイド療法および/または長期使用は、GBM 患者の 10 ～ 60% で筋ミオパチー (すなわち、筋力低下) を引き起こし、機能的能力と生活の質 (QOL) を大幅に低下させます。 したがって、患者の機能的能力と QOL を維持するために補助療法が必要です。 機能的能力を改善し、治療関連の症状を管理するための補助療法としての運動の使用を支持する豊富な証拠があります. レジスタンス トレーニング (RT) は、高齢の成人およびいくつかのがん集団の筋肉量、筋力、および機能的能力を向上させることが示されています。 限定的ではありますが、GBM の研究では、運動はこの集団にとって安全で実行可能であり、機能的パフォーマンスを改善できることが示されています。 しかし、RT を GBM に使用してステロイド誘発性筋ミオパチーを予防または軽減できるかどうかを判断するための特定の研究は行われていません。 したがって、この研究の主な目的は、個別化された回路ベースの RT プログラムが、積極的な治療を受けている患者とステロイドを投与されている患者の機能的適応度を改善するかどうかを確立することです。

方法: これは、繰り返し測定を行う 2 群の無作為対照試験です。 原発性または二次性 GBM と診断された 38 人の成人 (18 歳以上) 患者で、標準的な放射線療法と同時アジュバントのテモゾロミド化学療法を術後の減量療法を受ける予定であり、任意の用量の DEX を投与されたものは、神経腫瘍学クリニックを通じて募集されます。そしてQEIIがんセンター。 患者は、標準治療グループ (SOC) または SOC+RT グループ (EX) にランダムに割り当てられます。 SOC グループの人々は、12 週間の介入のためにアクティブなライフスタイルを維持するようにアドバイスされますが、EX グループの人々は、パーソナライズされた 12 週間の回路ベースの RT プログラムを受けます。 このプログラムは、週に 3 ～ 4 回の監視付き RT セッションで構成されます。 各セッション中、参加者は 3 つのサーキットで構成される RT プログラムを実行します。 各サーキットには、3 つの異なるエクササイズの 3 セットが含まれます。 各エクササイズ セットは 1 分間 (20 秒/エクササイズ) で、セット間に 1 分間の休憩があります。 最初の運動強度は軽く、参加者の進歩に基づいてプログラム全体で増加します. すべての運動プログラムは、臨床運動生理学者 (CEP) によって設計および監督されます。 この研究の主な結果の尺度は、機能的パフォーマンスであり、これは、Short Physical Performance Battery とハンドグリップ強度を使用して評価されます。 副次評価項目には、体組成、有酸素運動能力、身体活動レベル、一般的な健康状態、QOL、疲労、および認知機能が含まれます。 すべての措置は、介入前/介入後に評価されます。 安全性と運動遵守は、研究を通して評価されます。

分析: 人口、発生率、プログラムの順守および安全性を説明するために、記述統計が使用されます。 結果データは、治療目的のアプローチを使用して分析されます。 すべての参加者は、参加者グループの割り当て (EX、SOC) を無作為化および時点 (テスト前およびテスト後) で固定因子として、参加者をランダム因子として入力した混合効果モデルに入力されます。 割り当てられた時間内に参加者を募集する可能性があるため、この研究は性別に基づく違いを検出するのに十分な能力を備えていません。ただし、介入に関連する効果量は計算され、性別ごとに個別に表示されます。

重要性: この研究は、RT が GBM 患者にとって安全で実行可能であるだけでなく、ミオパシーから保護することで機能状態を大幅に改善することを実証します。 これにより、GBM 患者の自立が維持され、QOL の大幅な改善につながる可能性があります。