Vorhersage zur Erkennung von Prä-DM/DM in einer chinesischen Bevölkerung
5. Februar 2024 aktualisiert von: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong
Sensitivität und Spezifität der Leitlinienempfehlungen und bestehender Vorhersagemodelle zur Erkennung von nicht diagnostiziertem Diabetes mellitus oder Prädiabetes in einer chinesischen Bevölkerung
In diesem Projekt werden die Sensitivität und Spezifität verschiedener Screening-Kriterien oder Empfehlungen zur Erkennung von Prädiabetes oder Diabetes mellitus in einer chinesischen Bevölkerung unter Verwendung von Point-of-Care-Hämoglobin A1c verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1901
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- School of public health and primary care
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Allgemeine chinesische Bevölkerung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥25 Jahre alt
- ohne vorherige DM-Diagnose
- Chinesisch.
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Schlaganfall jeglicher Art, ischämischer Herzkrankheit, Vorhofflimmern und/oder peripherer Gefäßerkrankung
- schwere geistige oder körperliche Erkrankungen oder Sprachbarrieren, die die Datenerfassung einschränkten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Chinesen ohne bekannte Diabetes-Vorgeschichte
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Das Afinion2™ (Abbott, Oslo, Norwegen) wird für die aktuelle Studie verwendet, da es kürzlich validiert wurde.
Nach Angaben der American Diabetes Association (ADA) wird Prädiabetes (Prä-DM) diagnostiziert, wenn der HbA1c-Wert 5,7–6,4 % beträgt, und Diabetes (DM) wird diagnostiziert, wenn der HbA1c-Wert ≥6,5 % beträgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Point-of-Care (POC) HbA1c
Zeitfenster: Grundlinie
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die Messung zur Diagnose von Prädiabetes bzw. Diabetes; Prä-DM wird diagnostiziert, wenn der HbA1c-Wert 5,7–6,4 % beträgt, und DM wird diagnostiziert, wenn der HbA1c-Wert ≥6,5 % beträgt.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruck im Büro
Zeitfenster: Grundlinie
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eine Messung zum Screening auf Bluthochdruck; Der Blutdruck wird zweimal (im Abstand von 1 Minute) gemessen und entspricht den Richtlinien des Hong Kong Primary Care Office (z. B. Wahl der Manschetten und Positionierung).
Der Durchschnitt der beiden Blutdruckwerte wird zur Analyse und Verwaltung verwendet.
Ein erhöhter Blutdruck ist definiert als ein systolischer Blutdruck (SBP) von ≥ 140 mmHg und/oder ein diastolischer Blutdruck (DBP) ≥ 90 mmHg
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Grundlinie
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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ein Maß für Fettleibigkeit.
Der Body-Mass-Index (BMI) wird berechnet, indem das Gewicht durch das Quadrat der Körpergröße dividiert wird (BMI = Gewicht (kg)/Größe (m)2).
Nach Angaben des Hong Kong Center for Health Protection werden Übergewicht und Fettleibigkeit ab einem BMI von 23–24,9 kg/m2 definiert
bzw. ≥25 kg/m2
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CREC-202103
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Gibt Daten auf begründete Anfrage der Forscher weiter
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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