Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennuste havaita esi-DM/DM Kiinan väestössä

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Suuntaviivojen suositusten ja olemassa olevien ennakoivien mallien herkkyys ja spesifisyys diagnosoimattoman diabeteksen tai esidiabeteksen havaitsemiseksi kiinalaisessa väestössä

Tässä projektissa verrataan erilaisten seulontakriteerien tai suositusten herkkyyttä ja spesifisyyttä esidiabeteksen tai diabetes mellituksen havaitsemiseksi kiinalaisväestössä käyttämällä hoitopisteen hemoglobiinia A1c.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1901

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of public health and primary care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinan yleinen väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 25 vuotta vanha
  • ilman aikaisempaa DM-diagnoosia
  • Kiinalainen.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on ollut sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien minkä tahansa tyyppinen aivohalvaus, iskeeminen sydänsairaus, eteisvärinä ja/tai perifeerinen verisuonisairaus
  • vakavat henkiset tai fyysiset sairaudet tai kielimuurit, jotka rajoittivat tiedonkeruuta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kiinalaiset, joilla ei ole tiedossa olevaa diabetesta
Diagnostinen testi: hoitopisteen HbA1c
Afinion2™ (Abbott, Oslo, Norja) käytetään nykyisessä tutkimuksessa, koska se on äskettäin validoitu. American Diabetes Associationin (ADA) mukaan esidiabetes (pre-DM) diagnosoidaan, jos HbA1c on 5,7-6,4 % ja diabetes (DM) jos HbA1c on ≥ 6,5 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POC (Point-of-Care) HbA1c
Aikaikkuna: perusviiva
mittaus esidiabeteksen tai diabeteksen diagnosoimiseksi; pre-DM diagnosoidaan, jos HbA1c on 5,7-6,4 % ja DM, jos HbA1c on ≥ 6,5 %.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiston verenpaine
Aikaikkuna: perusviiva
mittaus verenpaineen seulomiseksi; Verenpaine mitataan 2 kertaa (1 minuutin välein) ja se on Hongkongin perusterveydenhuollon ohjeiden mukainen (esim. mansettien valinta ja sijainti). Kahden verenpainelukeman keskiarvoa käytetään analysointiin ja hallintaan. Kohonnut verenpaine määritellään systoliseksi verenpaineeksi (SBP) ≥140 mmHg ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi (DBP) ≥ 90 mmHg
perusviiva
Painoindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
liikalihavuuden mitta. Painoindeksi (BMI) lasketaan painolla jaettuna pituuden neliöllä (BMI = paino (kg)/pituus (m)2). Hongkongin terveydensuojelukeskuksen mukaan ylipaino ja lihavuus määritellään BMI:ksi 23-24,9 kg/m2 ja ≥ 25kg/m2
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CREC-202103

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakaa tietoja tutkijoiden kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset hoitopisteen HbA1c

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa