Voorspelling om pre-DM/DM te detecteren in een Chinese populatie
5 februari 2024 bijgewerkt door: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong
Gevoeligheid en specificiteit van de aanbevelingen van richtlijnen en bestaande voorspellende modellen om niet-gediagnosticeerde diabetes mellitus of prediabetes in een Chinese bevolking op te sporen
Dit project zal de sensitiviteit en specificiteit vergelijken van verschillende screeningcriteria of aanbevelingen om pre-diabetes of diabetes mellitus op te sporen in een Chinese bevolking, met behulp van point-of-care hemoglobine A1c.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1901
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of public health and primary care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Algemene Chinese bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥25 jaar oud
- zonder eerdere diagnose van DM
- Chinese.
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, waaronder elk type beroerte, ischemische hartziekte, atriumfibrilleren en/of perifere vasculaire ziekte
- ernstige mentale of fysieke ziekte of taalbarrières die de gegevensverzameling beperkten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chinezen zonder bekende voorgeschiedenis van diabetes
|
De Afinion2™ (Abbott, Oslo, Noorwegen) zal worden gebruikt voor de huidige studie, aangezien deze onlangs is gevalideerd.
Volgens de American Diabetes Association (ADA) wordt pre-diabetes (pre-DM) gediagnosticeerd als HbA1c 5,7-6,4% is en diabetes (DM) wordt gediagnosticeerd als HbA1c ≥6,5% is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Point-of-care (POC) HbA1c
Tijdsspanne: basislijn
|
de meting om pre-diabetes of diabetes te diagnosticeren; pre-DM wordt gediagnosticeerd als HbA1c 5,7-6,4% is en DM wordt gediagnosticeerd als HbA1c ≥6,5% is.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kantoor bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn
|
een meting om te screenen op hypertensie; De bloeddruk wordt 2 keer gemeten (met een tussenpoos van 1 minuut) en is in overeenstemming met de richtlijn van het Hong Kong Primary Care Office (bijv. de keuze van manchetten en plaatsing).
Het gemiddelde van de twee bloeddrukmetingen wordt gebruikt voor analyse en beheer.
Verhoogde bloeddruk wordt gedefinieerd als een systolische bloeddruk (SBP) van ≥140 mmHg en/of een diastolische bloeddruk (DBP) ≥90 mmHg
|
basislijn
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: basislijn
|
een meting voor obesitas.
De Body Mass Index (BMI) wordt berekend door het gewicht te delen door het kwadraat van de lengte (BMI = gewicht (kg)/lengte (m)2).
Volgens het Hong Kong Centre for Health Protection worden overgewicht en obesitas gedefinieerd als een BMI van 23-24,9 kg/m2
en ≥25kg/m2 respectievelijk
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CREC-202103
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Zal gegevens delen op redelijk verzoek van onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .