Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse för att upptäcka Pre-DM/DM i en kinesisk befolkning

5 februari 2024 uppdaterad av: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Känslighet och specificitet för riktlinjernas rekommendationer och befintliga prediktiva modeller för att upptäcka odiagnostiserad diabetes mellitus eller prediabetes i en kinesisk befolkning

Detta projekt kommer att jämföra känsligheten och specificiteten hos olika screeningkriterier eller rekommendationer för att upptäcka pre-diabetes eller diabetes mellitus i en kinesisk befolkning, med hjälp av point-of-care hemoglobin A1c.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1901

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of public health and primary care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Allmän kinesisk befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥25 år
  • utan tidigare diagnos av DM
  • kinesiska.

Exklusions kriterier:

  • en historia av kardiovaskulära sjukdomar inklusive alla typer av stroke, ischemisk hjärtsjukdom, förmaksflimmer och/eller perifer kärlsjukdom
  • allvarlig psykisk eller fysisk sjukdom eller språkbarriärer som begränsade datainsamlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kineser utan känd historia av diabetes
Diagnostiskt test: point-of-care HbA1c
Afinion2™ (Abbott, Oslo, Norge), kommer att användas för den aktuella studien eftersom den nyligen har validerats. Enligt American Diabetes Association (ADA) diagnostiseras pre-diabetes (pre-DM) om HbA1c är 5,7-6,4 % och diabetes (DM) diagnostiseras om HbA1c är ≥6,5 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Point-of-care (POC) HbA1c
Tidsram: baslinje
mätningen för att diagnostisera pre-diabetes eller diabetes; pre-DM diagnostiseras om HbA1c är 5,7-6,4% och DM diagnostiseras om HbA1c är ≥6,5%.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontorsblodtryck
Tidsram: baslinje
en mätning för att screena för högt blodtryck; BP kommer att mätas 2 gånger (1 minuts mellanrum) och kommer att följa riktlinjerna för Hong Kong Primary Care Office (t.ex. val av manschetter och placering). Genomsnittet av de två blodtrycksavläsningarna kommer att användas för analys och hantering. Förhöjt BP definieras som ett systoliskt BP (SBP) på ≥140mmHg och/eller ett diastoliskt BP (DBP) ≥90mmHg
baslinje
Body mass Index
Tidsram: baslinje
ett mått på fetma. Body mass index (BMI) beräknas med vikt dividerat med kvadraten på längd (BMI = vikt (kg)/höjd (m)2). Enligt Hong Kong Center for Health Protection definieras övervikt och fetma som ett BMI på 23-24,9 kg/m2 och ≥25 kg/m2 respektive
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

29 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

11 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CREC-202103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Kommer att dela data på forskarnas rimliga begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på point-of-care HbA1c

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera