Predicción para detectar Pre-DM/DM en una población china
5 de febrero de 2024 actualizado por: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong
Sensibilidad y especificidad de las recomendaciones de las guías y los modelos predictivos existentes para detectar diabetes mellitus o prediabetes no diagnosticadas en una población china
Este proyecto comparará la sensibilidad y la especificidad de diferentes criterios de detección o recomendaciones para detectar prediabetes o diabetes mellitus en una población china, utilizando la hemoglobina A1c en el punto de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1901
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- School of public health and primary care
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población china en general
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥25 años
- sin diagnóstico previo de DM
- Chino.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedades cardiovasculares, incluido cualquier tipo de accidente cerebrovascular, cardiopatía isquémica, fibrilación auricular y/o enfermedad vascular periférica
- enfermedad física o mental grave o barreras del idioma que limitaron la recopilación de datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Chinos sin antecedentes conocidos de diabetes
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El Afinion2™ (Abbott, Oslo, Noruega) se utilizará para el estudio actual, ya que se validó recientemente.
Según la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA), la prediabetes (pre-DM) se diagnostica si la HbA1c es 5.7-6.4 % y la diabetes (DM) se diagnostica si la HbA1c es ≥6.5 %
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Punto de atención (POC) HbA1c
Periodo de tiempo: base
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la medida para diagnosticar prediabetes o diabetes; se diagnostica pre-DM si la HbA1c es 5.7-6.4% y se diagnostica DM si la HbA1c es ≥6.5%.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial de oficina
Periodo de tiempo: base
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una medida para detectar hipertensión; La PA se medirá 2 veces (con 1 minuto de diferencia) y se ajustará a las pautas de la Oficina de Atención Primaria de Hong Kong (p. ej., la elección de los manguitos y la posición).
El promedio de las dos lecturas de BP se utilizará para el análisis y la gestión.
La PA elevada se define como una PA sistólica (PAS) de ≥140 mmHg y/o una PA diastólica (PAD) ≥90 mmHg
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base
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: base
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una medida para la obesidad.
El índice de masa corporal (IMC) se calcula dividiendo el peso por el cuadrado de la altura (IMC = peso (kg)/altura (m)2).
Según el Centro para la Protección de la Salud de Hong Kong, el sobrepeso y la obesidad se definen como un IMC de 23-24,9 kg/m2
y ≥25kg/m2 respectivamente
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CREC-202103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Compartirá datos a petición razonable de los investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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