Previsione per rilevare pre-DM/DM in una popolazione cinese
5 febbraio 2024 aggiornato da: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong
Sensibilità e specificità delle raccomandazioni delle linee guida e dei modelli predittivi esistenti per rilevare il diabete mellito o prediabete non diagnosticato in una popolazione cinese
Questo progetto confronterà la sensibilità e la specificità di diversi criteri o raccomandazioni di screening per rilevare il pre-diabete o il diabete mellito in una popolazione cinese, utilizzando l'emoglobina A1c presso il punto di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1901
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- School of public health and primary care
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione cinese generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥25 anni
- senza precedente diagnosi di DM
- Cinese.
Criteri di esclusione:
- una storia di malattie cardiovascolari compreso qualsiasi tipo di ictus, cardiopatia ischemica, fibrillazione atriale e/o malattia vascolare periferica
- gravi malattie mentali o fisiche o barriere linguistiche che limitano la raccolta dei dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cinesi senza storia nota di diabete
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L'Afinion2™ (Abbott, Oslo, Norvegia), sarà utilizzato per lo studio in corso poiché è stato recentemente convalidato.
Secondo l'American Diabetes Association (ADA), il pre-diabete (pre-DM) viene diagnosticato se l'HbA1c è 5,7-6,4% e il diabete (DM) viene diagnosticato se l'HbA1c è ≥6,5%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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HbA1c presso il punto di cura (POC).
Lasso di tempo: linea di base
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la misurazione per diagnosticare il pre-diabete o il diabete; il pre-DM viene diagnosticato se l'HbA1c è 5,7-6,4% e il DM viene diagnosticato se l'HbA1c è ≥6,5%.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna dell'ufficio
Lasso di tempo: linea di base
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una misurazione per lo screening dell'ipertensione; La pressione arteriosa verrà misurata per 2 volte (a distanza di 1 minuto) e sarà conforme alle linee guida dell'Hong Kong Primary Care Office (ad esempio la scelta dei polsini e il posizionamento).
La media delle due letture BP verrà utilizzata per l'analisi e la gestione.
La PA elevata è definita come una PA sistolica (SBP) ≥140 mmHg e/o una PA diastolica (DBP) ≥90 mmHg
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linea di base
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: linea di base
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una misura per l'obesità.
L'indice di massa corporea (BMI) è calcolato dividendo il peso per il quadrato dell'altezza (BMI = peso (kg)/altezza (m)2).
Secondo l'Hong Kong Center for Health Protection, il sovrappeso e l'obesità sono definiti come un BMI di 23-24,9 kg/m2
e ≥25kg/m2 rispettivamente
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
29 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CREC-202103
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Condividerà i dati su ragionevole richiesta dei ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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