中国人におけるPre-DM/DMを検出する予測
2024年2月5日 更新者：Lee Kam Pui、Chinese University of Hong Kong
中国人集団における未診断の糖尿病または前糖尿病を検出するためのガイドラインの推奨事項と既存の予測モデルの感度と特異性
このプロジェクトでは、ポイントオブケアのヘモグロビン A1c を使用して、中国人の前糖尿病または真性糖尿病を検出するためのさまざまなスクリーニング基準または推奨事項の感度と特異度を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1901
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- School of public health and primary care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般の中国人
説明
包含基準:
- 年齢≧25歳
- 過去にDMの診断を受けていない
- 中国人。
除外基準:
- あらゆる種類の脳卒中、虚血性心疾患、心房細動、および/または末梢血管疾患を含む心血管疾患の病歴
- データ収集を制限する重度の精神的または身体的疾患、または言語の壁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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糖尿病の既往歴のない中国人
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Afinion2™ (Abbott、ノルウェー、オスロ) は最近検証されたため、今回の研究に使用されます。
米国糖尿病協会 (ADA) によると、HbA1c が 5.7 ～ 6.4% の場合は前糖尿病 (前 DM) と診断され、HbA1c ≧ 6.5% の場合は糖尿病 (DM) と診断されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポイントオブケア (POC) HbA1c
時間枠：ベースライン
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前糖尿病または糖尿病を診断するための測定。 HbA1c が 5.7 ～ 6.4% の場合、前 DM と診断され、HbA1c ≧ 6.5% の場合、DM と診断されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オフィス血圧
時間枠：ベースライン
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高血圧をスクリーニングするための測定。血圧は 2 回 (1 分間隔) 測定され、香港プライマリケア局のガイドライン (カフの選択や位置など) に準拠します。
2 回の血圧測定値の平均が分析と管理に使用されます。
血圧上昇は、収縮期血圧（SBP）≧140mmHgおよび/または拡張期血圧（DBP）≧90mmHgとして定義されます。
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ベースライン
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースライン
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肥満の測定。
ボディマス指数（BMI）は、体重を身長の二乗で割ったもの（BMI = 体重（kg）/身長（m）2）によって計算されます。
香港健康保護センターによると、過体重と肥満はBMI 23～24.9kg/m2と定義されています。
それぞれ ≥25kg/m2
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2023年8月29日
研究の完了 (実際)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月30日
最初の投稿 (実際)
2021年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。