Прогноз для обнаружения Pre-DM / DM в китайской популяции
5 февраля 2024 г. обновлено: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong
Чувствительность и специфичность рекомендаций руководства и существующих прогностических моделей для выявления недиагностированного сахарного диабета или преддиабета у населения Китая
В рамках этого проекта будет проведено сравнение чувствительности и специфичности различных критериев или рекомендаций скрининга для выявления преддиабета или сахарного диабета у населения Китая с использованием гемоглобина A1c по месту оказания медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1901
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- School of public health and primary care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Основное китайское население
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥25 лет
- без предшествующего диагноза СД
- Китайский язык.
Критерий исключения:
- история сердечно-сосудистых заболеваний, включая любой тип инсульта, ишемическую болезнь сердца, фибрилляцию предсердий и / или заболевание периферических сосудов
- тяжелое психическое или физическое заболевание или языковой барьер, ограничивающий сбор данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Китайцы, не страдающие диабетом в анамнезе
|
Afinion2™ (Abbott, Осло, Норвегия) будет использоваться в текущем исследовании, так как он недавно прошел валидацию.
По данным Американской диабетической ассоциации (ADA), предиабет (преддиабет) диагностируется при уровне HbA1c 5,7–6,4%, а диабет (СД) диагностируется при уровне HbA1c ≥6,5%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
По месту оказания медицинской помощи (POC) HbA1c
Временное ограничение: исходный уровень
|
измерение для диагностики преддиабета или диабета; пре-СД диагностируют, если HbA1c составляет 5,7–6,4%, а СД — при уровне HbA1c ≥6,5%.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Офисное кровяное давление
Временное ограничение: исходный уровень
|
измерение для скрининга гипертонии; АД будет измеряться 2 раза (с интервалом в 1 минуту) в соответствии с рекомендациями Управления первичной медико-санитарной помощи Гонконга (например, выбор манжет и их положение).
Среднее значение двух показаний АД будет использоваться для анализа и управления.
Повышенное АД определяется как систолическое АД (САД) ≥140 мм рт.ст. и/или диастолическое АД (ДАД) ≥90 мм рт.ст.
|
исходный уровень
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: исходный уровень
|
измерение ожирения.
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается путем деления веса на квадрат роста (ИМТ = вес (кг)/рост (м)2).
По данным Гонконгского центра охраны здоровья, избыточный вес и ожирение определяются при ИМТ 23-24,9 кг/м2.
и ≥25кг/м2 соответственно
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CREC-202103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Будет делиться данными по обоснованному запросу исследователей
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .