Wpływ ćwiczeń oporowych na masę mięśniową u osób, które przeżyły glejaka (RESIST)

PROBLEM: Glejak wielopostaciowy (GBM) jest najczęstszym nowotworem złośliwym mózgu, stanowiącym około 48% wszystkich guzów mózgu. GBM są wysoce unaczynione i mogą powodować naczyniopochodny obrzęk mózgu i efekt masy, co może pogorszyć objawy neurologiczne związane z chorobą. Kortykosteroidy (tj. Deksametazon; DEX) są lekami z wyboru w celu zmniejszenia obrzęku naczyniopochodnego i ciśnienia śródczaszkowego związanego z GBM. Jednak stosowanie sterydów wiąże się z kosztami. Terapia steroidami w dużych dawkach i/lub długotrwałe stosowanie powoduje miopatię mięśniową (tj. osłabienie mięśni) u 10-60% pacjentów z GBM, znacznie zmniejszając sprawność funkcjonalną, jak również jakość życia (QOL). Dlatego potrzebne są terapie adjuwantowe, aby pomóc pacjentom utrzymać ich sprawność funkcjonalną i jakość życia. Istnieje wiele dowodów przemawiających za stosowaniem ćwiczeń jako terapii uzupełniającej w celu poprawy zdolności funkcjonalnych, a także pomocy w radzeniu sobie z objawami związanymi z leczeniem. Wykazano, że trening oporowy (RT) zwiększa masę mięśniową, siłę i sprawność funkcjonalną u starzejących się dorosłych i kilku populacji chorych na raka. Chociaż badania GBM są ograniczone, wykazały, że ćwiczenia są bezpieczne i wykonalne dla tej populacji oraz że mogą poprawić wydajność funkcjonalną. Jednak nie przeprowadzono żadnych konkretnych badań w celu ustalenia, czy RT może być z powodzeniem stosowana w GBM w celu zapobiegania lub zmniejszania miopatii mięśniowej wywołanej steroidami. Dlatego głównym celem tego badania jest ustalenie, czy zindywidualizowany program RT oparty na obwodzie poprawi sprawność funkcjonalną pacjentów aktywnie leczonych i otrzymujących steroidy.

METODY: Jest to dwuramienna, randomizowana próba kontrolna z powtarzanymi pomiarami. Trzydziestu ośmiu dorosłych (powyżej 18. roku życia) pacjentów ze zdiagnozowanym pierwotnym lub wtórnym GBM, którzy mają otrzymać standardową radioterapię i jednoczesną uzupełniającą chemioterapię temozolomidem po operacji odciążającej, a także otrzymać dowolną dawkę DEX, zostanie zrekrutowanych przez klinikę neuro-onkologii oraz Centrum Onkologii QEII. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy standardowej opieki (SOC) lub grupy SOC+RT (EX). Osoby z grupy SOC zostaną poproszone o prowadzenie aktywnego trybu życia podczas 12-tygodniowej interwencji, podczas gdy osoby z grupy EX otrzymają spersonalizowany 12-tygodniowy program RT oparty na obwodzie. Ten program będzie się składał z 3-4 nadzorowanych sesji RT/tydzień. Podczas każdej sesji uczestnicy wykonają program RT składający się z 3 obwodów. Każdy obwód będzie zawierał 3 zestawy po 3 różne ćwiczenia. Każda seria ćwiczeń będzie trwała 1 minutę (20 sekund/ćwiczenie) z 1 minutą odpoczynku między seriami. Początkowa intensywność ćwiczeń będzie niewielka i będzie wzrastać w trakcie trwania programu w zależności od postępów uczestnika. Wszystkie programy ćwiczeń zostaną zaprojektowane i nadzorowane przez Klinicznego Fizjologa Ćwiczenia (CEP). Podstawową miarą wyniku badania jest sprawność funkcjonalna, która zostanie oceniona za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej i siły uścisku dłoni. Wtórne pomiary wyniku będą obejmować skład ciała, wydolność tlenową, poziom aktywności fizycznej, ogólny stan zdrowia, QOL, zmęczenie i funkcje poznawcze. Wszystkie środki zostaną ocenione przed i po interwencji. Bezpieczeństwo i przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń będą oceniane podczas całego badania.

ANALIZA: Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do opisania populacji, naliczania, przestrzegania programu i bezpieczeństwa. Dane dotyczące wyników zostaną przeanalizowane przy użyciu podejścia zgodnego z zamiarem leczenia. Wszyscy uczestnicy zostaną włączeni do modelu efektów mieszanych z przydziałem do grupy uczestników (EX, SOC) w randomizacji i punkcie czasowym (przed i po teście) jako czynniki stałe, a uczestnik zostanie wprowadzony jako czynnik losowy. Ze względu na możliwość rekrutacji uczestników w wyznaczonym czasie, badanie nie będzie w pełni zdolne do wykrycia różnic ze względu na płeć; jednakże wielkości efektu związane z interwencją zostaną obliczone i przedstawione oddzielnie dla każdej płci.

ZNACZENIE: To badanie wykaże, że RT jest nie tylko bezpieczna i wykonalna dla osób z GBM, ale także znacząco poprawia stan funkcjonalny, chroniąc przed miopatią. Pomoże to pacjentom z GBM zachować niezależność, co może prowadzić do znacznej poprawy jakości życia.