De impact van weerstandsoefeningen op de spiermassa bij GlioblaSToma-overlevers (RESIST)

PROBLEEM: Glioblastoma multiforme (GBM) is de meest voorkomende maligniteit van de hersenen, goed voor ongeveer 48% van alle hersentumoren. GBM's zijn zeer vasculair en kunnen vasogeen hersenoedeem en massa-effect veroorzaken, wat de neurologische symptomen die met de ziekte gepaard gaan, kan verergeren. Corticosteroïden (d.w.z. Dexamethason; DEX) zijn de voorkeursbehandeling om vasogeen oedeem en intercraniale druk geassocieerd met GBM te verminderen. Het gebruik van steroïden brengt echter kosten met zich mee. Behandeling met hoge doses steroïden en/of langdurig gebruik resulteert in spiermyopathie (d.w.z. spierzwakte) bij 10-60% van de GBM-patiënten, waardoor zowel het functionele vermogen als de kwaliteit van leven (QOL) aanzienlijk worden verminderd. Er zijn dus adjuvante therapieën nodig om patiënten te helpen hun functionele vermogen en kwaliteit van leven te behouden. Er is een schat aan bewijs dat het gebruik van lichaamsbeweging ondersteunt als adjuvante therapie om het functionele vermogen te verbeteren en om behandelingsgerelateerde symptomen te helpen beheersen. Van weerstandstraining (RT) is aangetoond dat het de spiermassa, kracht en functionele capaciteit vergroot bij ouder wordende volwassenen en verschillende kankerpopulaties. Hoewel beperkt, hebben onderzoeken naar GBM aangetoond dat lichaamsbeweging veilig en haalbaar is voor deze populatie en dat het de functionele prestaties kan verbeteren. Er is echter geen specifiek onderzoek uitgevoerd om te bepalen of RT met succes kan worden gebruikt bij GBM om steroïde-geïnduceerde spiermyopathie te voorkomen of te verminderen. Daarom is het primaire doel van deze studie om vast te stellen of een geïndividualiseerd circuitgebaseerd RT-programma de functionele fitheid zal verbeteren van patiënten die actief worden behandeld en steroïden krijgen.

METHODEN: Dit is een tweearmige gerandomiseerde controleproef met herhaalde metingen. Achtendertig volwassen (18+ jaar) patiënten gediagnosticeerd met primaire of secundaire GBM die standaard bestraling en gelijktijdige adjuvante Temozolomide-chemotherapie postoperatieve debulking zullen krijgen, evenals een dosis DEX, zullen worden gerekruteerd via de neuro-oncologiekliniek en het QEII Kankercentrum. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een zorgstandaardgroep (SOC) of SOC+RT-groep (EX). Degenen in de SOC-groep zullen worden geadviseerd om tijdens de 12 weken durende interventie een actieve levensstijl aan te houden, terwijl degenen in de EX-groep een gepersonaliseerd 12 weken durend circuitgebaseerd RT-programma zullen ontvangen. Dit programma zal bestaan ​​uit 3-4 begeleide RT-sessies/week. Tijdens elke sessie voeren de deelnemers een RT-programma uit dat bestaat uit 3 circuits. Elk circuit bevat 3 sets van 3 verschillende oefeningen. Elke trainingsset duurt 1 minuut (20 seconden/oefening) met 1 minuut rust tussen de sets. De aanvankelijke trainingsintensiteit zal licht zijn en tijdens het programma toenemen op basis van de voortgang van de deelnemer. Alle oefenprogramma's worden ontworpen en begeleid door een Clinical Exercise Physiologist (CEP). De primaire uitkomstmaat voor het onderzoek is de functionele prestatie die zal worden beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery en de handgreepkracht. Secundaire uitkomstmaten omvatten lichaamssamenstelling, aërobe conditie, fysieke activiteitsniveaus, algemene gezondheid, kwaliteit van leven, vermoeidheid en cognitieve functie. Alle maatregelen worden voor/na de interventie beoordeeld. Veiligheid en therapietrouw zullen tijdens het onderzoek worden beoordeeld.

ANALYSE: Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de populatie, opbouw, naleving van het programma en veiligheid te beschrijven. Uitkomstgegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een 'intent-to-treat'-benadering. Alle deelnemers worden ingevoerd in een model met gemengde effecten met deelnemersgroepstoewijzing (EX, SOC) op randomisatie en tijdstip (pre- en post-test) als vaste factoren en deelnemers worden ingevoerd als een willekeurige factor. Vanwege de haalbaarheid van het werven van deelnemers in de toegewezen tijd, zal het onderzoek niet volledig in staat zijn om verschillen op basis van geslacht op te sporen; de effectgroottes die aan de interventie zijn gekoppeld, worden echter voor elk geslacht afzonderlijk berekend en gepresenteerd.

BETEKENIS: Deze studie zal aantonen dat RT niet alleen veilig en haalbaar is voor mensen met GBM, maar dat het ook de functionele status aanzienlijk verbetert door bescherming tegen myopathie. Dit zal GBM-patiënten helpen hun onafhankelijkheid te behouden, wat zou kunnen leiden tot duidelijke verbeteringen in kwaliteit van leven.