Indvirkningen af ​​modstandsøvelser på muskelmasse hos GlioblaSToma-overlevere (RESIST)

PROBLEM: Glioblastoma multiforme (GBM) er den mest almindelige malignitet i hjernen og tegner sig for cirka 48 % af alle hjernetumorer. GBM'er er meget vaskulære og kan forårsage vasogent hjerneødem og masseeffekt, hvilket kan forværre de neurologiske symptomer forbundet med sygdommen. Kortikosteroider (dvs. Dexamethason; DEX) er den foretrukne behandling for at reducere vasogent ødem og interkranielt tryk forbundet med GBM. Brugen af ​​steroider har dog en omkostning. Højdosis steroidbehandling og/eller langvarig brug resulterer i muskelmyopati (dvs. muskelsvaghed) hos 10-60 % af GBM-patienter, hvilket signifikant reducerer funktionsevnen samt livskvaliteten (QOL). Der er således behov for adjuverende terapier for at hjælpe patienter med at bevare deres funktionelle evner og QOL. Der er et væld af beviser for at understøtte brugen af ​​træning som en adjuverende terapi for at forbedre funktionsevnen samt hjælpe med at håndtere behandlingsrelaterede symptomer. Modstandstræning (RT) har vist sig at øge muskelmasse, styrke og funktionsevne hos aldrende voksne og flere kræftpopulationer. Selvom det er begrænset, har undersøgelser i GBM vist, at træning er sikkert og muligt for denne befolkning, og at det kan forbedre den funktionelle ydeevne. Der er dog ikke udført nogen specifik forskning for at bestemme, om RT med succes kan anvendes i GBM til at forhindre eller reducere steroidinduceret muskelmyopati. Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at fastslå, om et individualiseret kredsløbsbaseret RT-program vil forbedre funktionel kondition for patienter i aktiv behandling og modtager steroider.

METODER: Dette er et to-armet randomiseret kontrolforsøg med gentagne tiltag. 38 voksne (18+ år) patienter diagnosticeret med enten primær eller sekundær GBM, som er planlagt til at modtage standardstråling og samtidig adjuverende Temozolomid-kemoterapi efter kirurgisk debulking samt modtaget enhver dosis af DEX, vil blive rekrutteret gennem den neuro-onkologiske klinik og QEII Cancer Center. Patienter vil blive tilfældigt allokeret til en standardbehandlingsgruppe (SOC) eller SOC+RT-gruppe (EX). De i SOC-gruppen vil blive rådet til at opretholde en aktiv livsstil for 12-ugers intervention, mens dem i EX-gruppen vil modtage et personligt 12-ugers kredsløbsbaseret RT-program. Dette program vil bestå af 3-4 superviserede RT-sessioner/uge. Under hver session vil deltagerne udføre et RT-program, der består af 3 kredsløb. Hvert kredsløb vil omfatte 3 sæt af 3 forskellige øvelser. Hvert træningssæt vil vare 1 minut (20 sekunder/øvelse) med 1 minuts hvile mellem sættene. Den indledende træningsintensitet vil være let og vil stige gennem hele programmet baseret på deltagerens fremskridt. Alle træningsprogrammer vil blive designet og overvåget af en Clinical Exercise Physiologist (CEP). Det primære resultatmål for undersøgelsen er funktionel ydeevne, som vil blive vurderet ved hjælp af det korte fysiske ydeevne-batteri og håndgrebsstyrke. Sekundære resultatmål vil omfatte kropssammensætning, aerob kondition, fysisk aktivitetsniveau, generel sundhed, QOL, træthed og kognitiv funktion. Alle foranstaltninger vil blive vurderet før/efter intervention. Sikkerhed og træningsoverholdelse vil blive vurderet gennem hele undersøgelsen.

ANALYSE: Beskrivende statistik vil blive brugt til at beskrive populationen, periodisering, programtilslutning og sikkerhed. Resultatdata vil blive analyseret ved hjælp af en intention to treat-tilgang. Alle deltagere vil blive indgået i en mixed effects model med deltagergruppetildeling (EX, SOC) ved randomisering og tidspunkt (før- og post-test) som faste faktorer og deltager indtastet som en tilfældig faktor. På grund af muligheden for at rekruttere deltagere i den tildelte tid, vil undersøgelsen ikke være fuldt udstyret til at opdage kønsbaserede forskelle; effektstørrelser forbundet med interventionen vil dog blive beregnet og præsenteret separat for hvert køn.

BETYDNING: Denne undersøgelse vil vise, at RT ikke kun er sikkert og gennemførligt for dem med GBM, men at det også forbedrer den funktionelle status markant ved at beskytte mod myopati. Dette vil hjælpe GBM-patienter med at bevare deres uafhængighed, hvilket kan føre til markante forbedringer i QOL.