Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie wykrywania pre-DM/DM w chińskiej populacji

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Czułość i specyficzność zaleceń zawartych w wytycznych oraz istniejące modele predykcyjne do wykrywania niezdiagnozowanej cukrzycy lub stanu przedcukrzycowego w populacji chińskiej

W ramach tego projektu porównana zostanie czułość i swoistość różnych kryteriów przesiewowych lub zaleceń dotyczących wykrywania stanu przedcukrzycowego lub cukrzycy w populacji chińskiej przy użyciu hemoglobiny A1c w miejscu opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1901

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of public health and primary care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólna populacja chińska

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥25 lat
  • bez wcześniejszej diagnozy DM
  • Chiński.

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób sercowo-naczyniowych, w tym wszelkiego rodzaju udar, choroba niedokrwienna serca, migotanie przedsionków i / lub choroba naczyń obwodowych
  • poważne choroby psychiczne lub fizyczne lub bariery językowe, które ograniczały gromadzenie danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chińczycy bez znanej historii cukrzycy
Test diagnostyczny: punkt opieki HbA1c
Afinion2™ (Abbott, Oslo, Norwegia) zostanie użyty w bieżącym badaniu, ponieważ został niedawno zwalidowany. Według American Diabetes Association (ADA) stan przedcukrzycowy (pre-DM) rozpoznaje się, gdy HbA1c wynosi 5,7-6,4%, a cukrzycę (DM) rozpoznaje się, gdy HbA1c wynosi ≥6,5%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkt opieki (POC) HbA1c
Ramy czasowe: linia bazowa
pomiar w celu zdiagnozowania stanu przedcukrzycowego lub cukrzycy; pre-DM rozpoznaje się, gdy HbA1c wynosi 5,7-6,4%, a DM rozpoznaje się, gdy HbA1c wynosi ≥6,5%.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi w biurze
Ramy czasowe: linia bazowa
pomiar w celu wykrycia nadciśnienia; Ciśnienie zostanie zmierzone 2 razy (w odstępie 1 minuty) i będzie zgodne z wytycznymi Biura Podstawowej Opieki Zdrowotnej w Hongkongu (np. wybór mankietów i ułożenie). Średnia z dwóch odczytów BP zostanie wykorzystana do analizy i zarządzania. Podwyższone BP definiuje się jako skurczowe BP (SBP) ≥140 mmHg i/lub rozkurczowe BP (DBP) ≥90 mmHg
linia bazowa
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: linia bazowa
pomiar otyłości. Wskaźnik masy ciała (BMI) oblicza się dzieląc wagę przez kwadrat wzrostu (BMI = waga (kg)/wzrost (m)2). Według Hong Kong Center for Health Protection nadwagę i otyłość definiuje się jako BMI 23-24,9 kg/m2 i ≥25kg/m2 odpowiednio
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CREC-202103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępni dane na uzasadnioną prośbę naukowców

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na punkt opieki HbA1c

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj