Forudsigelse til at opdage præ-DM/DM i en kinesisk befolkning
5. februar 2024 opdateret af: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong
Følsomhed og specificitet af retningslinjernes anbefalinger og eksisterende prædiktive modeller til påvisning af udiagnosticeret diabetes mellitus eller prædiabetes i en kinesisk befolkning
Dette projekt vil sammenligne følsomheden og specificiteten af forskellige screeningskriterier eller anbefalinger til at påvise præ-diabetes eller diabetes mellitus i en kinesisk befolkning ved hjælp af point-of-care hæmoglobin A1c.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1901
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of public health and primary care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Generel kinesisk befolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥25 år
- uden tidligere diagnose af DM
- Kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med hjerte-kar-sygdomme, herunder enhver form for slagtilfælde, iskæmisk hjertesygdom, atrieflimren og/eller perifer vaskulær sygdom
- alvorlig psykisk eller fysisk sygdom eller sprogbarrierer, der begrænsede dataindsamlingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kinesere uden kendt diabeteshistorie
|
Afinion2™ (Abbott, Oslo, Norge) vil blive brugt til den aktuelle undersøgelse, da den for nylig er valideret.
Ifølge American Diabetes Association (ADA) diagnosticeres præ-diabetes (præ-DM) hvis HbA1c er 5,7-6,4 % og diabetes (DM) diagnosticeres hvis HbA1c er ≥6,5 %
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Point-of-care (POC) HbA1c
Tidsramme: baseline
|
målingen for at diagnosticere præ-diabetes eller diabetes; præ-DM diagnosticeres, hvis HbA1c er 5,7-6,4 %, og DM diagnosticeres, hvis HbA1c er ≥6,5 %.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontor blodtryk
Tidsramme: baseline
|
en måling til screening for hypertension; BP vil blive målt 2 gange (1 minuts mellemrum) og vil være i overensstemmelse med retningslinjerne for Hong Kong Primary Care Office (f.eks. valg af manchetter og placering).
Gennemsnittet af de to BP-aflæsninger vil blive brugt til analyse og styring.
Forhøjet BP er defineret som et systolisk BP (SBP) på ≥140mmHg og/eller et diastolisk BP (DBP) ≥90mmHg
|
baseline
|
|
BMI
Tidsramme: baseline
|
en måling for fedme.
Body mass index (BMI) beregnes efter vægt divideret med kvadratet af højde (BMI = vægt (kg)/højde(m)2).
Ifølge Hong Kong Center for Health Protection er overvægt og fedme defineret som et BMI på 23-24,9 kg/m2
og ≥25 kg/m2 hhv
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
11. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CREC-202103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vil dele data efter forskernes rimelige anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .