Prediksjon for å oppdage pre-DM/DM i en kinesisk befolkning
5. februar 2024 oppdatert av: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong
Sensitivitet og spesifisitet av retningslinjers anbefalinger og eksisterende prediktive modeller for å oppdage udiagnostisert diabetes mellitus eller prediabetes i en kinesisk befolkning
Dette prosjektet vil sammenligne sensitiviteten og spesifisiteten til forskjellige screeningskriterier eller anbefalinger for å oppdage pre-diabetes eller diabetes mellitus i en kinesisk populasjon, ved å bruke punkt-of-care hemoglobin A1c.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1901
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of public health and primary care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Generell kinesisk befolkning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥25 år
- uten tidligere diagnose av DM
- Kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med kardiovaskulære sykdommer inkludert alle typer slag, iskemisk hjertesykdom, atrieflimmer og/eller perifer vaskulær sykdom
- alvorlig psykisk eller fysisk sykdom eller språkbarrierer som begrenset datainnsamlingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kinesere uten kjent diabeteshistorie
|
Afinion2™ (Abbott, Oslo, Norge), vil bli brukt for den nåværende studien ettersom den nylig er validert.
I følge American Diabetes Association (ADA) blir pre-diabetes (pre-DM) diagnostisert hvis HbA1c er 5,7-6,4 % og diabetes (DM) diagnostiseres hvis HbA1c er ≥6,5 %
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Point-of-care (POC) HbA1c
Tidsramme: grunnlinje
|
målingen for å diagnostisere pre-diabetes eller diabetes; pre-DM diagnostiseres hvis HbA1c er 5,7-6,4 % og DM diagnostiseres hvis HbA1c er ≥6,5 %.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontor blodtrykk
Tidsramme: grunnlinje
|
en måling for å screene for hypertensjon; BP vil bli målt 2 ganger (1 minutts mellomrom) og vil være i samsvar med retningslinjene for Hong Kong Primary Care Office (f.eks. valg av mansjetter og plassering).
Gjennomsnittet av de to BP-avlesningene vil bli brukt til analyse og styring.
Forhøyet BP er definert som et systolisk BP (SBP) på ≥140mmHg og/eller et diastolisk BP (DBP) ≥90mmHg
|
grunnlinje
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: grunnlinje
|
en måling for fedme.
Kroppsmasseindeks (BMI) beregnes etter vekt delt på kvadratet av høyde (BMI = vekt (kg)/høyde(m)2).
I følge Hong Kong Center for Health Protection er overvekt og fedme definert som en BMI på 23-24,9 kg/m2
og ≥25 kg/m2 henholdsvis
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
29. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CREC-202103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vil dele data etter forskernes rimelige forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .