중국 인구에서 Pre-DM/DM을 감지하기 위한 예측
2024년 2월 5일 업데이트: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong
중국 인구에서 진단되지 않은 진성 당뇨병 또는 당뇨병 전단계를 감지하기 위한 지침의 권장 사항 및 기존 예측 모델의 민감도 및 특이성
이 프로젝트는 현장 진단 헤모글로빈 A1c를 사용하여 중국 인구에서 당뇨병 전단계 또는 진성 당뇨병을 감지하기 위해 다양한 선별 기준 또는 권장 사항의 민감도와 특이성을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1901
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- School of public health and primary care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반 중국 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥25세
- 이전에 DM 진단을 받지 않은 경우
- 중국인.
제외 기준:
- 모든 유형의 뇌졸중, 허혈성 심장 질환, 심방 세동 및/또는 말초 혈관 질환을 포함한 심혈관 질환의 병력
- 데이터 수집을 제한하는 심각한 정신적 또는 신체적 질병 또는 언어 장벽
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병 병력이 없는 중국인
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Afinion2™(Abbott, 노르웨이 오슬로 소재)는 최근 검증되었기 때문에 현재 연구에 사용될 것입니다.
미국 당뇨병 협회(ADA)에 따르면 HbA1c가 5.7-6.4%이면 당뇨병 전단계(pre-DM)로 진단하고 HbA1c가 ≥6.5%이면 당뇨병(DM)으로 진단합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현장 진료(POC) HbA1c
기간: 기준선
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당뇨병 전단계 또는 당뇨병을 진단하기 위한 측정; HbA1c가 5.7-6.4%이면 pre-DM으로 진단하고 HbA1c가 ≥6.5%이면 DM으로 진단합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사무실 혈압
기간: 기준선
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고혈압을 선별하기 위한 측정; BP는 2회(1분 간격) 측정되며 Hong Kong Primary Care Office 지침(예: 커프 및 위치 선택)에 따릅니다.
두 BP 판독값의 평균은 분석 및 관리에 사용됩니다.
상승된 혈압은 수축기 혈압(SBP) ≥140mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP) ≥90mmHg로 정의됩니다.
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기준선
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체질량 지수
기간: 기준선
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비만도 측정.
체질량 지수(BMI)는 체중을 신장의 제곱으로 나눈 값입니다(BMI = 체중(kg)/신장(m)2).
홍콩 건강 보호 센터에 따르면 과체중 및 비만은 BMI 23-24.9kg/m2로 정의됩니다.
및 ≥25kg/m2 각각
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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