Влияние силовых упражнений на мышечную массу у выживших после глиобластомы (RESIST)

ПРОБЛЕМА: Мультиформная глиобластома (GBM) является наиболее распространенным злокачественным новообразованием головного мозга, на долю которого приходится примерно 48% всех опухолей головного мозга. ГБМ сильно васкуляризированы и могут вызывать вазогенный отек головного мозга и масс-эффект, что может ухудшить неврологические симптомы, связанные с заболеванием. Кортикостероиды (например, дексаметазон; DEX) являются препаратами выбора для уменьшения вазогенного отека и внутричерепного давления, связанных с глиобластомой. Однако использование стероидов обходится дорого. Терапия высокими дозами стероидов и/или их длительное применение приводят к мышечной миопатии (т.е. мышечной слабости) у 10-60% пациентов с глиобластомой, что значительно снижает функциональные способности, а также качество жизни (КЖ). Таким образом, адъювантная терапия необходима, чтобы помочь пациентам сохранить свои функциональные способности и качество жизни. Существует множество доказательств в поддержку использования упражнений в качестве вспомогательной терапии для улучшения функциональных способностей, а также для облегчения симптомов, связанных с лечением. Было показано, что силовые тренировки (RT) увеличивают мышечную массу, силу и функциональные способности у пожилых людей и некоторых больных раком. Несмотря на ограниченность, исследования GBM показали, что упражнения безопасны и выполнимы для этой группы населения и что они могут улучшить функциональные показатели. Тем не менее, не было проведено никаких конкретных исследований, чтобы определить, можно ли успешно использовать ЛТ при глиобластоме для предотвращения или уменьшения вызванной стероидами мышечной миопатии. Таким образом, основная цель этого исследования — установить, улучшит ли индивидуализированная схема ЛТ функциональную пригодность пациентов, получающих активное лечение и получающих стероиды.

МЕТОДЫ. Это двухгрупповое рандомизированное контрольное исследование с повторными измерениями. Тридцать восемь взрослых (18+ лет) пациентов с диагнозом первичной или вторичной глиобластомы, которым запланировано стандартное облучение и одновременная адъювантная химиотерапия темозоломидом после хирургического уменьшения объема, а также получившие любую дозу DEX, будут набраны через нейроонкологическую клинику. и Онкологический центр QEII. Пациенты будут случайным образом распределены в группу стандартной медицинской помощи (SOC) или группу SOC+RT (EX). Тем, кто находится в группе SOC, будет рекомендовано вести активный образ жизни в течение 12-недельного вмешательства, тогда как участники группы EX получат персонализированную 12-недельную программу RT на основе схемы. Эта программа будет состоять из 3-4 сеансов RT под наблюдением в неделю. Во время каждой сессии участники будут выполнять программу RT, состоящую из 3 кругов. Каждый круг будет включать в себя 3 подхода по 3 разных упражнения. Каждый подход упражнений будет длиться 1 минуту (20 секунд/упражнение) с 1 минутой отдыха между подходами. Начальная интенсивность упражнений будет легкой и будет увеличиваться на протяжении всей программы в зависимости от прогресса участника. Все программы упражнений будут разработаны и контролироваться клиническим физиологом (CEP). Первичным показателем результата исследования является функциональная работоспособность, которая будет оцениваться с использованием краткой батареи физических показателей и силы хвата рук. Вторичные показатели результатов будут включать состав тела, аэробную подготовку, уровни физической активности, общее состояние здоровья, качество жизни, утомляемость и когнитивные функции. Все меры будут оцениваться до/после вмешательства. Безопасность и приверженность упражнениям будут оцениваться на протяжении всего исследования.

АНАЛИЗ: Описательная статистика будет использоваться для описания популяции, набора, приверженности программе и безопасности. Исходные данные будут проанализированы с использованием подхода «намерение лечить». Все участники будут включены в модель смешанных эффектов с распределением участников по группам (EX, SOC) при рандомизации и в момент времени (до и после теста) в качестве фиксированных факторов, а участник введен в качестве случайного фактора. Из-за возможности набора участников в отведенное время исследование не будет в полной мере способно выявить различия по признаку пола; однако размеры эффекта, связанные с вмешательством, будут рассчитаны и представлены отдельно для каждого пола.

ЗНАЧИМОСТЬ: Это исследование продемонстрирует, что ЛТ не только безопасна и выполнима для пациентов с глиобластомой, но и значительно улучшает функциональный статус, защищая от миопатии. Это поможет пациентам с ГБМ сохранить свою независимость, что может привести к заметному улучшению качества жизни.