Effekten av motstandsøvelser på muskelmasse hos GlioblaSToma-overlevende (RESIST)

PROBLEM: Glioblastoma multiforme (GBM) er den vanligste maligne hjernesykdommen og står for omtrent 48 % av alle hjernesvulster. GBM er svært vaskulære og kan forårsake vasogent hjerneødem og masseeffekt, noe som kan forverre de nevrologiske symptomene forbundet med sykdommen. Kortikosteroider (dvs. Dexamethason; DEX) er den foretrukne behandlingen for å redusere vasogent ødem og interkranielt trykk assosiert med GBM. Imidlertid kommer bruken av steroider til en kostnad. Høydose steroidbehandling og/eller langvarig bruk resulterer i muskelmyopati (dvs. muskelsvakhet) hos 10-60 % av GBM-pasienter, noe som reduserer funksjonsevnen og livskvaliteten (QOL) betydelig. Derfor er det nødvendig med adjuvante terapier for å hjelpe pasienter med å opprettholde sin funksjonsevne og QOL. Det er et vell av bevis for å støtte bruken av trening som en adjuvant terapi for å forbedre funksjonsevnen samt hjelpe til med å håndtere behandlingsrelaterte symptomer. Motstandstrening (RT) har vist seg å øke muskelmasse, styrke og funksjonsevne hos aldrende voksne og flere kreftpopulasjoner. Selv om det er begrenset, har studier i GBM vist at trening er trygt og mulig for denne populasjonen, og at det kan forbedre funksjonell ytelse. Imidlertid har ingen spesifikk forskning blitt utført for å avgjøre om RT kan brukes med hell i GBM for å forhindre eller redusere steroidindusert muskelmyopati. Derfor er hovedformålet med denne studien å fastslå om et individualisert kretsbasert RT-program vil forbedre funksjonell kondisjon for pasienter på aktiv behandling og mottar steroider.

METODER: Dette er en toarmet randomisert kontrollforsøk med gjentatte tiltak. Trettiåtte voksne (18+ år) pasienter diagnostisert med enten primær eller sekundær GBM som er planlagt å motta standard stråling og samtidig adjuvans Temozolomide kjemoterapi etter kirurgisk debulking samt mottatt en hvilken som helst dose av DEX vil bli rekruttert gjennom nevro-onkologisk klinikk og QEII Cancer Center. Pasienter vil bli tilfeldig allokert til en standardbehandlingsgruppe (SOC) eller SOC+RT-gruppe (EX). De i SOC-gruppen vil bli bedt om å opprettholde en aktiv livsstil for 12-ukers intervensjon, mens de i EX-gruppen vil motta et personlig 12-ukers kretsbasert RT-program. Dette programmet vil bestå av 3-4 veiledede RT-økter/uke. Under hver økt vil deltakerne utføre et RT-program som består av 3 kretser. Hver krets vil inneholde 3 sett med 3 forskjellige øvelser. Hvert øvelsessett vil ha 1 minutts varighet (20 sekunder/øvelse) med 1 minutt hvile mellom settene. Den første treningsintensiteten vil være lett og øke gjennom hele programmet basert på deltakerens fremgang. Alle treningsprogrammer vil bli utformet og overvåket av en klinisk treningsfysiolog (CEP). Det primære utfallsmålet for studien er funksjonell ytelse som vil bli vurdert ved bruk av Short Physical Performance Battery og håndgrepsstyrke. Sekundære utfallsmål vil inkludere kroppssammensetning, aerob kondisjon, fysisk aktivitetsnivå, generell helse, QOL, tretthet og kognitiv funksjon. Alle tiltak vil bli vurdert før/etter intervensjon. Sikkerhet og treningsoverholdelse vil bli vurdert gjennom hele studien.

ANALYSE: Beskrivende statistikk vil bli brukt for å beskrive populasjon, opptjening, programtilslutning og sikkerhet. Resultatdata vil bli analysert ved hjelp av en intensjon-til-behandling-tilnærming. Alle deltakere vil bli lagt inn i en mixed effects-modell med deltakergruppeoppgave (EX, SOC) ved randomisering og tidspunkt (pre- og post-test) som faste faktorer og deltaker lagt inn som en tilfeldig faktor. På grunn av gjennomførbarhet i å rekruttere deltakere i den tildelte tiden, vil studien ikke være fullt utstyrt for å oppdage kjønnsbaserte forskjeller; effektstørrelser knyttet til intervensjonen vil imidlertid bli beregnet og presentert separat for hvert kjønn.

BETYDNING: Denne studien vil vise at RT ikke bare er trygt og gjennomførbart for de med GBM, men at det også forbedrer funksjonell status betydelig ved å beskytte mot myopati. Dette vil hjelpe GBM-pasienter å opprettholde sin uavhengighet, noe som kan føre til markerte forbedringer i QOL.