Vastustusharjoituksen vaikutus lihasmassaan GlioblaSTomasta selviytyneillä (RESIST)

ONGELMA: Glioblastoma multiforme (GBM) on yleisin aivosyöpä, joka muodostaa noin 48 % kaikista aivokasvaimista. GBM:t ovat erittäin vaskulaarisia ja voivat aiheuttaa vasogeenista aivoturvotusta ja massavaikutusta, mikä voi pahentaa sairauteen liittyviä neurologisia oireita. Kortikosteroidit (eli deksametasoni; DEX) ovat ensisijainen hoito GBM:ään liittyvän vasogeenisen turvotuksen ja kallonvälisen paineen vähentämiseksi. Steroidien käyttö maksaa kuitenkin. Suuriannoksinen steroidihoito ja/tai pitkäaikainen käyttö johtaa lihasmyopatiaan (eli lihasheikkouteen) 10–60 %:lla GBM-potilaista, mikä heikentää merkittävästi toimintakykyä ja elämänlaatua (QOL). Siksi tarvitaan adjuvanttihoitoja auttamaan potilaita säilyttämään toimintakykynsä ja elämänlaatunsa. On olemassa runsaasti todisteita, jotka tukevat harjoituksen käyttöä adjuvanttihoitona toimintakyvyn parantamiseksi ja hoitoon liittyvien oireiden hallintaan. Resistanssiharjoittelun (RT) on osoitettu lisäävän lihasmassaa, voimaa ja toimintakykyä ikääntyvien aikuisten ja useiden syöpäpopulaatioiden kohdalla. Vaikka GBM-tutkimukset ovat rajallisia, ne ovat osoittaneet, että liikunta on turvallista ja mahdollista tälle väestölle ja että se voi parantaa toiminnallista suorituskykyä. Mitään erityistä tutkimusta ei kuitenkaan ole tehty sen määrittämiseksi, voidaanko RT:tä käyttää menestyksekkäästi GBM:ssä estämään tai vähentämään steroidien aiheuttamaa lihasmyopatiaa. Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, parantaako yksilöllinen piiripohjainen RT-ohjelma aktiivista hoitoa ja steroideja saavien potilaiden toimintakykyä.

MENETELMÄT: Tämä on kaksihaarainen satunnaistettu kontrollikoe, jossa on toistuvia toimenpiteitä. Kolmekymmentäkahdeksan aikuista (yli 18-vuotiasta) potilasta, joilla on diagnosoitu joko primaarinen tai sekundaarinen GBM ja joille on määrä saada tavallista sädehoitoa ja samanaikaisesti adjuvanttia Temozolomide-kemoterapiaa leikkauksen jälkeen ja jotka saavat minkä tahansa DEX-annoksen, rekrytoidaan neuroonkologian klinikan kautta. ja QEII Cancer Center. Potilaat jaetaan satunnaisesti standardihoitoryhmään (SOC) tai SOC+RT-ryhmään (EX). SOC-ryhmään kuuluvia neuvotaan ylläpitämään aktiivista elämäntapaa 12 viikon interventiota varten, kun taas EX-ryhmän jäsenet saavat henkilökohtaisen 12 viikon kiertopohjaisen RT-ohjelman. Tämä ohjelma koostuu 3-4 ohjatusta RT-istunnosta/vko. Jokaisen istunnon aikana osallistujat suorittavat RT-ohjelman, joka koostuu 3 piiristä. Jokainen kierros sisältää 3 sarjaa 3 erilaista harjoitusta. Jokainen harjoitussarja on kestoltaan 1 minuutti (20 sekuntia/harjoitus) ja 1 minuutin tauko sarjojen välillä. Alkuharjoituksen intensiteetti on kevyt ja kasvaa koko ohjelman ajan osallistujan edistymisen mukaan. Kaikki harjoitusohjelmat suunnittelee ja valvoo Clinical Exercise Physiologist (CEP). Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on toiminnallinen suorituskyky, jota arvioidaan käyttämällä Short Physical Performance Battery -akkua ja käden otteen vahvuutta. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat kehon koostumus, aerobinen kunto, fyysinen aktiivisuus, yleinen terveys, elämänlaatu, väsymys ja kognitiiviset toiminnot. Kaikki toimenpiteet arvioidaan ennen interventiota tai sen jälkeen. Turvallisuutta ja harjoitusten noudattamista arvioidaan koko tutkimuksen ajan.

ANALYYSI: Kuvaavia tilastoja käytetään kuvaamaan väestöä, kertymistä, ohjelman noudattamista ja turvallisuutta. Tulostiedot analysoidaan käyttämällä aikomusta käsitellä lähestymistapaa. Kaikki osallistujat sisällytetään sekavaikutusmalliin, jossa osallistujaryhmäjako (EX, SOC) satunnaistuksen ja aikapisteen (ennen ja jälkeen) perusteella ja osallistuja satunnaistekijänä. Koska osallistujien rekrytointi on mahdollista määrätyssä ajassa, tutkimus ei ole täysin tehokas sukupuoleen perustuvien erojen havaitsemiseksi; Interventioon liittyvät vaikutuskoot kuitenkin lasketaan ja esitetään erikseen jokaiselle sukupuolelle.

MERKITYS: Tämä tutkimus osoittaa, että RT ei ole vain turvallinen ja mahdollista niille, joilla on GBM, vaan että se myös parantaa merkittävästi toiminnallista tilaa suojaamalla myopatialta. Tämä auttaa GBM-potilaita säilyttämään itsenäisyytensä, mikä voi johtaa merkittäviin parannuksiin elämänlaadussa.