Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce k detekci pre-DM/DM v čínské populaci

5. února 2024 aktualizováno: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Citlivost a specifičnost doporučení směrnic a existujících prediktivních modelů k detekci nediagnostikovaného diabetes mellitus nebo prediabetu v čínské populaci

Tento projekt porovná citlivost a specificitu různých screeningových kritérií nebo doporučení pro detekci prediabetu nebo diabetes mellitus v čínské populaci pomocí hemoglobinu A1c v místě péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1901

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of public health and primary care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obecná čínská populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥25 let
  • bez předchozí diagnózy DM
  • Čínština.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza kardiovaskulárních onemocnění včetně jakéhokoli typu mrtvice, ischemické choroby srdeční, fibrilace síní a/nebo onemocnění periferních cév
  • závažné duševní nebo fyzické onemocnění nebo jazykové bariéry, které omezovaly sběr dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Číňané bez známé anamnézy diabetu
Diagnostický test: bod péče HbA1c
Pro současnou studii bude použit Afinion2™ (Abbott, Oslo, Norsko), protože byl nedávno ověřen. Podle American Diabetes Association (ADA) je prediabetes (pre-DM) diagnostikován, pokud je HbA1c 5,7–6,4 % a diabetes (DM) je diagnostikován, pokud je HbA1c ≥ 6,5 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Point-of-care (POC) HbA1c
Časové okno: základní linie
měření pro diagnostiku prediabetu nebo diabetu; pre-DM je diagnostikován, pokud je HbA1c 5,7-6,4 % a DM je diagnostikován, pokud je HbA1c ≥6,5 %.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kancelářský krevní tlak
Časové okno: základní linie
měření pro screening hypertenze; TK bude měřen 2krát (1 minutu od sebe) a bude v souladu se směrnicí Hong Kong Primary Care Office (např. výběr manžet a umístění). Pro analýzu a řízení bude použit průměr ze dvou hodnot TK. Zvýšený TK je definován jako systolický TK (SBP) ≥140 mmHg a/nebo diastolický TK (DBP) ≥90 mmHg
základní linie
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: základní linie
měření obezity. Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá jako hmotnost dělená druhou mocninou výšky (BMI = hmotnost (kg)/výška (m)2). Podle Hongkongského centra pro ochranu zdraví jsou nadváha a obezita definovány jako BMI 23-24,9 kg/m2. a ≥25 kg/m2
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CREC-202103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Bude sdílet data na základě rozumné žádosti výzkumníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bod péče HbA1c

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit