Ennuste havaita esi-DM/DM Kiinan väestössä
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong
Suuntaviivojen suositusten ja olemassa olevien ennakoivien mallien herkkyys ja spesifisyys diagnosoimattoman diabeteksen tai esidiabeteksen havaitsemiseksi kiinalaisessa väestössä
Tässä projektissa verrataan erilaisten seulontakriteerien tai suositusten herkkyyttä ja spesifisyyttä esidiabeteksen tai diabetes mellituksen havaitsemiseksi kiinalaisväestössä käyttämällä hoitopisteen hemoglobiinia A1c.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1901
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of public health and primary care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinan yleinen väestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 25 vuotta vanha
- ilman aikaisempaa DM-diagnoosia
- Kiinalainen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien minkä tahansa tyyppinen aivohalvaus, iskeeminen sydänsairaus, eteisvärinä ja/tai perifeerinen verisuonisairaus
- vakavat henkiset tai fyysiset sairaudet tai kielimuurit, jotka rajoittivat tiedonkeruuta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kiinalaiset, joilla ei ole tiedossa olevaa diabetesta
|
Afinion2™ (Abbott, Oslo, Norja) käytetään nykyisessä tutkimuksessa, koska se on äskettäin validoitu.
American Diabetes Associationin (ADA) mukaan esidiabetes (pre-DM) diagnosoidaan, jos HbA1c on 5,7-6,4 % ja diabetes (DM) jos HbA1c on ≥ 6,5 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POC (Point-of-Care) HbA1c
Aikaikkuna: perusviiva
|
mittaus esidiabeteksen tai diabeteksen diagnosoimiseksi; pre-DM diagnosoidaan, jos HbA1c on 5,7-6,4 % ja DM, jos HbA1c on ≥ 6,5 %.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiston verenpaine
Aikaikkuna: perusviiva
|
mittaus verenpaineen seulomiseksi; Verenpaine mitataan 2 kertaa (1 minuutin välein) ja se on Hongkongin perusterveydenhuollon ohjeiden mukainen (esim. mansettien valinta ja sijainti).
Kahden verenpainelukeman keskiarvoa käytetään analysointiin ja hallintaan.
Kohonnut verenpaine määritellään systoliseksi verenpaineeksi (SBP) ≥140 mmHg ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi (DBP) ≥ 90 mmHg
|
perusviiva
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
liikalihavuuden mitta.
Painoindeksi (BMI) lasketaan painolla jaettuna pituuden neliöllä (BMI = paino (kg)/pituus (m)2).
Hongkongin terveydensuojelukeskuksen mukaan ylipaino ja lihavuus määritellään BMI:ksi 23-24,9 kg/m2
ja ≥ 25kg/m2
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREC-202103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jakaa tietoja tutkijoiden kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .